总结不仅应该关注成绩和结果,更应该关注过程和体验。如何写一篇较为完美的总结是一个需要认真思考和研究的问题。以下是一些总结范文的特点和写作要点,希望能为大家提供一些启示和指导。
药厂qa年度工作总结篇一
回顾20___年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20___工作总结。
1、提高自身素质,努力适应工作环境。
在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
2、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。
2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
3、与技术人员密切合作,完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。
审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20___年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
4、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据,每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。
截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
5、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
6、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。
药厂qa年度工作总结篇二
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在厂长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。
来了药厂上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。
其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。
对此总结为以下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到这里以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进。
药厂qa年度工作总结篇三
我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件(erp)及人力资源管理软件(hrm)技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化,了解易维的价值之处,我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司,同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴,qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。易维还有他的一批典型的客户,这些客户长期与易维合作,达成了长期的合作伙伴关系。在这样的环境中生活,每天擦肩而过的都是it精英,不知道会不会因此而感染,不过可以感觉到很自豪,也很荣幸,因为可以学到很多东西。
我实习的岗位是实施顾问,作为实施顾问就要学习hr系统,hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件,起先学习的也就是这些,经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外,我还学习了powerbuilder数据库开发技术,这是开发组必须学的东西,但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件,就能更好的运用系统,还能用pb快速的画出各种各样的报表。
powerbuilder是一种基于客户机/服务器体系结构的应用程序前端的开发工具,它采用面向对象的开发技术,具有可视化图形用户界面,开发人员能够使用它快速开发应用程序。
通过几周紧张而又忙碌的生活,我渐渐适应了这样的高压力,高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力,也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实,才能得到领导和同事的认可,这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出,因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的,现在主要是看我们的承受能力了,有时候有些事情是要靠自己去争取,可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了,因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框,因为我们还没有真正的融入这个社会。对于初出茅庐的我们来说,缺少的是阅历,缺少的可能也是那份交际,毕竟大学还算是纯洁的净土,没有任何利益关系可言,人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习,真的改变了很多,也真的成熟了很多,需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。实习是让我们有一个认识社会的过程,首先通过这样的方式来接触社会,所以碰到挫折是难免的。每当遇到问题的的时候,通常我都会自己试着解决,然后通过群里请教前辈们,他们都能很好的帮着我去解决,这又使我感觉到集体的温暖,从而更有信心的完成工作,认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。
在实习中,我一开始我都是在学习hr系统,通过几次实施组的会议中,我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够,还要掌握hr顾问必备的额外的一些知识,每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于hr系统中的一些资料,并且做课程进行演讲,这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。还有就是一些文字上的训练,常常要整理一些会议记录啊,多方面锻炼我的才能。在此我要感谢公司给我学习的机会,还要感谢诸多同事在工作上给我的帮助,才能够使我成长,使我进步。
经过几个月的实习生活我深深的认识到,踏入社会不仅仅要认真努力的工作,最重要的还是要学会做人,记得前辈们说过要做事必须先学会做人。所以交流沟通十分重要,交流沟通是一种智慧,是一种为人处事的生活方式,我会慢慢改变自己,让自己拥有交流的智慧,养成一种为人处事的良好生活方式,这一切不仅是个人发展的需要,也是时代和社会发展的趋势。
药厂qa年度工作总结篇四
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20xx年度工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂个人年度工作总结
各位领导同志们:
我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。
的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:
1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。
一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:
1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。习,以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。
总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
药厂个人年度工作总结
20xx年,在公司领导的大力支持下,按照20xx年公司的部署,以省局和州局重要思想为指导,认真贯彻公司关于生产、销售、检验、规范为一体的精神,以加工与销售为主体,继续打造“xx“品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,安全生产”工作目标要求,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,积极组织实施了生产、检测、培训、资料等一体化的放心工程,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20xx年的各项工作,生产有序,安全有效、为公司健康发展作出了新的成绩。现将今年的工作总结和20xx年的工作安排如下:
1、办公室
组织员工进行了20xx年版的gmp培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的积极性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、安全生产。
2、生产、销售情况
为同期的1.3倍。销售值为xxx元,为去年同期的1.1倍。主要原因是受市场宏观控制,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。
3、质量
质检检测进厂原料xx个品种,xx个批次;辅料xx个品种xx个批次;中间产品xx个品种,xx个批次;成品xx个品种,xx的批次;包装材料x个品种x个规格xx批次;饮用水x个点x个项目,xx个批次的检测;为去年同期的1.3倍。质监对车间生产现场、设备、人员的清洁卫生监督xx次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。
1、办公室
化进行过渡。
2、生产
目标:产量要比去年同期增长30%以上。要达到这一目标,必须提高员工的主动性,调动员工的工作热情,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,公司将打破大锅饭,干好干坏,干多干少一个样的传统,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩(方案将在农历开年上班后宣布)。员工要服从车间管理人员的安排,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力创造自身的价值。
3、质量
资料要尽量完善,质检、质监与生产、软件办组织行为要绝对统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。以确保“gmp质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程控制,杜绝质量事故的发生。
4、销售
(1)市场拓展:开发州内、州边的县、乡,这需要进行大量的`开发、考察工作,以达到网络布点的效果,为今后的点面发展奠定一定的基础。
(2)市场控制:保证销售价格的上升,释放市场开拓费用,遏制低价冲货、窜货、树立良好的信誉,打造“xx”品牌,稳定市场,为市场的进一步发展提供保障。
(3)货款回收:
需要对市场问题进行必要的分析,细致的划分,货款及时回笼,大客户每季度结账,发票开出后15日内到公司账户。小客户每月结账,发票开出后15日内到公司账户。
总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的.工作打好坚实基础,我相信在大家的共同努力下,xx的明天会更加美好。
谢谢大家!
药厂qa年度工作总结篇五
20___年药厂___车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型设备后,共进行完成批生产任务,产出成品约万件,产值约x万元。现总结如下:
一、药品生产与工艺验证。
1、试验产和工艺验证。
x月x日至x月x日共生产3批次片,并对片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准x项目要求更加严格,经我药厂___车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产。
___月___日至___月___日共生产12批次片。
则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂___车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂___车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂___车间参加生产的工作人员,在___车间主任指导下,在主任身先士卒的带领下,___车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
药厂___车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
二、质量检验。
药厂质量检验科对片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
药厂质量检验负责人严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对片成品进行检验。
1、我厂___车间生产的批次片自行检验全部符合规定。
2、委托___省药检所委托检验批次符合规定。
3、___市食品药品监督管理局分局抽检批次符合规定。
三、设备。
1、我药厂___车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出设备。
2、药厂___车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了设备汽改电,为单位节约了费用和工资,在情况下也可进行试验和生产。
3、新采购的,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、药厂___车间人员自行安装并调试设备,解决了药厂___车间问题。
四、药监局检查。
1、通过了药监局的生产的检查。
2、通过了药监局的片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
在20___年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂qa年度工作总结篇六
工作总结就是把一个时间段的工作进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究,并分析成绩的不足,从而得出引以为戒的经验。下面我们来看一下药厂的。
吧。
我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。
的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:
1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。
一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:
1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。习,以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。
总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
20xx年xx药厂xx车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型xx设备后,共进行完成xxx批生产任务,产出成品约xxxx万件,产值约xxxxx万元。现总结如下:
1、试验产和工艺验证。
x月x日至x月x日共生产3批次xxxx片,并对xxxx片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准xxx项目要求更加严格,经我药厂xx车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
xxxxx片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产。
xx月xx日至xx月xx日共生产12批次xxx片。
则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂xx车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂xx车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加xx工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂xx车间参加生产的工作人员,在xx车间主任xx的指导下,在xx主任身先士卒的带领下,xx车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
xx药厂xx车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
xx药厂质量检验科对xxx片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
xx药厂质量检验xxx负责人xxx严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对xxx片成品进行检验。
1、我厂xx车间生产的xxx批次xxx片自行检验全部符合规定。
2、委托xx省药检所委托检验批次符合规定。
3、xx市食品药品监督管理局xxx分局抽检批次符合规定。
1、我药厂xx车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出xxx设备。
2、xx药厂xx车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了xxx设备汽改电,为单位节约了xx费用和xxx工资,在xxx情况下也可进行xxx试验和生产。
3、新采购的xxxx,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、xx药厂xx车间人员自行安装并调试xxxx设备,解决了xx药厂xx车间xxxx问题。
1、通过了药监局的xxx生产的检查。
2、通过了药监局的xxx片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂qa年度工作总结篇七
回顾20xx年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20xx工作总结。
在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。
2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。
药厂qa年度工作总结篇八
20___年即将过去,我来到___药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!
根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂,但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。20___年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下:
一、招投标及挂网工作。
刚进入___药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的___市属招投标,到___汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、___年广东省挂网、20___年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。
责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。20___年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结20___——20___年的几个项目,报错价的概率为___%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。
责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。
在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20___年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。
二、新产品引进,洽谈——产品部。
20___年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___x个,其中底价合作___x个,配送品种______个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。
受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。
药厂qa年度工作总结篇九
我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件(erp)及人力资源管理软件(hrm)技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化,了解易维的价值之处,我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司,同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴,qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。易维还有他的一批典型的客户,这些客户长期与易维合作,达成了长期的合作伙伴关系。在这样的环境中生活,每天擦肩而过的都是it精英,不知道会不会因此而感染,不过可以感觉到很自豪,也很荣幸,因为可以学到很多东西。
我实习的岗位是实施顾问,作为实施顾问就要学习hr系统,hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件,起先学习的也就是这些,经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外,我还学习了powerbuilder数据库开发技术,这是开发组必须学的东西,但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件,就能更好的运用系统,还能用pb快速的画出各种各样的报表。
powerbuilder是一种基于客户机/服务器体系结构的应用程序前端的开发工具,它采用面向对象的开发技术,具有可视化图形用户界面,开发人员能够使用它快速开发应用程序。
通过几周紧张而又忙碌的生活,我渐渐适应了这样的高压力,高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力,也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实,才能得到领导和同事的认可,这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出,因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的,现在主要是看我们的承受能力了,有时候有些事情是要靠自己去争取,可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了,因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框,因为我们还没有真正的融入这个社会。对于初出茅庐的我们来说,缺少的是阅历,缺少的可能也是那份交际,毕竟大学还算是纯洁的净土,没有任何利益关系可言,人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习,真的改变了很多,也真的成熟了很多,需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。实习是让我们有一个认识社会的过程,首先通过这样的'方式来接触社会,所以碰到挫折是难免的。每当遇到问题的的时候,通常我都会自己试着解决,然后通过群里请教前辈们,他们都能很好的帮着我去解决,这又使我感觉到集体的温暖,从而更有信心的完成工作,认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。
在实习中,我一开始我都是在学习hr系统,通过几次实施组的会议中,我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够,还要掌握hr顾问必备的额外的一些知识,每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于hr系统中的一些资料,并且做课程进行演讲,这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。还有就是一些文字上的训练,常常要整理一些会议记录啊,多方面锻炼我的才能。在此我要感谢公司给我学习的机会,还要感谢诸多同事在工作上给我的帮助,才能够使我成长,使我进步。
经过几个月的实习生活我深深的认识到,踏入社会不仅仅要认真努力的工作,最重要的还是要学会做人,记得前辈们说过要做事必须先学会做人。所以交流沟通十分重要,交流沟通是一种智慧,是一种为人处事的生活方式,我会慢慢改变自己,让自己拥有交流的智慧,养成一种为人处事的良好生活方式,这一切不仅是个人发展的需要,也是时代和社会发展的趋势。
药厂qa年度工作总结篇十
我作为___制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;。
2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向gmp管理制度靠近.
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;。
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;。
20___年主要工作叙述:。
在x年的时间里,___制药厂以突破了一个亿的产量.我们___班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式。
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.
五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
药厂qa年度工作总结篇十一
20xx年药厂xx车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型设备后,共进行完成批生产任务,产出成品约万件,产值约x万元。现总结如下:
1、试验产和工艺验证
x月x日至x月x日共生产3批次片,并对片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准x项目要求更加严格,经我药厂xx车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产
xx月xx日至xx月xx日共生产12批次片。
批次的生产任务,新的生产工艺复杂,标准高,生产过程耗时长,我药厂xx车间工作人员必须完成原本需要x个工作日才能完成的生产任务量。否则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂xx车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂xx车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂xx车间参加生产的工作人员,在xx车间主任指导下,在主任身先士卒的带领下,xx车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
药厂xx车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
药厂质量检验科对片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
药厂质量检验负责人严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对片成品进行检验。
1、我厂xx车间生产的批次片自行检验全部符合规定。
2、委托xx省药检所委托检验批次符合规定。
3、xx市食品药品监督管理局分局抽检批次符合规定。
1、我药厂xx车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出设备。
2、药厂xx车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了设备汽改电,为单位节约了费用和工资,在情况下也可进行试验和生产。
3、新采购的,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、药厂xx车间人员自行安装并调试设备,解决了药厂xx车间问题。
1、通过了药监局的生产的检查。
2、通过了药监局的片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
在20xx年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂qa年度工作总结篇十二
20___年,在公司领导的大力支持下,按照20___年公司的部署,以省局和州局重要思想为指导,认真贯彻公司关于生产、销售、检验、规范为一体的精神,以加工与销售为主体,继续打造“___“品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,安全生产”工作目标要求,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,积极组织实施了生产、检测、培训、资料等一体化的放心工程,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20___年的各项工作,生产有序,安全有效、为公司健康发展作出了新的成绩。现将今年的工作总结和20___年的工作安排如下:
一、工作安排。
1、办公室。
组织员工进行了20___年版的gmp培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的积极性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、安全生产。
2、生产、销售情况。
为同期的1.3倍。销售值为___x元,为去年同期的1.1倍。主要原因是受市场宏观控制,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。
3、质量。
质检检测进厂原料___个品种,___个批次;辅料___个品种___个批次;中间产品___个品种,___个批次;成品___个品种,___的批次;包装材料x个品种x个规格___批次;饮用水x个点x个项目,___个批次的检测;为去年同期的1.3倍。质监对车间生产现场、设备、人员的清洁卫生监督___次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。
二、20___年工作安排。
1、办公室。
化进行过渡。
2、生产。
目标:产量要比去年同期增长30%以上。要达到这一目标,必须提高员工的主动性,调动员工的工作热情,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,公司将打破大锅饭,干好干坏,干多干少一个样的传统,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩(方案将在农历开年上班后宣布)。员工要服从车间管理人员的安排,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力创造自身的价值。
3、质量。
资料要尽量完善,质检、质监与生产、软件办组织行为要绝对统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。以确保“gmp质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程控制,杜绝质量事故的发生。
4、销售。
(1)市场拓展:开发州内、州边的县、乡,这需要进行大量的开发、考察工作,以达到网络布点的效果,为今后的点面发展奠定一定的基础。
(2)市场控制:保证销售价格的上升,释放市场开拓费用,遏制低价冲货、窜货、树立良好的信誉,打造“___”品牌,稳定市场,为市场的进一步发展提供保障。
(3)货款回收:
需要对市场问题进行必要的分析,细致的划分,货款及时回笼,大客户每季度结账,发票开出后15日内到公司账户。小客户每月结账,发票开出后15日内到公司账户。
总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的.工作打好坚实基础,我相信在大家的共同努力下,___的明天会更加美好。
谢谢大家!
药厂qa年度工作总结篇十三
xx-xx年度,我司前后共举行了xx-xxx-xxx-xx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的2008年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
质量管理方面质管部。
药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
各位员工、各位代表:
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.。
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;
2008年主要工作叙述:。
在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式。
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。
谢谢大家!
各位员工、各位代表:
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;。
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;。
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;。
20xx年主要工作叙述:。
在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式。
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。
谢谢大家!
更多信息请查看工作总结。
药厂qa年度工作总结篇十四
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的.要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部。
20xx年元月1日。
药厂qa年度工作总结篇十五
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的`具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒。
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥。
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混。
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片。
压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片。
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲。
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限。
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑。
4.片剂的包衣。
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!
药厂qa年度工作总结篇十六
时光荏苒,岁月如歌,一转眼已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa年度工作总结篇十七
时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力。
在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询。
2013年12月23日。
一、工作的总体感受。
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识。
2.片剂的制备(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
药厂qa年度工作总结篇十八
20__年__药厂__车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型__设备后,共进行完成___批生产任务,产出成品约____万件,产值约_____万元。现总结如下:
一、药品生产与工艺验证。
1、试验产和工艺验证。
_月_日至_月_日共生产3批次____片,并对____片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准___项目要求更加严格,经我药厂__车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
_____片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产。
__月__日至__月__日共生产12批次___片。
则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂__车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂__车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加__工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂__车间参加生产的工作人员,在__车间主任__的指导下,在__主任身先士卒的带领下,__车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
__药厂__车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
二、质量检验。
__药厂质量检验科对___片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
__药厂质量检验___负责人___严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对___片成品进行检验。
1、我厂__车间生产的___批次___片自行检验全部符合规定。
2、委托__省药检所委托检验批次符合规定。
3、__市食品药品监督管理局___分局抽检批次符合规定。
三、设备。
1、我药厂__车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出___设备。
2、__药厂__车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了___设备汽改电,为单位节约了__费用和___工资,在___情况下也可进行___试验和生产。
3、新采购的____,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、__药厂__车间人员自行安装并调试____设备,解决了__药厂__车间____问题。
四、药监局检查。
1、通过了药监局的___生产的检查。
2、通过了药监局的___片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂qa年度工作总结篇十九
qa实习学习心得(第一周)。
实习期虽然刚刚过去一周,但是对于一个还是在校生的我来说,已经有了很多的感想和心得。
学校和单位是两个完全不同的集体,一周的实习让我渐渐融入了qa部门的日常工作,友好和睦的工作氛围使得大家都能全身心的投入到工作中。作为一个刚刚来到特力集团的实习生,我已经在大家的帮助下熟悉了工作环境,并参观了样品间,对qa的工作和职责有了初步的认识及了解。刚来到公司的这一周,我大部分的时间都花在了阅读和学习资料上,这些资料让我能够更快得明白qa的日常工作流程和任务,并对一些qa部门的基础知识有了了解。这些基础知识虽然在之前的学校学习中有所涉及,但相比之下更加全面,使得我对我今后的培训课程有了准备。一些关于工具的资料更是让我大开眼界,所有工具都分门别类,有着各种不同的用处,其中细化的指标更是让我知道了作为一名qa所需要的严谨态度。
对于接下来的实习培训,我已经做好了准备,学习更系统的专业知识,并希望能够通过实践,提高自己处理事务的能力。感谢公司能给我这次实习机会,令我受益匪浅。
王涛2015.2.1。
【篇二:药厂qa试用期转正工作总结】。
面进行一个总结。
及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾。
在课堂上学习过gmp相关的。
进一步的理解。
现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审。
写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上。
这些现场工作的基本流程。
都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在。
对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐。
步加深了对****。
产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手。
可能更有利于gmp的推行。
和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后。
能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一。
个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机。
胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深。
的杂质胶丸,当时现场进。
行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到。
30余颗丸子污染。此事件。
场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,
今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题:外包。
操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在。
部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工。
不能很好做到,除了反映。
问题。
更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进。
行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,
料,多请教有经验的人。
的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一,建议公司完善。
岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系。
统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模。
式也缺乏绩效考核。
全员参与。第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能。
从根源上解决问题的。现场qa:******年*月*日篇二:现场qa试。
用
付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被。
承认是做得最好的!正。
早已经不再是初入公司的。
那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、
相互理解,团结拼搏的团。
队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学。
习使我的工作能力和专业。
水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相。
关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往。
经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业。
生涯的一个崭新的起点。
在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导。
的指导,学到了很多宝贵。
的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将。
会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注。
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工。
作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成。
产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进。
产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小。
的疏忽,就很可能导致整。
批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显。
示不准,直接影响下一环。
节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就。
会加大下一环节的工作量,
害消灭于无形!
四、****文化:态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一。
句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”
这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳。
于行。还有这么一句话:
当从旁边走过,心中默。
默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质。
的决心!身为工厂的品。
质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟。
大使命!qa:****。
发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,
使个人能力与公司发展相。
匹配。
有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件。
体系,再加上以前每天的。
个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只。
是学习,觉得好像只有输。
入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到。
我的这种想法后就跟我谈。
心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后。
来经理也几次打电话鼓励。
的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学。
习计划,主要学习了aib。
面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的。
讲解,但由于自己以前对。
车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄。
弱环节,在后续的工作中。
菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要。
求等有了初步的认识等等,
导。
场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,
从回粉间到下粮坑、筒仓,
从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的。
地方以及盖子可以打开的。
电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就。
发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结。
和解决方案的探讨。
府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总。
感觉有好多没有考虑。
别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名:
2012年月日篇四:2013年药企qa工作总结2013年工作总结时。
光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈。
入崭新的2014,
回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济。
效益还是社会效益都比上。
已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养。
一个人坚强的信念,但我。
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我。
要向他们说一声谢谢,我。
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本。
职工作,在这段时间的工。
作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自。
己的人生目标而努力,个。
今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。
进行认真总结,使自己做。
到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。
适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。
自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。
迈进,与同事们多沟通,
多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。
司规章制度,做到不迟到,
四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。
了充实,更加有利于自身qa。
体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。
位后,
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。
放在中间站的中间产。
并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。
一致,衡器水平归零,
并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。
要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。
查丸形外观、是否圆。
整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。
口是否严密,生产批。
号,有效期是否与批生产指令相符。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否
一致,对包装现场进。
行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。
场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。
长或相关。
人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文。
件修订及批生产记录。
审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。
对各品种共计117批次。
的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。
控记录,复检记录中数据。
是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。
是否完整,岗位前后顺序。
验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。
月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。
至质量管理部。
新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。
了修订,从5月。
-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。
工作,与中心化验室提供。
的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。
月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。
合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。
导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。
内部情况。
说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。
看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。
能力强,这些都是我能够。
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。
下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。
致工作中会出现吃力。
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。
西比较少,所以来到。
公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。
师所说,管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。
位班长及员工的主观能动。
性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位。
人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
【篇三:药厂qa年终工作总结】。
今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。
进行认真总结,使自己做。
到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。
适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。
自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。
迈进,与同事们多沟通,
多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。
司规章制度,做到不迟到,
四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。
了充实,更加有利于自身qa。
体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。
位后,
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。
放在中间站的中间产。
并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。
一致,衡器水平归零,
并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。
要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。
查丸形外观、是否圆。
整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。
口是否严密,生产批。
号,有效期是否与批生产指令相符。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否
一致,对包装现场进。
行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。
场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。
长或相关。
件修订及批生产记录。
审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。
对各品种共计117批次。
的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。
控记录,复检记录中数据。
是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。
是否完整,岗位前后顺序。
验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。
月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。
至质量管理部。
新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。
了修订,从5月。
-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。
工作,与中心化验室提供。
的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。
月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。
合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。
导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。
内部情况。
说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。
看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。
能力强,这些都是我能够。
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。
下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。
致工作中会出现吃力。
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。
西比较少,所以来到。
公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。
师所说,管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。
位班长及员工的主观能动。
性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还。
是应该安排车间岗位。
去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现。
干不完的现象。达不到自。
己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参。
加了一次有关执行力方面。
的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时。
时处于主动状态,将看似。
无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每。
一个环节从而达到让自己。
人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。
保证车间生产过程的有序运行。
订归档)。
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工。
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:
2010年即将结束,2010年的工作也即将告一段落,在这一年里,
我的工作经过自身努力,
线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了。
1个星期4个通宵夜班的。
值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州。
仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松。
试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。
同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组。
员参与醋酸可的松试产全。
过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了。
公司的运作程序流程,学。
到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工。
艺布局等工程相关的知识,
这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了。
方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间。
内审员,完成了车间相关ehs。
部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和。
完善。并作整理和保管车。
间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高。
自己的意识和理念,以及。
工作能力。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的。
发展建设中去。有意。
同公司一同发展和成长。
在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上。
存在着较大的欠缺。
需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法。
和观念需要同事和领。
导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
2011年度工作规划。
能力。
所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。
新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事。
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***。
公司品质部从事qa。
栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公。
司前在其他公司工作的经。
验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识。
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。无论是产线的终检,还是。
品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验。
如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据。
主观臆测,那也是空纸一张,
不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的。
良好声誉。比如前段时间。
二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就。
是我们oqc在检验时候不认。
真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉。
关键的还是在我们标准系。
统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持。
续确认、绩效考核的推动。
等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品。
管部对一些客诉与经常在。
检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性。
相结合,增强了检验人员。
对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品。
质争议了,经常标准。
本。
三、表单的填写问题。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,
失可就太大了。
四、品质与产品交期。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,
将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以。
我感觉做品管工作的要懂。
得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。由于我在我们公司作qa。
时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经。
常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有。
了进步的空间,最重要的。
司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!此致敬礼品质部
qa:
2014年元月1日篇四:现场qa试用期工作总结(二)现场qa试用。
工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的。
便是工作方法的积累,工。
作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段。
时间所学习到的知识,工。
作中遇。
药厂qa年度工作总结篇二十
1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是qa就不一定了,因为qa保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。
2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。
3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和qa相比的话,那测试就是天堂,qa就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说cmmi没用,随便怎么说cmmi就是写文档,随便怎么说qa真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个qa要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。
1.说到qa的职责,我相信每个qa都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。
2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的qa,但不是一个优秀的qa,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个qa的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个qa,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,qa说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,qa很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写xxx,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的qa。
1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在qa中也有这个,所以qa人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。
2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,qa具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的`case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为qa要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。
1.我以前在做qa的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。
我不是什么牛人,只是在qa行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。
药厂qa年度工作总结篇二十一
时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa年度工作总结篇二十二
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部。
qa:
20xx年元月1日。
药厂qa年度工作总结篇二十三
一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
【本文地址:http://www.pourbars.com/zuowen/10205422.html】