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iso版标准iso审核员证书考篇一
;摘要：相比iso 15489-1：2001，iso 15489-1：2016从整体上阐明了机构文件档案管理的主要工作内容，明确了文件档案管理的基本原则，以独立成章的方式集中阐述了文件管控规则，强调文件元数据作用的同时揭示了其主要构成，这些更新之处值得肯定和借鉴。但是其对鉴定概念的扩张，对于文件与元数据关系的阐述尚需谨慎对待。
iso 15489-1：2001《信息与文献—文件管理第1部分：通则》是国际标准化组织信息与文献委员会（tc 46）文件与档案管理分委员会（sc11）制定的第一个文件管理国际标准，截至2012年初，已先后被翻译为22种文字，被50个国家采纳，[1]对于全球现行机构文件档案（records，覆盖整个生命周期的文件概念，在中文语境中可能对应文件、档案、文档等，本文多处简称文件，我国各立档单位中从事文件档案管理工作的主要专业部门是档案部门——笔者注）管理工作的推进起到了重要的依据和参考作用。我国将其等同采标为国家标准gb/t 26162.1—2010。为适应不断变化的、动态的、复杂的业务环境和技术环境，夯实数字环境下文件管理的新思维，2015年后修订版《信息与文献—文件管理第1部分：概念与原则》（iso 15489-1：2016）发布，此后其他配套标准也在陆续修订或新增过程中。
（一）从整体上阐明了机构文件档案管理的主要工作内容
（二）明确了文件档案管理的基本原则
iso 15489-1：2016采用了基于原则的方法（princi？ ple-based approach），[8]并在此基础上明确文件管理制度、系统和流程相关概念。原则揭示了管理的核心要素，因而是相对稳定的；
而实施的方法则可以是多元化的、动态发展的。理解文件管理原则，是掌握文件管理方法并加以应用的基础。不同于国内“前端控制”“全程管理”等精煉表述的管理原则，iso 15489-1：2016中文件管理原则在表达形式上均为完整的一句话，为了更方便理解，笔者将5个原则总结提炼为：业务集成原则、权威证据原则、元数据原则、业务风险综合分析原则、系统建设原则，其对应的原表述如表2所示。
业务集成原则是定位申明原则，从文件管理和业务关系的角度阐述了文件档案管理工作的地位，明确其对于业务活动的不可或缺性。我国与之类似的表述是电子文件的集成管理原则，它强调文件整个生命周期各项管理活动、管理要素之间的互相渗透、衔接和融合，提倡文件档案管理流程和业务流程的集成。iso15489-1：
2016则更进一步，一方面明确“形成、捕获和管理”是文件管理整体工作的统称，另一方面将文件管理整体工作直接纳入业务，成为其组成部分。笔者以为文件管理和形成文件的业务还是两个专业领域，相互交叉、集成，但不能完全包含。业务集成的思想具有引领性，但是新标准对于文件管理和业务的关系描述则有些用力过猛。
权威证据原则是目标性原则，明确了文件管理的质量目标在于提供“权威文件”，权威文件是业务活动的权威证据。权威文件是iso 15489-1：2016的新概念，指具备真实性、可靠性、完整性和可用性的文件。在iso 15489-1：2001中，真实性、可靠性、完整性和可用性被视为文件的特定属性，凯西·芬德利（cassie findlay）指出，不管管理情况多么糟糕，都不能否认任何记录业务的数据都是文件，[9]因此在iso 15489-1：2016中，真实性、可靠性、完整性和可用性被视为文件的最高目标。这种转变既是务实的，也为文件管理提供了关键的质量要求。
元数据原则从元数据与文件的关系的角度阐述了元数据的重要性，笔者赞成其对元数据的重视，但反对将文件与元数据的关系限定为包含关系（详见本文章节“三（二）”）。
业务风险综合分析原则明确了文件管理决策的方法论，即开展正反两个方向的综合分析，一是正向的业务活动分析，二是反向的风险评估，这样的分析需要在业务、法律、监管和社会背景中展开。文件管理决策分析方法论意义重大，为文件管理规划和文件管控规则（参见本文章节“二（三）”）的制定提供了方法框架。
系统建设原则一方面明确了系统在电子文件管理中的中心地位，电子环境下文件管理需要采取以系统为核心的综合管理体系，[10]另一方面描述了系统与文件管理流程、文件管控规则、文件管理制度等其他支撑性工作内容之间的关系，系统应用规则，实施流程，并依赖制度、职责、监管、评估和培训等支撑性、保障性工作。这些都是在系统建设过程中需要注意的重要方面。
（三）以独立成章的方式集中阐述了“文件管控规则”
（一）将文件管理决策分析的内容放在“鉴定”概念之下
iso 15489-1：2016的一个特别重要的变化就是将鉴定作为文件管理的重要工具，这项工作已经从一般性的文件管理业务流程中独立出来，并在内涵和外延上都做了极大的扩展。在该标准中，鉴定是指“评估业务活动以确定需要形成和捕获的文件及其保管期限的过程”，该定义已经远远超出了传统的价值鉴定的范畴，它将对业务背景、业务活動和风险的分析纳入其中，以便形成关于文件形成、捕获和管理需求的恰当决策，几乎可以和文件管理决策分析画等号。为推行新的鉴定概念和方法，国际标准化组织颁布了一部专门的标准《信息与文献面向文件管理的鉴定》（iso/tr 21946：2018）。
笔者认同文件管理原则中所明确的业务风险综合分析方法论，事实上iso 15489-1：2001已经在澳大利亚《文件管理系统设计与实施手册》（manual for the de？ sign and implementation of recordkeeping systems，dirks）的基础上提出了这样的方法论，只不过当时将有关内容放在“文件管理规划”和“文件管理系统设计与实施方法”的章节中。有同行曾向笔者表示深受“文件管理规划”的启发，在具体开展文件档案管理工作之前，要明确业务过程中应当形成哪些文件、如何形成以及如何管理这些文件。
然而，iso 15489-1：2016将文件管理决策分析的内容放在“鉴定”概念之下，企图以文件档案管理人员比较熟悉的“鉴定”为载体，使其接纳业务风险综合分析的工作内容，这样的概念扩展至少有两个方面的风险：第一，降低文件管理决策分析的层次。文件管理决策过程中对于业务及其风险的分析，可能形成文件管控规则、文件管理系统的功能需求，形成文件管理综合规划。长期以来，鉴定被认为是文件档案管理的一项业务。将全局性的决策分析纳入一个有长期传统的业务性概念，可能将事关全局的研究性工作降为文件管理的一个环节或工具，反而不利于有关内容的贯彻实施。第二，模糊了鉴定的边界，不利于价值鉴定的开展。在数字环境下，“鉴定”作为一项判断工作，其边界不断被扩大，以文件价值判断为核心，先后增加了技术鉴定（即文件保存状况的技术检测）[13]、文件的鉴别/识别（即哪些数据构成一份文件的判断）[14]等内容，这些内容大体还是以价值判断为核心，而iso 15489-1：
2016则更进一步，鉴定不仅包括文件保管期限的判断，还包括对业务中需要形成哪些文件的判断。如果价值鉴定仍然是文件档案管理的一项业务，其概念就不宜泛化，新增的管理业务完全可以启用新的术语来表达。近年来新增的鉴定内容也不断被剥离出来，比如技术鉴定在国内被称为“四性检测”，有了专门的标准和实施工具；
文件识别则是文件捕获归档的一项基础性工作。
笔者以为，宜用新瓶装新酒。文件管理决策分析比鉴定更加适合表达综合分析业务和风险以形成文件管理需求这项工作。
（二）认为元数据是文件的组成部分
从表2中“元数据原则”的表述来看，iso 15489-1：
2016没有采用文件由内容、结构、背景三要素构成的传统阐述，而是直接指出文件由内容和元数据构成。在一定场景中，这种表述与我们对系统中文件、元数据的直观印象相吻合。以一份电子公文为例，文件内容记录在公文过程稿（如docx格式）、公文定稿（如odf或pdf格式）中，文件元数据部分记录在公文处理单（如odf、pdf、xml等格式）中，部分则存在于电子公文目录数据库中，一份完整的文件，既包括公文过程稿和定稿，也包括公文处理单，如此看来，电子文件包括内容和元数据似乎也没有不妥。
然而，文件和元数据是两个不同的概念，文件是业务活动的信息记录，元数据是对文件及其管理过程的描述。这两者既密切相关，又相互独立。在系统环境中，文件和元数据的关系可能是包含、伴生、链接或封装等，文件中包含（部分）元数据仅是一种情况。[15]持“文件由内容和元数据构成”的概念，容易导致对文件构成要素认识的表象化。文件的内容、结构、背景是密切联系的，不能简单认为承载内容信息的计算机文档就是内容，从而将文件内容和元数据并列。仍以一份电子公文为例，如果这份公文包括3个附件，那么在文件正文里会罗列出3个附件，这也是结构信息；
文件正文尾部会有签名信息，这也是背景信息，正文不仅仅包含内容信息，也包含结构和背景信息。不能将对文件内容、结构和背景的描述与被描述的对象混同。比如，澳大利亚维多利亚州要求州政府机关将移交的电子文件及其元数据封装为一个对象，谁也没有认为该对象仅仅是文件。
iso 15489-1：2016是在一系列配套标准规范的支撑下，对于原标准的一次结构性更新，是关于数字环境下文件档案管理优秀实践方法的系统性总结。它采用“基于原则”的建构方法值得肯定，这些原则传达的基本内涵值得借鉴，但是其对于鉴定、元数据等概念的阐述则还需要仔细斟酌。iso 15489-1：2016采标在即，希望新的标准在推动电子文件、电子档案管理工作深化发展的同时，不会产生概念混乱的问题。
注释及参考文献：
[7]原文为policy，直接翻译为“政策”，gb/t 26162.1—2012中翻译为“方针”，本文从更加符合中国管理实践的角度出发，意译为“制度”。
作者單位：1.中国人民大学信息资源管理学院
2.数据工程与知识工程教育部重点实验室
3.中国人民大学电子文件管理研究中心
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iso版标准iso审核员证书考篇二
你知道企业为什么要实施iso9001质量管理体系标准吗?你对企业为什么要实施iso9001质量管理体系标准了解吗?下面是小编为大家带来的企业为什么要实施iso9001质量管理体系标准的知识，欢迎阅读。
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按iso9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
贯彻实施iso9001质量管理体系标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
贯彻实施iso9001质量管理体系标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高层管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。
企业通过质量体系认证，证明企业已按iso9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的.发展，大幅度的提高产品的销售额。
通过iso9000质量管理体系族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国iso9001质量管理体系认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽谈时，明确要求供方要通过iso9001质量管理体系认证。随着中国加入wto，各行业将进一步推进国际标准化进程，iso9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。
总之，贯彻实施iso9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。
iso版标准iso审核员证书考篇三
;发展jt技术的目的是为公用领域的数据交换提供一种标准格式。任何人都可以据此设计一套数据结构和操作方法，以定义电子文档的交换格式。jt数据格式是一种面向行业的、高性能、轻量化、灵活的文件格式，用于捕获和表达“三维产品定义”数据，促进在整个扩展企业中的协作、验证和可视化。jt格式适用于各类制造行业的应用，并可能扩展到其他行业。目前，已经成为众多大型用户的首选公共数据格式，jt数据格式在2012年12月已被iso接受为国际标准（iso is 14306：2012）。
jt格式能为企业建立三维数字化资产的单一表示，是一种紧凑高效的表示方法。同时也适于自动化的流处理，能方便地与企业级软件解决方案集成。jt数据采用业界最佳的压缩方法，可以是非常轻量化的、也可以是非常丰富的，比如：能保持原始与cad信息的关联（装配、产品结构、几何、属性、元数据和产品制造信息pmi），也支持多种剖分和细节层次生成。因此能支持全面完整的上下游过程：从轻量化、基于web的查看，到全产品数字样机。
软件产品开发组织已经开发了多种转换器，能将主流cad系统的数据转换为jt。
一、jt技术的应用目标
（1）用于企业级的三维可视化、协作和数据共享。jt open toolkit提供了api访问jt信息，允许可视化应用程序配置和渲染数据，并保持一致性。可用于支持协作应用程序，能为多cad应用场景提供增强的数据共享功能，也能将轻量化表示用于上下文相关设计，在设计操作需要时，还能提供精确表示。
（2）用于cam、cae、设计、数据管理和标准件。cam：用于工艺规划、工作单元仿真、加工刀具路径生成等。通过jt open toolkit的支持，能将制造工艺或工艺集成开发的相关信息聚集在一起；cae：为分析提供面模型，或为更详细的分析提供精确模型；数据管理：大多数pdm和数据管理工具都只在文件层次进行操作，jt open toolkit允许应用程序深入使用jt数据，能让pdm和数字化制造工具检查产品结构、按照自己的方式建立数据表示；标准件：零件的jt表示，加上jt open toolkit提供的可视化和查询功能，能帮助零件供应商把不同的模型统一成一种格式，并可视化表示出来；也能向最终用户提供精确的表示。
（3）用于web应用程序、创意媒体和“how to”应用程序。web应用程序：能将jt表示配置为轻量格式以便于显示，为产品配置使用更精确的表示，或者按照用户选择的选项做即时的剖分；创意媒体：用于非传统的表现和展示。除了能创建动画，丰富的纹理和灯光模型，还能为产品和产品功能提供更创新的演示；“how to”应用程序：现场维护和车间指令应用程序也可以建立在jt数据基础上。除了能创建动画和透视之外，轻量数据还有助于增强应用程序的能力，如提供远程培训或在意外操作情况下提供按需帮助。
二、体系架构、数据模型和格式规范
jt提供灵活的划分模式，可以包含一个或多个文件。每个文件可以包含任何相关的jt信息。jt格式是结构化的，从而保证能支持各种自动处理和分发方法。
jt数据模型体系架构支持装配结构，带装配子结构、零件和实例。jt有能力忠实地表示来自任何cad系统的信息，使用业界最佳的压缩和编码算法，允许jt文件的创建者在压缩率和数据忠实度之间平衡时能进行细节调整，能支持：产品结构、面片、线束信息、视觉属性、精确几何和拓扑、基本几何集、产品制造信息、属性/特性和元数据。
除了数据的内容描述，jt数据同时支持复杂的操作，例如剖切、精确测量、碰撞检测、干涉检测、运动仿真，以及极端的图形表示、虚拟现实和数据转换。
对于查看和处理jt数据的运行时体系架构，jt格式并不作具体的实现规定和定义，这使得jt格式能在不同应用程序之间的互操作中容易重用，也有助于增量更新，在原始cad数据修订后，不会失去下游数据。
1. jt文件的基本结构
jt文件按照“块/段”的序列进行组织。file header块总是文件的第一个数据块，包含jt文件的版本、以及toc位置的信息，处理程序可以据此决定如何读取文件。后面是一个tocsegment和多个data segment组成的序列（图1） 。
toc segment使用file header中的数据，用于定位data segment中的所有数据——在toc segment中，为每个data segment都定义了一个入口。而data segment用于存储数据。
segment说明
data segment是数据段的集合，主要包括：logical scene graph （lsg）、jt b-rep、pmi data、meta data、shapelod、xtb-rep和wireframe等。其中，jt b-rep segment定义了精确的几何边界表示数据。xt b-rep segment定义了parasolid边界表示（xt）格式的精确几何边界表示数据。而wireframe segment定义了精确的三维线框数据。
（1）lsg segment。lsg segment包含了数据元素（element）的集合。lsg是模型的图形化描述，包含了图形的形状和属性，能表示模型的物理组件、用属性表示这些组件的任意元数据（例如名称、语义角色）、用层次化结构表示组件的关系。lsg中最重要的数据元素是graph element。graph element是jt模型的最基础描述，包括2种基本数据元素：node element和attribute element。node element是lsg中的节点，一般可分为内部节点和叶节点。叶节点通常是形状节点，用于表示模型的物理组件，包含或引用一些图形表示或几何。内部节点定义了叶节点的层次化组织，形成了空间和逻辑模型关系。node element同时也是信息持有者，包含几何形状、属性以及模型组件定义和表示的其他信息，例如：划分、组、实例、零件、元数据、范围、分支和形状等。attribute element用于表示图形数据的外观特征，需要与节点相关联，例如颜色、纹理、材质、灯光或位置变换等，这些数据关联到节点上，并在lsg中向下继承。
（2）shape lod segment。shape lod segment用于定义几何形状数据，例如：节点、多边形和法向量等，可以用vertex、tri-strip set、polyline set、point set、polygon set和null等基本数据元素来定义。而对于一些基本体元形状，例如立方体、圆柱体和球等，可以用primitive set shape element数据元素来定义。
（3）meta data segment。meta data segments用于在一个单独的jt文件中存储元数据的大集合。这样，有助于在应用程序中实现“延迟装载”。其中，用pmi manager meta data element数据元素来定义零件/装配的产品和制造信息，例如：pmi实体、pmi关联、pmi用户属性、pmi模型视图和cad标记数据。
三、jt open toolkit
jt open toolkit是一个程序库，用于读写jt数据，提供给软件开发人员开发jt-enabled的应用程序。通过它能减少开发jt-enabled应用程序的编码和维护工作，并保证100%的数据兼容性。jt open toolkit适用于多种硬件和操作系统平台，提供了众多带注释代码样例的开发文档，为应用程序的开发提供了样例和框架。
jt open toolkit的主要功能包括：丰富的api用于创建、操作和编辑数据；剖分（tessellation）；自动细节层次（lod）生成——用户控制的；可定义“仅更新修改的文件”；缝合相邻面，以获得更好的实体建模处理；在jt数据访问功能的关键点进行回调注册（针对“just in time”应用程序特定的处理）：实体穿越，内存管理，零件填充；将产品结构灵活地映射到文件结构：数据创建过程可以裁减，以改进访问，与原始数据（文件）组织保持一致，后续修改；数据生成控制：面容差，洞和消弧容差；错误处理：多级信息报表；写jt数据时进行数据压缩：按用户的设置来控制， 低速网络环境下改进数据传输。
最典型的jt-enabled应用程序是：使用jt文件来传输来自上游应用程序中的数据。这种情况下，将jt数据结构读进内存，作为内部数据表示。
也可以按照用户需要的方式处理内部数据，然后输出成另外一个jt文件作为归档、或者传输给下游的jt-enabled应用程序。比如：查看和标记应用程序以jt文件从cad系统接收设计，在jt文件添加注释后，再返回给设计人员，由cad系统读入（图2）。
四、jt open计划
jt open计划是一个面向独立软件供应商和软件最终用户的专门计划，再以推动jt格式作为可视化、协作和数据共享的标准。jt open组织的成员包括plm价值链各领域的用户、软件供应商和感兴趣团体，他们共同致力于将jt技术开放地应用于专业业务领域。
参与jt open计划，能帮助减少与软件应用相关的成本。在组织和供应链中使用jt能改进效率并减少供应链集成的成本。其他的优势如下。
（1）向软件供应商提出要求，使jt-enabled的产品能帮助企业改进过程和降低成本。
（2）能在各种软件供应商中，组合、匹配业界最佳的jt-enabled应用程序，得益于功能和成本的市场竞争。
（3）引导jt技术的未来发展。
（4）低成本进入大量现有的jt用户市场。
（5）获得开发jt-enabled应用程序所需的技术支持、文档化的软件工具包；无限制地使用jt2go的增强功能。
目前，企业会员包括波音、克莱斯勒、福特、大众/奥迪、沃尔沃和宝洁等全球领先的欧美企业。亚洲企业中，日产、现代、本田、塔塔、马自达和铃木等也是会员。遗憾的是，目前还没有中国企业加入。
五、jt2go浏览器
jt2go是一个免费三维jt浏览器，任何人都可以自由下载使用（）。通过jt2go，使用户方便地操作三维数据，提供对零件、装配、二维图样的全面交互性。用户可以与把jt用作主要设计协作格式的客户、供应商和合作伙伴进行协作。用jt2go浏览器可以对三维设计模型进行设计审核，征求意见以及任何需要三维模型的工作。jt2go的基本功能包括如下。
（1）在全数据管理树中浏览产品制造信息的功能。
（2）三维数据浏览（jt，plm xml）缩放、平移、旋转、搜索、区域缩放、全部浏览、产品结构树、属性、标准试图；三维数据打印；基本的三维测量功能、三维截面功能。
（3）二维数据浏览（cgm，tif），缩放、平移、旋转、搜索、区域缩放、全部浏览；二维数据打印。
（4）直接在office文件里面进行三维查看。可以将三维的模型植入任何微软的office软件包中，比如，word文档、excel文档和powerpoint文档，用于报告评审等。
（5）嵌入html中充当嵌入式浏览器、从url上载入并浏览查看可视化的jt轻量文件模型。
（6）合并plm xml快照；在会话中创建、浏览快照。
（7）支持轻量化曲面表达、供应商协同。
新版的jt2go浏览器将会支持移动设备和触屏技术，可以运行在基于windows 8的平板和带触屏的桌面计算机。
六、高级jt应用
jt2go是jt技术的入门级产品，在更高的业务要求情况下，用户可能需要相关的jt技术软件供应商合作，获得完整的、高性能的、面向过程的可视化解决方案，以达到更高的业务要求，如图样评审和分析、设计评审、设计研讨和分析、数字样机。这些功能可以用于更多的业务领域：概念设计、沉浸式风格评审、间隙/干涉分析和管理、产品测试和质量验证、容差仿真、工装设计和分析、人机工程、可制造性、可服务性，以及其他功能。
七、jt在企业中的应用案例
jt open的企业会员长期致力于jt技术的应用推广，为jt发展提供应用需求和应用实践，企业用jt技术表达三维产品定义，在内部和整个供应链应用jt进行协作和工程分析、验证，取得了很好的效果。
hendrick motorsports是一家为nascar赛车车队提供技术支持的公司。hendrick motorsports需要接收和使用不同格式的cad数据，包括自己创建的和来自供应商的，因此难以在大装配的设计上下文环境中进行验证。通过使用jt，建立了异构cad数据的中性表示，把来自不同cad系统的数据集合成一个模型，使异构cad设计结构的编辑、分析和验证成为可能。同时，jt允许hendrick motorsports把三维表示传递给非cad的用户，从而改善团队协作。通过相关技术的支持，加速了工程更改和实现，保证对下一次比赛的有力支持。
denso thermal systems主要生产空调系统、发动机制冷系统、热交换器、散热器和压缩机等。借助jt的支持，denso thermal systems的设计人员能够建立复杂产品的虚拟原型。相比物理原型，这种数字原型有很多显著的优点，最明显的是成本的节约。jt格式能够帮助在网络环境中共享三维模型，而用户不必使用cad系统，通过仿真功能和jt技术，帮助企业提高了生产效率并减少了产品开发周期。
意大利的antonio carraro是一家历史悠久的企业，主要产品是多用途拖拉机，专门为农业、林业和道路维护领域的客户提供定制的产品。jt数据格式在帮助企业改善协同的计划中起了非常关键的作用：帮助企业在技术部门之外共享和发布信息，并可以通过网络从远程访问，使查找数据、完成工作任务和更改协作变得更容易和便捷。
八、结语
jt的优点在于：通过一整套的技术、方法和机制确保开放性、技术领先性和广泛的应用。
（1）首个iso标准，拥有广泛的市场接受度和采用度：采用企业多、行业积累的数据规模庞大。
（2）技术方面：具有web友好、内存友好、内容可调、特征丰富、体系架构灵活和表示精确等特点，还提供能获得很好技术支持的、实用的jt open toolkit。
（3）开放的运作方式：jt open计划提供了非常有吸引力的业务方式，确保软件的质量、支持不断增强，以支持产品生命周期过程的各种要求。
（4）jt open计划由其会员领导，从而保证能做到持续的改进，更重要的是，为会员提供了持续改进的能力：在一个组织、一个行业内，改进跨供应链进行可视化数据共享的整体效率。
（5）支持多种应用水平和应用场景：从jt2go提供的基本的jt应用方式，到企业级可视化、数字样机和虚拟现实等不同水平的工程应用。
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;【摘 要】随着科技以及经济的不断提升，社会发展水平的持续提高，社会对自然资源的需求也越来越大，而对自然环境的破坏也日益严重。伴随社会环保理念的不断发展，社会各界对环境保护的力度也逐渐加大。本文对iso14001体系标准进行介绍，并对iso14001体系模块进行了分析，同时就环境管理体系建设战略策划以及体系标准的建立和实施展开论述，可供有关单位参考。
【关键词】包装生产企业;iso14001体系;标准建设
0 引言
目前就国内经济发展而言，实现社会和自然的协同发展已经成为了大势所趋，得到了大部分人的认可。国外发达国家和地区对经济发展和自然环境的保护体现在iso140001等一系列国际性环境管理标准的出现，该环境标准的主要理念是将开展环境的预防性保护措施以及推进持续性改善作为其运行的主要纲领，加强社会各界的环境维护力度，对于和人类社会息息相关的生态环境要素开展针对性的保护措施。环境标准的基本任务是利用标准规定的各项目指标的推进和落实，对各国的社会机构以及商业组織和环境相关行为进行约束，提供合理科学的行为规范，最大限度地降低由于人类活动以及商业行为导致的自然生态环境破坏和损失，减少对自然资源的消耗和浪费，同时有效提升自然环境质量指标，确保社会发展和生态环境保护两者兼顾，加快经济社会稳固提升，最终达到遏制世界性的环境恶化的趋势。
就实施发布的以及尚未发布的环境体系标准而言，iso140001环境管理体系标准是所有标准中仅有的能够开展企业认证的体系标准，而环境管理体系则是该系列的国际性环境标准运行实施的核心内容，一方面对国内外的体系认证部门来说，是其对所有企业进行核准的基础条件，另外一方面对于企业自身而言也是创设环境管理系统的直接参考，而相关标准均为该体系标准运行以及调整的必要技术支撑以及有益的补充。
1 iso14001体系模块分析
1.1 策划
策划环节基本内容为环境管理措施、任务、参数，相应规范以及相关规定和自然环境要素等项目，而策划的基本要求是不同类型的组织通过何种方式来对自身环境策略的具体运行开展清晰有效的计划。对整个环境运行管理系统来说，该环节是系统开始运行的第一个步骤，因此具有较为重要的作用，在该环节应当加入分析研究的对象为环境辨识要素，对不同环境要素的作用进行研究，并且对组织必须执行的法律规范以及相关规定内容进行判断，确立组织自身运行的基准，树立核心要求、检测指标和参数，制定相应的运行计划。就环境要素而言，组织必须确立不同的运行体系，同时加以维护，主要作用是判断组织行为或者其生产项目或者提供的服务内容可以有效地管理相关环境因素，而这些环境因素可以对组织产生一定程度的作用，对所有的组织行为可以寻找出对组织环境产生比较显著作用，或者会出现无法回避作用的要素，组织应当保障在开始确定自身环境管理的任务阶段对相关核心要素进行认真研究，第一时间对相关数据进行统计分析。
1.2 建立
组织必须创设相关的环境运行系统并加以维护，高层管理人员必须对该组织的环境管理策略进行研究，同时保障该环境管理策略能够满足组织自身行为、生产项目或者服务内容等对环境的作用、数量以及特征的要求，而且需要体现对环境污染开展预防措施以及连续改善的计划要求，以及对完全执行所在地区已经生效的环境相关法律规范和组织必须执行的相关规定的声明，编制相关评价审核环境对象以及参数的结构，最终以书面形式表现，在下属各部门实施，确保其长期运行。从宣传角度让组织所有职员熟悉，并且向外界公众开放上述信息资料。
1.3 实施
为了体系有效运行，组织应开发实现组织的方针、目标和指标所须的能力和支持机制。为便于环境管理体系工作的有效开展，应当对作用、职责和权限做出明确规定，形成文件并予以传达。组织高层管理人员须合理安排相应的社会资源，主要为物资、财政、必要的技术手段以及特殊技能和人力等资源内容，通过上述资源可以给整个环境管理系统的运行和操作创造便利环境。对于组织高层管理人员而言，要对相应的管理代表进行确定，管理人员代表必须具有相应的职能、责任以及作用，可以根据环境标准的要求进行创设、运行以及保持环境管理系统的内容，同时可以对管理层对于组织内部环境管理系统的实施状况进行汇总，为管理层进行决策提供必要的参考，而且可以给整个环境管理系统的调整给出必要的数据支撑。
1.4 保持与改进
组织必须创设可以利用书面资料进行支撑的运行系统，并且持续维护，同时对会产生较为明显的环境影响的实施以及行动的主要性质开展日常监督和检测，主要内容为对环境条件的相关特性监督管理，并对组织自身环境任务以及参数适应条件的检测情况开展数据分析，所有检测装置必须事先校准，专门维修养护，而且还要依靠组织的规定对装置的校准以及维修信息存储。组织必须设立可以利用书面资料进行支撑的运行系统，并持续维护，在规定期限内对组织执行法律标准的情况做周期性评价。
2 环境管理体系建设战略策划
环境管理模式主要有环境管理部门以及环境保护特定机构互相交流的方式、aohese管理方式、绿色管理方式、qhse管理方式、hse管理方式以及iso14000管理方式，其中iso14000管理方式是过去经常使用的管理形式，对于规模较小的机构适用性比较强。而对hse管理方式来说，可以把企业环境、安全以及健康等要素综合考虑进行控制，也是对天然气、石油等领域采用的体系。对石油石化领域来说，qhse管理方式较为适宜，而且对于相关产业领域的制造企业的环境管理具有参考价值。
3 体系标准的建立
iso14001是iso14000系列标准的关键标准，其基本特征为：体系实施的核心是持续改进;体系实施的重点是污染预防;体系实施的准绳是法律、法规和其他要求;体系实施的关键是过程控制;体系实施的起点是领导者的承诺和重视;体系实施的依据是程序化、文件化、系统化的管理;体系实施的范围具有广泛适用性。按照17个基本要素建立起来的环境管理体系，遵循戴明提出的传统pdca模式，完成一轮目标指标后设定新的目标指标，重新制定新的环境管理方案，及时评价法规适用性和符合性，评审文件适宜性，评审应急措施和纠正预防措施，做好内审和管理评评审工作，更新各要素，实现污染预防达到持续改进。
4 体系标准的实施案例分析
4.1 问题发现
上海翔港包装科技股份有限公司工厂由康桥搬迁至临港园区，iso9001、iso14001、ohsas18001三体系需要在新公司重新认证，进行了内审和管理评审。
审核中发现问题集中以下几个方面：仓库的原材料区没有清晰的标识、不良品堆放无划分区域、原材的堆放没有将标识牌朝外;在生产印刷区，一些危險化学品的暂存点没有张贴msds;标签车间堆放杂乱;手工车间现场无作业指导书;吸塑车间整个车间各区域的划分不完善;逃生通道的地标设施和墙上的逃生通道等不一致;人事部门对各个岗位人员的安全培训没有到位;设备部对机台的状态没有标识;各车间对温湿度的控制没有记录等一系列需要整改的项目。对新厂区的废水、废气、噪声的测量、环境因素的识别评价、危险源的识别及评价。
4.2 管理方法
在企业中建立iso14001环境管理体系标准可以利用多种方式开展方针宣传，可以利用宣传栏上公布、网络共享以及发送电子邮件等不同措施通知企业的内部员工以及相关部门和单位。对于企业重大的环境因素可以采取线上监控、指定人员操作以及设置污水处理装置等方法，降低企业污水的超标准排放的可能性，同时应当和相应的环保机构签订合同，对企业生产的污染严重的废物开展治理，并且对于液体类型的化学物品的存储区域应当安装防渗漏的槽体，而且还需要在比较危险的废物外边粘贴必要的标识。制定突发性的环境污染事件的应急方案，而且还需要确定编制期限，同时还需要确立企业正常运转情况下的监督体制，ehs机构定期对于企业环境进行及时检测，并且对于之前存在的问题开展整改，同时及时追溯，如果存在刚发现的安全隐患可以先登记在案，同时在之后的定期检查过程中开展追溯。
4.3 实施效果
在本项目中，上海翔港包装科技股份有限公司工厂引入iso14001环境管理体系标准之后的效益主要表现为两个层面。从内部层面表现为排放量大幅度的减少，同时意外泄漏事故的出现概率降低。由于企业生产中能耗降低，对于自然环境和资源起到了较为显著的保护作用，进而可以降低企业在经营中的运行费用，提高利润水平，能够采取成本效益比较高的运行模式;从外部层面能够有效地提高职工的满意度指标，树立企业环境友好的公众形象，有利于企业开展经营活动，打造企业品牌，同时通过建立iso14001环境管理体系，有效的改善企业和权威机构之间的关系，也有利于企业和银行以及保险企业之间的商业交流，还可以极大的改善与企业目标用户之间的关系，进而提高企业的市场竞争能力，提高市场份额，最终起到提高企业利润的效果。
5 结论
由于国内经济的飞速发展，对自然环境的破坏情况也日益突出，越来越得到社会各界的高度关注，提高企业对环境的管理水平也成了社会可持续发展的必然要求。由于国内企业发展相对滞后，在环境管理方面的认识和学习还不到位，和国外一些发达国家和地区相比国内大部分企业的环境管理理念和实施程度都还处在起步阶段，如能及时改善企业的环境管理现状，对于国内企业进入国际市场，提高产品的市场知名度和竞争力都会存在较大正面影响。iso14001标准体系的建立与认证已在国内开展，该体系的建设可从两个角度推动，首先是对环境管理程序进行有效规范，其次是在企业中大力宣传环境管理体系，并且将两者有机结合起来。如果环境管理系统的构建方案科学有效，结合对目前国内环境管理的条件进行分析研究，满足本机构的要求，提升企业的环保理念并加强污染监管及时改善，则必然可以最大限度的提升企业的经济效益以及环境效益。
【参考文献】
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随着国内医疗卫生事业快速发展和医疗卫生体制改革的不断深化，各级医院都在寻求科学的管理方法来提升服务品质与核心竞争力。下面是小编为大家分享jci标准和iso质量管理体系融合应用方式，欢迎大家阅读浏览。
iso9001质量管理体系是过程管理，其过程由管理职责、资源管理、产品实现和测量以及分析和改进4个部分组成。这4部分的持续改进，体现出pdca(计划、执行、检查、行动)模式循环，也是管理的实质。但是，iso9001质量管理体系只是规定了相关机构应该做的事和应秉承的原则，并未硬性规定该机构如何做。jci主要标准几乎包含了所有医院管理的必备要素，被视为衡量医院品质及经营管理绩效的良好工具，反映了医院服务与管理的综合水平，是医疗组织走向国际市场、参与竞争的“通行证”。jci管理主要基于风险准则，通过风险评估和信息分析发现问题，再通过工作监测、导向性培训及教育进行整顿，通过年度评估进行持续性改进。jci标准共分为两大部分，第一部分为以患者为中心的标准，第二部分为医疗机构管理标准。这两大部分的内容都可以逐条融入到iso质量管理体系的4个部分之中，形成既符合管理过程又适用于医疗行业的医院质量管理体系，其融合后的特点为下述4个方面。
(1)管理职责方面。iso9001质量管理体系强调组织机构的构建和领导的作用，jci标准则明确指出需要完善的程序、规章制度、文件领导者及管理部门的责任。就医学装备管理部门而言，需要明确归口部门及职责，建立相关规章制度，不断提升管理水平。
(2)资源管理方面。包括人力资源管理和基础设施管理。融合后将人力资源管理归为以下5个方面：①确定岗位职责，明确工作者所需的教育、知识、技能及其他要求;②纳入符合岗位职责要求的工作人员;③定期考核工作者能力;④建立完善的个人档案，保障人员的合理利用;⑤加强工作人员的培训。在基础设施管理方面，则应加强对医学装备的管理，集中在控制风险、防止意外事故、降低伤害和保证安全几个方面。
(3)产品实现方面。重视医疗服务的可及性及连续性，加强患者评估，开展患者教育，维护患者权益，完善医学装备使用流程。
(4)测量、分析及改进方面。确定关键监测指标，监测相关过程的实施结果。
2.1 应用背景
(1)特殊性。医学装备作为与人类健康密切相关的特殊商品，具有技术领域广、专业性强、行业跨度大及门类繁多等特点。许多产品科技含量高，如基因、纳米及信息等高新技术，都会及时被医疗设备领域吸收利用，用于人类健康诊疗活动。
(2)安全性。医疗设备还存在电磁辐射、电磁刺激、生物不相容性及生物污染等潜在危害，密切关注其质量、安全及有效性意义重大。医疗设备的使用安全越来越受到重视，控制医疗设备的风险已成为医院开展诊疗活动的基本保证。
(3)完整性。jci标准和iso管理体系的融合是建立在质量持续改进理念的`基础之上。在jci标准中有关设施管理与安全的标准主要关注设施的安全性和实效性，强调为患者、患者家属及员工创造一个既安全又功能齐备的设施环境。设施管理的有效性包括计划、教育、检查、维护和监管等内容。
2.2 应用策略
从实践经验来看，jci标准和iso管理体系融合后主要应用在以下方面。
(1)制度与流程的建立。建立医学装备管理部门相关制度、标准和流程，包括建立特殊仪器设备和特殊过程的管理规定等。
(2)打造管理团队。按标准要求开展培训，所有工作人员都需要接受关于如何降低风险和如何检查并上报潜在危险状况的教育和培训。
(3)加强过程管理。定期开展医学装备的查房、检查、测试与预防性维护，以确保各个系统安全、稳定地运行，提升环节质量。
(4)关注和加强风险管理。风险管理内容由风险确定、风险优化、风险报告、风险管理、不良事件调查及相关声明管理几个方面组成。通过jci标准和iso管理体系的融合，制定了风险管理的3个步骤用于评估和改进风险管理方式：①医疗机构的领导者采用一个风险管理框架以涵盖上述组成内容;②医疗机构每年至少对重点风险环节采用一种积极主动的降低风险的工具，并记录其使用情况;③医疗机构的领导者依据数据分析结果提出改进措施。
(5)有效控制高风险环节。主要包括医疗设备风险分级与管理;设备电气安全检查与预防性维护;特殊仪器设备及环节的管理;建立各级各类应急预案;建立不良事件监测制度及上报平台;建立品质指标监控关键环节。
(6)重视信息整理。将医疗设备管理过程的各类监测数据进行收集分析整理，用于新设备的引进和日常管理。
jci标准和iso质量管理体系在我国医疗机构的应用日益广泛，二者融合后有利于医院管理建设标准的完善。jci标准的宗旨是以“医疗质量和患者安全持续改进”为原则，符合我国卫生方针“以人为本”服务理念。同时，iso质量管理体系的内容与医院管理体制和模式较接近，许多医院取得了iso9001质量管理体系认证。因此，二者融合并应用到医疗装备的管理中。
iso版标准iso审核员证书考篇六
;【摘要】本文就档案部门贯彻iso质量体系标准做分析研究，认为在贯彻is09000标准的过程中，可以实现档案管理的规范化建设，可以推动档案管理与质量认证工作的有机结合，可以规范企事业单位质量管理目标，可以有效控制企事业单位的发展方向，从而促进企事业单位的全面发展。
【关键词】档案管理；iso质量体系；标准体系
企事业单位档案是指单位在日常各种活动中形成的多种形式的有保存价值的资料，涵盖了企事业单位管理、营销、财务、物流、库存、人事等各个部门，其存在形式一般有文字、图纸、表格、视频、音频等。鉴于档案管理内容繁杂、涉及保密等特点。企事业单位在档案管理方面应该按照一定的管理标准加以执行，并按此标准进行考核验收。在组织管理方面，建立符合单位自身实际情况的档案管理体制，配置档案管理者，制定管理制度；在档案保管方面，按照“七防”要求，配置存放档案的设备设施；在档案工作建设方面，有一整套可以执行的保管、整理、统计、鉴定等工作流程；在档案利用方面，需要建立与各个部门的连接程序，使档案管理专业化、规范化、科学化。
一、is09001质量管理体系的要求
is09001标准是国际通行的管理标准，其主要内容包括：质量管理体系要求、策划、资源管理、产品实现、采购、测量、分析改进等，该质量管理体系贯穿生产制造、设施管理、试验检测、售后服务等产品质量形成的整个过程，归根到底是一个过程控制。在这个过程控制中，伴随着具体管理行为，必然产生大量档案。档案室按照is09001质量过程控制要求，编制了《质量记录清单》，明确了归档分类和责任部门，在各个部门安排有专门人员负责收集归档工作，例如：销售部门的《管理评审》《顾客的服务记录》；生产部门的《岗位操作记录》《日巡检记录》；人力资源部的《职工培训登记表》等。由各单位将收集的记录进行初步整理，然后按期归档。由档案室负责整编、提供借查阅、保管。
二、遵循is09001标准，整合档案与质量管理的一致性
is09001标准要求档案管理要与质量管理保持一致，这一点在“文件控制”与“记录控制”等章节有明确的要求，即：文件发布前的批准、审批、更改、修订、发放、保存废止，必须与质量记录的标识、贮存、检索、保管、处置等环节保持一致。这样做的要求是为了便于评价产品与服务质量，是为了能够随时跟踪质量管理体系的运行，是为了随时掌握控制过程。由此可见，质量管控要以质量标准保持一致，质量管控的各种记录都属于档案管理范畴，反之，质量管控必须依靠档案管理获得支持保证。只有保持档案管理与质量管理一致，才能发挥is09001标准认证的重要作用。所以，企事业单位在进行is09001标准认证的过程中，必须遵照is09001标准，对原有档案管理系统进行改制，加强档案管理与质量体系的密切程度，让档案管理与质量体系在管理目的、管理手段、管理要求等方面保持一致，趋向同步，发挥档案管理对资料控制的重要作用。
三、贯彻is09001标准，促进公司档案管理的规范化科学化
贯彻is09000标准，加强档案资料的控制，统一档案生成与审批程序，统一档案文本格式，统一档案材料分类与标识，实现档案材料的统一性、准确性、完整性和有效性。按照is09001质量管理体系，依据《工业企业档案分类试行规则》《机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》等法规，我们档案室结合本企业实际情况，修订了《企业档案分类与保管期限规则》，对档案归档、形成部门、保管期限等档案根本业务做了修订，规范了档案管理程序。同时，我们档案室根据档案“保密使用”的原则，根据不同部门实际需要，修订并完善了档案的归档、保管、移交、利用、鉴定、销毁等制度，汇编成新的《档案管理制度》，把档案管理全部纳入质量管理体系之中。
贯彻is09000标准，离不开人的因素。我们档案室首先做到全员掌握质量标准要求，然后通过培训，让各个部门的专门人员也掌握新的《档案管理制度》，并建立新的《档案管理考核细则》，对于贯彻质量标准突出人员给予奖励，把绩效考核引入档案管理，促进实现档案管理规范化科学化。
贯彻is09000标准，不能死板教条地照抄。is09001体系并没有专门的档案管理要素，只是在控制过程中强调了档案管理与质量管控的同步性与统一性。因此，在贯彻is09001标准的时候，既要考虑质量标准与档案管理的有机结合，还要防止为了贯标而生搬硬套档案管理规则的错误做法。只有这样，才能形成档案管理与贯彻is09000标准的相辅相成关系，才能凸显档案工作的重要意义。
【参考文献】
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