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药厂各部门岗位职责内容篇一
2.参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;
3.指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;
4.新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作;
5.审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等;
6.管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据gmp要求编写或更新相关sop文件;
7.辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、capa、设备分析报告,故障分析报告等);
8.完成部门内安排的其他工作;
药厂各部门岗位职责内容篇二
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
7、负责制剂工段文件的编写与修订。
药厂各部门岗位职责内容篇三
1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品
2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;
10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
11、完成领导交办的其他任务。
药厂各部门岗位职责内容篇四
一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点,保证样品具有代表性,保证及时、准确地提供常规化验项目数据.,
二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据,实事求是,不篡改数据,做好各种报表收集和整理工作.
三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。
四、尘埃粒子的测定及记录和汇总
五、配合酒厂化验及复核
五、化验室试剂的的管理和领用台账
六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养,定期进行自检项目的检验,并及时负责同计量部门联系,定期检验所用计量设备,以确保化验和分析的准确性。
七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果,并做好化验记录。
八、搞好化验室卫生清洁工作,保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。
药厂各部门岗位职责内容篇五
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁,切实把好原料产品质量关。
2、负责到货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报;
9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数字,务必保持原数据清晰可辨;
10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明使用对象;
11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚;
12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名;
13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故;
14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中;
15、观察并记录成品留样观察记录。
16、定期做原料产品质量月报表。
17、保持化验室清洁卫生,干净整洁,化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。
18、完成公司领导交办的其他任务。
药厂各部门岗位职责内容篇六
1.全面负责药厂日常管理,组织实施董事会的有关决议和规定,全面完成董事会下达的各项指标,并将实施情况向董事会汇报;
2.负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策;
3.负责组建质量体系并使其有效运行。为确保企业实现质量目标并按照药品生产质量管理规范的要求生产药品,负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责;
4.领导药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
5.对质量方针、质量目标和质量管理体系实行动态管理,实施持续改进;
6.保障技改及设备引进项目的统筹实施;保障药厂经营目标的实现,统筹药厂财务工作和资金预算;
7.负责公司组织结构的调整;保障干部的聘任、解聘、免职及考评实施;负责药厂人力资源的开发、管理和提高;
8.负责倡导药厂的企业文化和经营理念,塑造企业形象;
9.负责代表药厂对外处理业务,开展公关活动;
10.负责处理药厂重大突发事件,并及时向董事会汇报。
药厂各部门岗位职责内容篇七
1、负责进库物资数量的质量的验收,签发验收交接单;
2、负责出库物资的核对,若且丝疑点有权拒绝发货;
3、确保出库物资手续齐全,可签名册发出库交接单,同时,需用收货方签名盖章后可作为记帐凭证。
4、接收并保存好物资入库的原始凭证等资料;
5、建立物资出入库和库存台账;
6、对到库物资的接收和物资发出工作负责;
7、对物资的验收和出入工作的正确性和及时性负责;
8、对物资的进仓原始资料的整理保管工作负责;
9、有权检查到库物资的数量及质量;
10、有权督促指导验收人员和装卸工作;
11、有权拒绝闲杂人员翻阅有关物资库存资料;
药厂各部门岗位职责内容篇八
1.认真贯彻执行企业制定的质量管理制度,坚持“预防为主”的原则,按照药品性能和储存条件的要求,采取正确有效的养护措施,确保储存中药品的质量。
2.定期检查药品储存环境温湿度情况,每天对温湿度监测,发现问题及时采取措施进行调控。
3.在质量管理员的指导下,对质量不稳定和在规定储存条件下易变质的药品提供质量信息。
4.对到货三个月的药品每月养护检查一次,并要做好“药品养护检查记录”,检查中发现质量问题挂黄牌停止销售,并及时报告情况降氧、熏蒸等方法进行养护。
5.根据气候和环境变化情况,对中药饮片按其性质和变异特点采取干燥,每月进行检查养护。品种确定为重点养护,并挂牌示意。
6.负责对养护仪器设备管理、使用、检查保养。
7.每月汇总、分析和上报养护检査情况和储存中药品种。
药厂各部门岗位职责内容篇九
设备工程师要求有制药机械,药品生产机械,实际管理、维护经验;熟悉化工、制药、化验、检测等设备可实施设计安装和管理工作。
1、负责建设工程中涉及机械部分的工作,包括编写用户要求书;
2、协助领导完成设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责设备的维护检修;
3、负责设备到货验收及安装调试验收验证工作(到货计划、安装计划、调试计划、验证计划等);
4、起草设备管理的规章制度及设备的日常管理类文件和设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按sop操作进行;
5、工艺设备检修维护、设备故障的检查与处理、与设备厂家联系维修事宜。定期接受公司组织、安排的培训并通过考核,负责对设备使用人员培训。
药厂各部门岗位职责内容篇十
药厂生产部经理岗位职责:
1、全面负责本车间生产、行政工作,组织和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责,药厂生产部岗位职责。
2、严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品gmp的有关规定,按照gmp生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门gmp的实施和药品质量负责。
4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。
5、根据生产部下达的总生产计划,组织工艺员进行生产指令的下达,负责并监督生产计划的执行。
6、负责本车间生产调度管理工作,合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源,协调各种生产要素,充分利用各种生产资源,组织均衡生产,保证完成各项生产计划和技术、经济指标。
7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会,参加车间质量分析会,解决生产过程中出现的技术问题和质量问题,协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的'正常进行。
8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存,保证药品质量。
10、成立自检小组,定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检,根据自检情况,制定整改、预防措施,并监督实施。
11、负责调度及参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素。
12、参与验证及再验证工作,负责审核本车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
13、负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障本车间生产安全。
14、对生产现场要严加管理,严格监督,使生产现场环境整洁、纪律严 明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
15、负责或协助设备机电部制定设施、设备的维修、保养计划,并组织实施,以保持其良好的运行状态。
16、负责本车间各级人员的培训、培养工作。
17、负责配合实施公司gmp自检和工作,监控gmp执行情况。
18、审批生产用物料领料单、采购计划单,审核车间物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加强本车间的物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用的管理,加强本部门生产成本的考核和控制,节能降耗。
20、负责对本车间人员的产量、质量、安全等检查、监督和考核。
21、督促车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。
22、负责本车间员工的健康和卫生管理,对患传染性疾病的员工及时调整生产岗位,不得从事直接接触药品的工作。
23、指导本车间统计员做好车间技术经济指标的统计和管理工作。定期进行生产统计分析、经济活动分析,提出改进工作的意见和建议。
药厂各部门岗位职责内容篇十一
(1)负责对工程质量进行日常检查和记录。
(2)负责工程检验状态标识,参加隐蔽工程的检查验收和分部、分项工程的技术复核和质量检验评定。
(3)参加项目周检,对工程质量情况作出分析总结和评价,每季末书面上报公司安质科。 (4)负责例外放行物资和工序的标识和记录。
(5)对施工过程中检查出的一般不合格品进行处置和跟踪验证,且负责报送和保存质量记录。 (6)负责施工中一般不合格和预防信息的分析,制定纠正/预防措施并监督实施。
(1)负责项目部检验、测量和试验设备的管理,并建立准确的台帐,根据工程需要按程序申购计量设备。
(2)负责制定和实施“计量器具周检计划”,负责传递、保存有关检验记录并对计量器具标识。(3)负责施工过程中的检验和试验并做好记录。 (4)负责试验中不合格品的标识。
(1)负责所有文件、资料、图册的管理工作。认真按照“文件控制程序”的有关规定进行文件资料的收发、编号、标识、登记和更改,并根据公司下发的“有效文件资料清单”及时清理本项目部无效文件和登记、添加有效文件资料。
(2)负责工程技术资料、质量保证资料和施工管理资料的整理、保管、归档。
药厂各部门岗位职责内容篇十二
1、全面主持药厂日常生产运营及管理工作,编制公司中长期发展规划;
2、负责药厂日常工作、生产任务、人员管理、资产管理及安全工作等;
3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务;
4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程;
5、负责公司团队建设与人力资源管理机制的建设;
6、负责公司经营风险管理及危机事件的处理。
1、本科及以上学历,药学相关专业毕业,沈药南药毕业优先考虑;
2、47岁以下,具有10年以上经营管理制药行业工作经验,3年以上产研销一体制药企业总经理岗位经验;
3、熟悉化药的产品研发、生产管理、营销管理等工作;
4、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识;
5、具有较强的gmp认证实战经验,熟悉gmp认证标准和流程;
6、具有较强的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力;
7、有良好的职业操守和敬业精神,熟练操作计算机和办公软件。
药厂各部门岗位职责内容篇十三
一、贯彻公司的规章制度,执行车间下达的生产任务和各项经济技术指标,组织和带领本工段员工保质、保量、保安全、按期完成生产任务。
二、抓好本工段员工的思想教育工作,负责本工段员工安全技术操作规程及工艺操作规程的培训等工作。不违章操作,不违章指挥。经常对工段员工进行安全生产教育和培训。
三、对本工段生产的半成品(如料浆、浇注坯体、切割坯体)的质量必须按工艺要求操作,不得私自改变配料方案,严格每班的原始记录,不得弄虚作假。
四、抓好本工段的生产、统计、工艺、设备、原材料等管理工作。
五、、严格工段员工的考勤工作,不得私人交易,要有原则性,合理调配工段人员出勤与休班,不得出现因缺岗而影响生产的现象。
六、严格执行公司制度,对员工关心爱护,创造一个团结、和谐的生产环境。
七、严格执行交接班制和前后工序交接班制,认真做好交接班记录。
八、若出现设备故障,动力供应障碍,原材料供应不足或质差时,应立即向当班班长及公司领导反映。并积极配合参与设备抢修及善后处理等工作。
九、积极带领工段人员进行技术改造及工艺创新,抓好设备节能工作,多提合理化建议,努力降低能耗、物耗,不断降低产品成本。
药厂各部门岗位职责内容篇十四
1、工段长按照车间主任的安排,按照sop要求,带领本工段人员保质保量,按时完成规定的生产任务。
2、工段长在领导生产过程中,对产品产量、设备、安全、卫生和交接班制度的执行等负责。
3、工段长在生产中要带头按gmp规范从事生产,并监督其他同志按规范操作,以保证产品的质量要求。
4、工段长在生产中应带头文明生产,励行节约,杜绝浪费,并鼓励大家实行。
5、工段长全权负责本工段每天生产过程的bpr及各项公用记录,确保填写及时性和真实性。
6、工段长要如实记录生产过程情况和异常现象等需要说明的事情。
7、工段长应是生产中的技术骨干,能熟练掌握本工段生产中的技术知识和操作技能,并能主动对其他同志进行传、帮、带,能为提高整个工段和车间的技术水平而努力。
8、工段长要团结同志,在工作中吃苦在前,以身作则,能带领大家共同为完成本工段的生产任务而努力工作。
9、工段长应具有高度责任心和全局观,能认真执行车间临时安排的工作。
10、生产结束后组织工段员工做好清场工作,对本工段的卫生监督和检查负责,确保本工段卫生清场符合要求。
11、负责本工段生产设施、设备的监护和申请维修及维修后的验收。
12、负责监督检查本工段的工作情况,负责督促和检查本工段员工对岗位操作sop的执行情况,对违规、违纪行为有批评教育、制止和上报的权利。
13、完成部门领导交办的临时工作。
药厂各部门岗位职责内容篇十五
1,本部门接受总经理领导,对总经理负责。
2,本部门设置两个科室,分别为检验室与质管室。
(一)质保部长职责
1、主持制定公司年度质量工作目标,确定年度质量工作计划,制定月、季、年质量报表,绘制质量趋势图表。
2、收集质量信息,了解用户质量要求,掌握公司质量水平,跟踪、处理客户投诉。
3、组织编写生产工艺作业指导书,对生产工人进行现场作业指导和生产现场的产品质量过程进行巡视、检查、控制、及时发现产品质量缺陷,并督促和检查质量改进措施的落实。
4、组织公司产品质量月活动,不定期收集公司员工对产品质量改进的合理化建议,并对产品质量的薄、弱方面提出切实可行的纠正措施,并落实整改。
5、负责主持体系认证第二方,第三方审核工作,主持管理评审工作。
6、做好设备采购选型和设备管理工作,并协助做好设备采购的商务谈判。
7、完成总经理交办的其它工作。
(二)检验室主管职责
1、根据检验员职责分工,对所辖区的产品进行自检、巡检、抽检工作,并填写检验记录或检验日报表。
2、对一线员工进行质量关键控制点的指导与培训。
3、及时上报生产现场出现的质量问题,并提出纠正措施或改善建议,并追踪验证改善结果。
4、质量问题追踪到责任人,落实考核。
5、完成部长交办的其它工作。
(三)质管室主管职责
1、负责公司质量管理体系的建设、审核、管理和维护工作;对体系的持续改进和产品实现过程实施监督检查。
2、负责质检部文件的全过程的管理;包括打印、整理、复印、发放、作废、回收、销毁、借阅登记等。
3、负责内部、外部质量信息查收记录及传递,并汇报质保部长。
4、负责编制、管理质检部月报表,并对各种报表进行分类、汇总。
5、质检部印章的使用和管理。
6、负责办公用品的申购、发放和管理。
7、负责质检部员工的考勤。
8、负责质检部看板的管理、车间及办公区域6s的管理。
9、完成部长交办的其它工作。
药厂各部门岗位职责内容篇十六
1、按时上下班,到岗后巡视仓库,检查是否有可疑现象,发现情况及时向上级汇报,下班时应检查门窗是否锁好,所有开关是否关好;
2、认真做好仓库的安全、整理工作,经常打扫仓库,整理堆放货物,及时检查火灾隐患;
3、检查防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变等安全措施和卫生措施是否落实,保证库存物资完好无损;
4、负责学校物资的收、发、存工作,收货时,对进仓货物必须严格根据已审批的请购单按质、按量验收,并根据发票记录的名称、规格、型号、单位、数量、价格、金额打印入库单或直拔单,并在货物上标明进货日期,属不符合质量要求的,坚决退货,严格把好质量关;
5、验收后的物资,必须按类别固定位置堆放,做到整齐、美观;
6、食堂仓管员负责鲜活餐料验收监督,严格把好质量、数量关,对不够斤两的物资一定不能验收,要起到监督作用;
7、发货时,一定要严格审核领用手续是否齐全,并要严格验证审批人的签名式样,对于手续欠妥者,一律拒发;
8、物品出库或入仓要及时打印出库单或入库单,随时查核,做到入单及时,月结货物验收合格及时将单据交与供应商,做到当日单据当日清理;
9、做好月底仓库盘点工作,及时结出月末库存数报财务主管,做好各种单据报表的归档管理工作;
10、严禁私自借用仓库物品,严禁向送货商购买物资;
11、严格遵守学校各项规章制度,服从上级工作分工;
12、入库的物料和成品应分堆放整齐,杜绝不安全因素;并设物料卡,标识清楚。存货入库后应及时入账,准确登记。领用物料部门应开具领料单,若需配套领料时,应配套领用;仓管人员应按审核无误的领料单和先进先出的原则发料。
13、成品库须按发货单发货,手续不全不与发货;如遇特殊情况,则须获得公司领导同意后方可发货,事后应补方可发货,车间领用物料或成品发货后应及时登记相关账卡。仓管人员应坚持日清月结,凭单下账,不跨月记账,按时上交报表,做到账、物、卡一致。为使仓库存货账实相符,一定做好日常盘点和月末盘点工作。14、随时啦解仓库的储备情况,有无储备不足或超储积压、呆滞和不需要现象的发生,并即时上报。定期上报不合格存货材料,并根据相关规定即时处理。做好防火、防盗、防爆工作并保持库内清洁、整齐、空气流通;定期检查存货、防止存货变质。严禁在仓库内吸烟、用火和乱接使用电器。
15、上下班前应做好门、窗、电、水的开关工作。仓管人员要按时上下班,遵守公司各项规章制度,如遇工作忙,要延长工作时间,仓管人员要无条件服从。仓管人员要立足本职,坚守岗位,熟练业务,具备高度责任感,要乐于听取他人意见或批评,服从领导、以礼待人、热情服务、自觉维护本公司的良好形象和声誉。仓管人员要妥善保管好原始凭证,账本及各类文件,要保守商业秘密,不得擅自将相关文件带出厂外。
16、仓管人员如不履行自己的职责,对公司的财产造成损失,公司有权追究其经济责任;对厂情况严重的,应追究其法律责任。仓管人员调动或离职前,首先办理账目移交手续,要求逐项核对点收;如有短缺,一定限期查清,方可移交,移交双方及上级主管人员一定签字确认。
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