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质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇一
根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。
1.组织结构
目前,金狮压铸质量部人力严重短缺,仅有12人,其中6人为20xx年新员工。但是职责范围甚广,包括:进料,制程控制,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。
1.1 组织架构
20xx年计划质量部组织架构如下图:
1.2 部门职责
j,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;
n,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。
o,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。
p,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理
为了合理,高效地完成部门工作职责,让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。
1.3.1质量部部长 1.3.1.1岗位目的
根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作;参与新产品的质量策划,作出相应预防措施,控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。
1.3.2 质量部副部长 1.3.2.1岗位目的
根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,组织下属开展原辅材料、产品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,质量部长不在时代理质量部长事务。
表3 1.3.4体系工程师 1.3.4.1岗位目的
1.3.4 文员
1.3.4.1岗位目的
根据公司业务和部门工作的需要,制作部门人事管理报表,各类文件的收,发控制存档,部门内办公用品的管理,质量部工量具的管理、维护、以及台账管理,各类品质报表的作成,搜集、管理,劳保用品的发放,和相关业务部门的沟通协调工作,为本部门领导和员工提供服务和业务便利,以实现本部门的质量管理目标。
1.3.4.2岗位职责
1.3.5 巡检
1.3.5.1岗位目的
根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,对产品进行质量检验,确保产品质量符合相应标准或者客户要求,同时将检验结果记录并反馈上级,协助进行异常分析与处理。
1.3.5.2岗位职责
1.3.6 出货检验 1.3.6.1岗位目的
根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,对成品进行最终检验和出货检验,遇特殊订单时支援巡检进行巡检或片检,确保产品质量符合相应标准或者客户要求,同时将检验结果记录并反馈上级,协助进行异常分析与处理。
1.3.6.2岗位职责
1.3.7 理化室检验员 1.3.7.1岗位目的
根据国家标准或行业标准进行来料检验,根据检验要求对产品进行三坐标检测,理化室设备、工量夹具的维护和保养。
1.3.7.2岗位职责
2.体系管理
目前,大亚湾的质量管理体系文件是照搬石岩的体系文件,限于人员的流通,机械设备的更新,操作环境的变化,因此,为了符合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合于本基地的作业程序以及相应工序,机械设备,人员管理等等的作业程序,操作指示,检验指导书以及各种质量记录和生产报表,完善品质管理制度及改善提案制度,做到人人有职责,事事有程序,作业有记录,检验有标准,工作有计划,实施有监督。
2.1 完善公司质量目标,根据大亚湾实际生产状况调整公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。
2.2 完善纠正与预防措施,做到有异常即改善,有行动有监督,有效果要管理。 2.3 加强不合格品控制,完善标识和追溯系统。
2.4 设计统计报表,完善质量记录和质量统计,目前计划质量周报和月报,对供应商质量统计,生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析,为生产提供改善方向。
不依规矩,不成方圆。无论担当何重岗位,执行任何事情,都必须为达到目标而按照适当的,标准的作业程序高效率作业。从质量手册出发,按照手册的流程,保证每项任务都能有合理的作业程序,而且每个程序组合起来能形成一个封闭的圆(图3),也就是一个业务的终结。
要求 产品实现
客户满意
目前紧急需要执行的有以下几点:
3.1.3 拟订质量记录及各种统计报表并分析
3.1.4 各种改善措施效果确认后的标准化管理,尽量避免再次发生。
3.2 检验标准
有比较才有鉴别,有标准才能有提高。各项工作,各类产品是否符合客户的需要,都需要有一个参照物进行对照,才能有一个基本的判定。
3.2.1 外部标准
目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理,已经装入文件夹并作好了标识和清单,便于查询。
后续工作中,我们会定期进行标准搜索,更新现有标准或收集新标准,以适应发展需要。
3.2.2 公司标准
为了能让操作员和检验员更清楚,更直观的查阅标准,下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。
其次,针对某些特殊订单,特别制定品质工程图,对订单所有工序进行质量控制,严格把关,保证质量,令客户满意。
3.3 闭环作业
3..随时关注客户变化,及时将变化通知到相关生产部门
严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。
4.项目管理
将一个特殊订单作为一个项目,必要时采用专人跟进,作出项目计划,让相关业务部门按计划落实实施,做到算无遗策。
品质是设计出来的,不是做出来的,更不是检验出来的。
现制定出一分项目质量活动计划(见表8),供参考
表 8 5.供应商(包括外协)质量管理
1. 签定质量保证协议
4. 与供应部携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认
5. 生产线上质量检验,异常及时反馈品质部
6. 作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议
7. 跟进供应商质量改善行动
8. 供应商审核与评价
6.品质控制
6.1 原辅材料控制
由于受产品特性及包装要求的影响,大部分来料都不能及时有效的进行品质检验,只能对包装,数量等有个初步的确认,可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性,引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此,我们有必要加强源头控制,即供应商的质量保证控制,通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪,来稳定来料的品质。
6.2 产线品质控制
目前由于受到人数限制,暂时的人手是白班晚班各1人,而且对某些特殊订单还要实行片检,因此,对品质的控制肯定会有一定的影响。
6.2.1 看板管理
1. 将不良品作成样板,安置在各工序显眼处
2. 将客户投诉的各种不良图片展示出来,张贴在各工序指导生产
3. 将订单要求及相应标准作成直观文件,便于操作员查看
6.2.2 品质意识教育培训
2. 对特殊订单召开紧急会议,进行生产及品质控制通报
4. 作好上岗培训,设备的操作培训
员工基本质量观念十条
1.上片确认:材料投入工序检查材料的外观规格。
2.人人品管:帮助上工序发现不良,检查上工序作业质量。
3.报告异常:发现不良/异常向班组长报告。
4.规范作业:严格按wi(作业指导书)作业,并熟悉wi。
5.检查工具:开工前检查使用治具仪器,设备工具是否正常。
6.统一行动:任何改变不可私自改变,须经领班同意后再做。
7.3s行动:材料的合理摆放,操作台面,设备上注意清洁。
8.挑出不良:把上工序/本工序的不良品挑出来,作好标记。
9.不懂就问:作业方法,作业动作等不懂请教班组。
10.宁严勿松:材料投入工序,检验工序标准,宁严勿松,
6.3 出货品质控制
2.操作不到位,比如:打横钢带的要求
4.箱卡信息错误或与实际产品不一致等情况鉴于此,我们有必要对这一环节加强品质控制,从包装组到装车,都应该责任到人。
7. 生产现场控制现场管理的主要工作事项:
1. 按照操作规程或者作业指导书的标准要求作业
2. 将以往的经验,教训记录整理,交流,反馈
3. 杜绝各种白干,瞎干,蛮干的作业行为
4. 杜绝各种浪费
5. 对新人的操作指导,培训,沟通
6. 各种指令,信息是否能传递到位
7. 要有强烈的问题意识
8. 要经常巡视,目前强调qa的频度是2小时一次
9. 要有强烈的服务意识,品质意识,下工序就是我的客户
10. 现场物料管理要能追溯
11. 生产设备,检验设备要周期性维护(禁止在设备上乱涂乱画,在设备上坐卧)
12. 现场问题现场即时解决,并注意再发防止
13. 工作环境要勤5
14. 会议要简短,记录要追踪
8. 成本控制
1.合理的预防成本
2.降低检验成本
包括仪器设备的维护与校正,人员的工时与培训等等,检验方式的合理运用。
3.减少不良成本
包括报废,返修,材料,工时,设备的折旧,调查,处理,检验等内部损失以及退货,投诉处理,返修,索赔,运输,公司形象等外部损失成本。
9. 客户投诉
参照目前的投诉作业程序进行,但是增加下列事项:
1. 当调查出原因后,必须即时制定出改善措施
2. 将改善措施落实到工序上实施,并确认效果
4. 制定月报表,发行到相关部门指导生产改善
10.检测设备/仪器/工具的管理
1.建立设备管理台帐,申请表
2.建立设备领用借用登记表
3.制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养
4.测量系统分析
5.制定检验设备/仪器/工具的操作指示及数据处理方法
6.必要时根据操作指示制定培训教材
11.文件管理与统计控制
根据公司业务和体系需要,建立各种文件管理台帐,依据不同分类制定各种文件清单,按时作成各种质量报表,常用软件:word,execl,point等,常用手法有:qc七大工具,spc统计过程控制等。
12.相关部门协调工作
13.部门目标与绩效考核
13.1 部门目标
根据公司质量方针和质量目标,分解出本部门的工作目标。
保留原有质量目标,计划新增加:
1. 原片合格率 (合格批次/总批次*100%)
2. 供应商问题处理回复率 (投诉处理次数/总投诉次数*100%)
3. 供应商检验报告交付率 (交付批数/总批数*100%)
4. 工序合格率(某工序合格批数或合格品数/工序生产批数或者生产总数 * 100%)
5. 直通率 (产品合格批数 / 总批数 * 100%)
6. 投诉处理改善达成率 (生产改善投诉件数/投诉件数*100%)
8. 考核合格率 (考核合格人数/考核人数 * 100%]
目前暂时设定以上几项,后续根据报表再增加,至于目标数据需要根据实际生产情况进行设定。
13.2 绩效考核
1. 工作业绩方面:作业素质,工作量,工作效率,工作达成度 等
建立培训登记表格,制定定期培训计划,对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时,可安排有关人员接受外部培训,提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育,鼓励大家积极向上。
时间上会尽量安排在生产比较闲时。
13.4 企业文化
为丰富员工的业余生活,提升员工满意度,建议组织工会举行各种活动
1. 娱乐设施和活动,如球赛等
2. 旅游
3. 节日福利,贡献表彰,排忧解难等
4. 合理安排工作计划,努力提高工作效率,减少工作时间
14.品质改善活动推进
14.1 qcc品管圈活动
全员参与,全员品管,组织各部门进行qcc活动
14.1.1 qc旧七种工具
1. 检查表
2. 分层法
5s 素养
14.3 改善提案制度
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇二
一、工作目标
为了贯彻“科学管理,诚信守法、争创优质、持续改进”的质量方针,加强施工质量管理,提高我项目部承担的工程质量水平,建立健全质量保证体系和质量管理机构,明确施工质量管理职责,实现“工程合格率100%,让业主满意。”的质量目标。
二、质量管理规章制度建立及完善
(1)质量保证体系。
(3)质量管理措施。
(4)质量管理奖惩办法。
(5)质量管理工艺策划。
(6)质量管理实施细则。
三、质量管理组织机构
1、项目经理岗位职责。
(1)领导项目部的一切工作,对项目部所承担的施工质量活动全权负责,为质量管理第一责任人,负责质量保证体系的建立和在本单位的有效运行。
(2)负责贯彻质量方针,确保质量目标的实现。
(3)负责质量计划、施工组织设计的审批,并组织实施。
(4)负责配置资源,确保合同顺利实施。
2、工程技术部质量职责。
(1)协助内部质量审核和质量体系正常运行,使质量方针顺利贯彻执行。
(2)对实施合同内容中的技术工作负领导责任。
(3)负责施工组织设计的审核,负责施工技术措施的审核编制。
(4)负责选用项目适用的标准、规范,组织对设计图纸的审查及技术交底工作,对工程质量负领导责任。
(5)对施工过程中的产品质量、检查和试验、进场物资和设备、不合格产品的控制、竣工交付、内部验收、质量记录负领导责任。
(6)负责项目新工艺、新技术的开发应用和统计技术应用工作。
(7)协助项目经理搞好质量保证体系运行工作及人员培训工作。
3、质安环保部质量职责。
(1)贯彻项目部质量方针、目标,负责工程项目的总进度计划控制和技术工作,就工程技术问题,负责同业主、设计、监理工程师进行联系。
(2)负责编制施工组织设计,施工技术措施,工艺操作规程,作业指导书等技术文件,确保工程顺利进行。
(3)负责对设计文件,图纸进行审核和技术交底,及时和业主、设计、监理进行工作联系,负责技术记录的控制、监督和整理保管。
(4)是实施质量控制的关键部门,是具有单独行使质量监督的机构。负责生产过程的质量监督,按规定进行检验、测量和试验,确保不合格工序在纠正前不能进行下一工序的施工。
(5)参与进场设备、材料的检验和试验。对经手的检验、测量、试验报告结果和数据负直接责任。负责对质量记录的控制、监督和作好质量记录。
(6)负责对施工过程中工序和单元工程进行监督检查和验收,负责对不合格品的调查和处置,以及对较大不合格品(包括质量事故)的上报工作,负责监督产品标识和可追溯性的实施,以及检验、测量、试验设备的控制,负责不合格品的纠正、预防,搬运、贮存、包装、防护和竣工交付工作。
(7)负责安装过程中施工质量的检查、验收和竣工资料的收集、整理和保管工作。负责项目质量计划的编制和工程验收程序、质量评定及签证。
(8)严格执行即定的工艺方案和质量目标,落实“三检制”的过程和各级检查负责人,建立健全质量保证体系。
(9)iso9000族质量管理模式,制定相应的施工质量责任制、奖惩办法等规章制度,带动质量体系有效运转。负责质量体系内审和外审的具体工作。
(10)对质量事故进行取证分析,明确责任,在项目经理和总工领导下,按“三不放过”原则处理。
4、设备物资部质量职责。
(1)贯彻执行项目部的质量方针、目标,负责工程项目主要物资的采购、物料管理等工作,就顾客(业主)提供产品及合格物资同顾客(业主)、监理联系。
(2)负责编制工程项目采购计划、设备配件计划,从“我公司合格分承包方名录”中选择合格分承包方,负责采购记录的整理和保管。
(3)负责对顾客(业主)提供产品的控制及对工程项目采用的物资进行管理,负责监督实施搬运、贮存、包装防护和交付工作,确保工程项目使用合格物资。
(4)协助搞好设备采购、产品标识和可追溯性、设备管理、检验和试验、检验、测量和试验设备控制、检验和试验状态、不合格品的控制、纠正和预防措施、工程服务、统计技术应用等工作。
5、施工队质量职责。
(1)贯彻执行工程局质量方针和目标,对所施工项目的质量具体负责。
(2)按质量保证体系文件程序和设计文件、施工规程、规范、作业指导书进行施工作业,确保工程质量满足合同要求。
(3)对文件和资料进行管理并使用有效版本。
(4)对产品进行标识,使其具有可追溯性,不使用不合格原材料。
(5)严格按作业指导书、规格、规范施工,加强自检和复检,未经检验合格和未经验收的工序及单元工程不得转序,隐蔽工程未经验收不得隐蔽。
(6)机械设备操作人员必须经过培训,持证上岗,严格按操作规程操作,对设备进行日常维护和保养,使其满足施工需要。
(7)精心施工,杜绝不合格品(质量事故)的发生,如施工过程发生不合格品(质量事故)应立即上报项目部质安环保部,较大以上不合格品(质量事故)应停工等候处理,实施纠正和预防措施,杜绝不合格品(质量事故)的再发生。
(8)做好搬运、贮存、包装和防护、竣工交付、质量记录、统计技术等工作。
(9)搞好质量体系培训和内审工作。
6、质量员岗位职责。
(1)根据不同专业和职责对采购物资、施工过程、竣工内部验收及交付,独立行使检查验收职权。
(2)质检人员在自检、复检合格后,进行项目部内部终检。在施工或检验过程中发现不合格品(质量事故)或工序不合格,有权停止施工,进行平处理。发现较大以上不合格品及时上报质安环保部或项目总工程师。
(3)质量检验员有权代表项目部拒绝使用不合格物资(原材料)。
(4)质量检验员根据试验报告填写检验报告,按有关规定有权判定产品合格与否。
(5)质量检验员在内部终检合格后,负责联系监理进行检查验收签证,并做好检验记录。
(6)检验员负责竣工资料的收集、整理和交付。
(1)一个月开一次质量总结会。
(2)每季度开一次质量自查自纠报告学习会。
(3)3月针对部门和班组技术人员电气安装技术学习会。
(4)6月针对电气安装质量验收规范文件进行学习。
(5)9月针对施工过程中需整改的问题汇总进行交流学习。
(6)12月项目部管理人员、技术人员、班组长对质量工作进行总结学习。
五、qc小组活动计划
积极推进和实施qc小组,至少成立2个qc小组,制定研究课题,开展小组活动。
六、质量风险识别
质量风险识别的核心是针对工程质量、安全的全面管理与监督,以提高工程质量、降低风险、减少损失为工作目标。我部为此制定了相应的计划措施。
(1)加强设计风险的识别与风险控制。
(2)建立风险控制台账,实行风险动态管理。
(3)强化安全教育和施工方案审核,完善安全监管体系。
(4)强化重大危险源的跟踪控制和应急预案的可执行性进行过程控制,有利于风险事故的减少。
七、量器具检定及自查自纠计划
计量器具的检定直接关系到工程质量标准的准确性,我部将把计量器具的定期检验做好相应台账,到期前10天内拿到具有检定资质的单位进行鉴定。
八、建立质量创优规划
我部将一如既往建立质量创优规划,创优良工程必须要做到“三高”、“三严”。“三高”是高质量意识、高质量标准、高质量目标。“三严”是严格管理、严格控制、严格检验。所以创优良工程必须要求我单位每个员工具备“三高”、“三严”标准,特别是项目部管理层,在整个施工过程中,要在高质量标准上狠下功夫。这为提升我公司*品牌奠定了良好的基础。
九、顾客满意调查
为增强顾客满意度,今年将组织对重点建设单位进行回访,组织回访小组,了解、征询建设单位对我部门建设的工程及后期服务的意见,对建设单位的意见和反馈,进行认真记录,提出对自身的改进措施。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇三
1、首先,技术质量质量应加强与各个部室横向的联络与沟通,任何一个质量都不可以独立存在、单独运行,各部室之间应建立互相配合,互相协作的关系。只有各部室在经常沟通,互相协作中才能及时发现问题,纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确质量之间的责、权、利的划分,尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于质量之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。
2、另一方面,各部室应加强同班组之间的联系配合班组是管理现场的人员,因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要,这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率,也有利于我们高质量,高效率的开展工作。
3、建立各个部室岗位职责,明确到人。岗位职责明确到人的目的就是明确各成员间的分工与协作的关系,使质量工作能够高效有序的进行。
4、应加强工程合同内容的熟悉,在施工过程中及时对清单外发生的量进行统计、备案,做好详细的记录,保存好相关文字及影像资料,以备工程决算和索赔之需。对于分包工程,这样项目技术部人员更应熟悉合同,这样才能明确双方的责、权、利的关系。更加有利于现场工程管理工作的开展,为工程质量和企业的效益提供强有力的保障。
在日常的技术工作中,我们的工作重点总的来说有三点:一是现场质量控制;二是工程相关的原材料、成品、半成品的试验、检验;三是技术资料的整理。
1、在现场质量控制方面,实行专兼职质量员制度。由专职质量员以老带新,培养新人,抓好现场质量工作,确保每一道工序的进度与质量情况均处于受控状态。
2、应加强对试验工作的管理。首先应保证试验工作人员掌握现场原材料使用的第一手资料。要求试验工作人员每天都到现场调查现场原材料进料及使用情况。并根据进料情况及规范要求合理进行见证取样严格控制试验费用。
3、技术资料的编写与整理是一项很重要的工作,为避免资料发生混乱给计量支付,查阅资料、竣工工作等诸多方面带来麻烦。资料管理人员应严格资料的汇总与管理,并做好资料分类归档工作,防止资料管理工作发生混乱。另外,要求资料管理人员适当的去熟悉一下施工现场,这样也有利于技术资料的编写。
在制定工艺方案的过程中,应根据施工所需的成本和工艺方案的可操作性的不同制定出几套不同的备选方案,再从中优选出成本、可操作性等综合指标最好的方案作为施工的技术指导书,在技术环节上控制工程成本,为企业创效。
作为外环线津涞道立交项目的每一个成员在今后的工作中,更要加强团队精神,拧成一股绳。把项目的利益摆在首位,我们应一如既往地坚持严谨务实的作风,不断完善自己提高自己,进一步解决和提高施工中质量、技术、施工、管理等问题,使自己更上一个台阶。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇四
20xx年,我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点,紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的管理工作,积极开展质量管理活动,确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。
一加强部门管理工作,努力提高部门人员的综合素质和管理水平
本年度将根据公司学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行技能学习,使部门人员能深入公司的路线、方针、政策,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验,不断强化服务意识、质量意识,在提高管理水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的新方式、方法,不断提高综合素质,努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。
二加大质量体系的执行力度,进一步强化全员质量意识
本年度,质管办将依据管理者的要求,努力推进质量管理全员化工作。一是认真开展调查与研究,主动与主管部门联系,到兄弟公司参观学习;二是根据我们部的机构设置和工作实际,制定全员质量管理的可行性方案,采取新的管理模式。三是落实质量文件的起草、汇编、定稿等工作。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇五
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部
20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇六
xx年是全新的一年,公司品质部将以崭新的环境为契机,积蓄内力,夯实基础,着力做好质量管理的基础建设工作,努力营造良好的生产运作环境,坚持以科学的质量策划为基石,有序可控的过程管理为手段,完善的质量体系为保障,塑造良好的质量形象,提高公司在重要客户中的战略地位,降低内外部故障成本,增强顾客满意。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求,物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接,过程的输入输出关系,力求做到把握重点,兼顾全局。
部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设。
没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造xxx的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。
为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。
各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。
新的一年,充满着期望与挑战,品质部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇七
做好工作计划目标就是一个工作的方向,就可以开展工作。在工作中不能忽视每一个工作细节。学习就是使命,放弃了学习就是放弃进步。学习就是终身任务和长期实践的行为可以贯穿个人的工作始终。做为一个品管职业,那就是要对消费者负责。思想上要高度重视产品要求,达到国家检测标准。把公司产品配合社会共赢的局格。
认真审核产前样,一旦批办样批准合格后为正确的大货样,只有此办供工厂大货生产用。在大批生产经营之前,还须打一次样,叫做产前样,产前样也称为封样,在制作封样衣时,所有的主敷料都必须用正确物料。
善于用文字和语言与客户沟通。预测加工客户的需求,生产能力及物料的供应情况,便于生产及交货的安排。要对产品尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书(大货生产初期/中期/末期)及整改意见,经加工厂负责人签字确认后留工厂一份,自留一份并传真公司。
1、面料、辅料品质符合我司要求,大货得到我司确认或得到权威认证机构的检验报告。
2、款式配色准确无误。
3、尺寸在允许的误差范围内。
4、做工精良。
5、产品干净、整洁、卖相好;包装美观、配比正确、纸箱大小适合。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇八
新的一年即将掀开,品质工作责任大,为园满完成工作各项任务。保持品质上升的势头,要坚持加快熟悉品质工作。为确保计划,总结过去的经验,落实到实处。特制定以下工作计划如下。
做好工作计划目标就是一个工作的方向,就可以开展工作。在工作中不能忽视每一个工作细节。学习就是使命,放弃了学习就是放弃进步。学习就是终身任务和长期实践的行为可以贯穿个人的工作始终。做为一个品管职业,那就是要对消费者负责。思想上要高度重视产品要求,达到国家检测标准。把公司产品配合社会共赢的局格。
认真审核产前样,一旦批办样批准合格后为正确的大货样,只有此办供工厂大货生产用。在大批生产经营之前,还须打一次样,叫做产前样,产前样也称为封样,在制作封样衣时,所有的主敷料都必须用正确物料。
善于用文字和语言与客户沟通。预测加工客户的需求,生产能力及物料的供应情况,便于生产及交货的安排。要对产品尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书(大货生产初期/中期/末期)及整改意见,经加工厂负责人签字确认后留工厂一份,自留一份并传真公司。
2、款式配色准确无误;
3、尺寸在允许的误差范围内;
4、做工精良;
5、产品干净、整洁、卖相好; 包装美观、配比正确、纸箱大小适合。
认真做好检查工作,有记录,有评价,找出自己不足的缺点。要细致严密及时改正工作的不足。使品质能真实有效促进我司的品质要求。树立服务意识,找好位置做好品质部一员好的助手。
对所的产品要熟悉,了解产品的原材料特点及成分。知道产品的特点、款式、质量,便于和生产人员的沟通。认真做好每天工作,顺境中不骄不躁,加倍努力学习。
1:沟通表达能力:有口才、有技巧。善于用文字和语言与客户沟通。品质工作涉及到加工商,沟通语言随和以便做出更快更好的反应和决策。
2:分析能力:分析出加工厂的能力,生产进度与订单交货期相吻合,做到不提前也不推迟。
公司是一个团队,同事之间要有宽容他人的胸怀。我们是一个大家庭要相互帮助。每位同事持续创新的思维, 如能人尽其才,物尽其用。关键还是要靠公司的高层管理。我做为公司的一员,我愿尽我所能,尽我所力,专心专注的太态共赢新的格局。
质量部工作计划PPT 质量部年度工作计划篇九
一. 目的进一步贯彻执行《项目管理手册》,规范质量管理的内容,有计划的开展质量培训、质量检查、质量改进等管理工作,提高各级人员的质量意识,推动全员参与、全过程控制的质量管理理念,确保公司年度质量方针目标标的完成。在促进质量工作持续改进的基础上,经过二至三年的努力将我分公司打造成为一个工作严谨、规范、高效,产品质量一流的国际化工程总承包企业。
二. 工作计划
管理征询意见稿,听取他们对质量管理的意见和建议。
项目全部分包或自营/半自营的实际现状制定分公司公司质量管理制度。将分公司质量方针目标指标进行进一步的分解、细化到每个部门,明确工程从投招标、深化设计、材料采购、工程施工、检验试验到竣工交付整个过程中的质量控制程序以及各级管理人员的质量管理职责、权限和义务,确定各项目质量目标及质量考核标准,制订考核办法和奖罚条例。
质量制度包含的内容:分公司/项目各部门质量职责;质量培训和持证上岗制度;质量控制程序(文件和资料控制程序;设计控制程序;物资质量控制程序;施工过程质量控制程序;检验与试验控制程序;检验与试验设备应用程序;不合格品控制程序;纠正和预防措施控制程序;质量记录程序);质量检查考核制度;质量事故分级及处理度制度;质量奖惩制度等;项目竣工备案制度。
术质量负责人、项目质量员进行质量制度推广实施的培训和质量工作好的项目的经验介绍,提高各级管理人员的质量意识和确保质量制度的具体落实。同时制定质量员训计划,对分公司目前在项目一线上岗的责任工程师(特别是近一两年参加工作的毕业生)进行工程质量控制基础知识培训,结合培训考核,颁发质量员证书,持证上岗。
《项目管理手册》为依据的每半年度项目检查考评,实践证明这是提高项目管理水平和管理人员综合素质的行之有效的方法。经过几年坚持不懈的努力,公司项目管理水平和工程质量得到了长足的进步,因此分公的质量管理工作必须完善,坚持此项工作的继续进行。
5. 制订下2013年度质量计划:根据2012年下半年度质量检查所反映出来的问题结合分公司发展战略,确定2013年分公司质量方针和质量目标;确定2013年质量工作重点、工作计划;针对2012年存在的质量问题所采取的纠正与预防措施;改进完善分公司质量制度。
验收标准规范,结合项目施工翻译/存档,作为质量控制的依据。
保存价值的技术文件在项目解体以后存档备案。
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2012年6月29日
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