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内审报告模版篇一
(二)加强自身建设,内审人员素质不断提高。一年来,全区所有内审计人员,不断加强政治理论和业务知识学习,为保证内审任务完成打下了坚实的基础。
1、加强业务建设,内审人员的工作潜力不断提高。建立业务学习制度,坚持每季组织1次内审人员业务学习,使内审工作不断规范。
2、加强廉政建设,内审人员廉洁意识不断增强。全区所有内审人员不但用心参加本单位的政治学习和廉政教育,区审计局还定期组织内审人员观看反腐教育警示片、腐败分子犯罪事例教育展、审计案例剖析等,使内审人员的思想觉悟有了新的提高。在工作中敢于坚持原则,秉公办事,恪守审计人员的职业道德,做到依法审计,廉政审计。
3、组织内审交流,内审人员整体素质不断提升。我们及时了解和掌握内审工作的新动向及新状况,从提高内审人员的潜力素质出发,坚持每季组织内审业务交流,用心推广审计工作的新经验、新方法。区审计局及时加强对全区各内审机构的管理,主动帮忙指导工作,使全区的内审工作水平有了很大的提高。
(三)落实制度规定,内审工作程序不断规范。一年来,我们不断强化《内部审计规定》和《内部审计准则》的落实,内审工作程序不断规范,保证了审计质量,提高了审计效率。
1、内审工作程序不断规范。全区各内审机构能不断规范内审工作程序,重点抓好审计准备、审计实施、审计报告、审计终结等重点关口才。在具体实施过程中,认真落实好五项制度,即审计组长负责制,审计业务复核制,重大事项请示汇报制,审计资料归档制和审计文书章签制。有一系列制度作保证,较好地规范了内审程序。
2、内审工作质量不断提高。由于内审项目多,任务重,工作量大。今年,我们在抓审计质量方面,继续在内审中推广审计工作由“粗加工”变为“深加工”和“精加工”,做到科学计划,目标明确;准备充分,调查深入;实施彻底,资料真实;取证严格,定性准确。较好地保证了内审质量,规避了审计风险,也保证了审计工作效果。
3、内审工作方法不断优化。内审的出发点和落脚点是提高效益和促进管理。今年,我们紧扣这一主题,不断调整审计思路,充实审计资料,创新审计方法和手段。用心推广运用ao20xx版审计软件开展审计,审计效率有了较大提高。
(四)注重工作实效,内审监督潜力不断增强。一年来,全区各内审机构紧紧围绕本部门、本单位的中心工作,努力为单位实现工作目标服务。同时,能抓住领导关心的重点、难点问题和群众关注的热点问题,依法履行审计职责,认真组织开展审计工作。
1、注重审计服务。各内审机构注重立足微观审计,着眼宏观服务,将审计和审计调查相结合,及时为领导决策带给意见和推荐。各内审办还能结合各单位的特点,选取各自工作的重点,坚持在提高审计服务水平上下功夫,维护了单位的财经秩序,促进了单位的内部管理。
2、加强审计监督。各内审抓住棘手问题不放松,在工程建设项目上,严格执行工程招投标制度,用心参与单位工程招投标工作,提出合理化的建设和意见。
二、存在问题及今后打算
在总结成绩的同时,我们也认识到我区内审工作还存在一些不足,一是由于内审人员多数为兼职,专业水平还没有完全到达审计发展的要求。二是内审的档案管理还不够规范,内审信息较少。
一要继续坚持“突出重点、量力而行、确保质量、注重实效”的工作思路,重点加强经济职责审计、固定资产投资审计。
二要不断加强内审工作的创新提高,大力推进绩效审计,用心研究和探索内审工作新方法、新途径,不断推进内审转型。
三要加强内审信息和内审理论研讨工作,不断规范审计档案管理。
四要加强内审人员的培训,不断提高全区内审人员的整体素质。
内审报告模版篇二
1、20xx年10月17日在iso90001顾问老师的指导下,公司组织内审员对各部门进行了iso9001正式发布以来第五次内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视,同时也得到了各部门的积极配合和支持,内审工作人员在时间紧、任务重的情况下,认真负责、客观公正,通过交谈、询问、查阅有关文件记录,现场观察等方法,收集客观证据,并认真做好检查记录,在审核过程中,对于做得不够或不清楚的,与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果,与此同时,向各责任部门开出了壹份不合格项,提出了整改和纠正的完成期限。
2、此次内审虽然按照内部审核计划,圆满完成了内审任务,但存在一些问题,综合反馈情况,分析原因主要有以下几点:
(1)由于人员流动大,各部门、各相关责任人对质量管理体系标准、文件要求不熟悉,对体系要求了解不够深入,思想上重视不够。
(2)各部门对is09001质量管理体系理解还不够深入,对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》学习不够,在质量管理体系运行过程中,没有严格按照相关的文件执行,还摆脱不了过去的老习惯。
3、质量方针和质量目标的实施情况。
通过对单位内部审核和质量目标的统计,质量目标完成情况如下:
20xx年第三季度质量目标考核完成记录。
通过对质量目标的分析,可以看出公司正按照质量方针“按时按质按量提供满足客户要求的产品和服务,不断进步,成就精典”的方向运行,产品质量较以前有较大幅度的提高,公司的质量方针是适宜的。
4、纠正/预防措施的落实情况。
(1)落实情况:
本次内审,共开具贰份《纠正措施报告表》,对不合格内容、责任部门进行了相应的识别,进行原因分析,提出纠正措施,并组织了实施,纠正结果全部得以验证(合格)。
(2)分析评价:
通过内审,认为公司的质量管理体系适用于“礼品电话机、陈列类艺术礼品、奖品的开发、生产、销售”过程,作业指导书基本涵盖了公司的所有业务,质量管理体系是充分、适宜和有效的。
1、提高了质量管理过程的监控能力。根据产品开发、生产的一般规律,我们从目的,范围、职责、程序、责任等方面对每一岗位进行了梳理。通过编制和实施iso9001质量管理体系文件,使公司各项工作做到了事前有策划,实施有防范、过程有记录、责任有追溯。
2、促进目标管理的落实。质量管理体系通过对质量目标的量化与细化,以及具体的实施意见,并分解到部门、落实到人,人人按照质量标准工作,目标非常明确,从而使质量管理工作转向程序化。
3、促进了规范化管理水平的提高,通过对整体质量工作的程序化、制度化管理,能够及时发现问题,随时将问题解决在萌芽状态,从而确保了产品质量和服务质量。
4、提高了员工队伍的整体素质。质量管理体系的建立和运行,对全体员工提出很高的素质要求,强制性地要求全体员工要学知识、强技能,同时由于质量管理体系自身不断改进,提高标准、全体员工的管理水平和工作技能也能在体系的不断改进中得到迅速提高。
1、加强对质量管理体系文件的培训与学习,确保员工能准确理解规范、标准要求。
2、加强公司贯标工作的组织和协调,确保各项工作能严格按照规定程序运作。
内审报告模版篇三
根据《陇西县教育体育局教育经费内部审计整改通知书》文件精神,结合我校审计检查实际情况,现就我校本次整改情况报告如下:
为确保此次整改工作顺利进行,我校成立了以校长为组长的资金收支情况及票据规范整理装订的自查整改小组,积极开展自查整改工作。
成立整改小组后,我校按要求认真落实文件精神,对照文件内容进行自查,制定了相应工作的方案,及时发现和解决存在的问题,以期达到“及时发现、及时沟通、及时处理、不留死角”的目标,使学校保持良性运行的轨道。
我校对内部财务管理制度的建立健全和执行情况进行了自查整改。
1、规范财务收支结转,规范记账科目。
2、对不准确的数据进行核算,找出了原因并进行了重新整理记账。
3、对所有票据进行自查,没有附清单的票据已全部补办齐全。
4、会计营养餐账务已与营养餐管理人员的账务进行了核对,并分开记账。
5、重新整理和规范了记账凭证的装订。
内审报告模版篇四
__年是我校各项改革迅速发展的一年,教学、科研、管理工作有条不紊的开展,为我们搞好工作提供了有力保证。我们审计处认真贯彻落实审计厅、教育厅等上级部门的指示精神,结合我校实际,在做好审计工作的同时,积极配合其它各项工作的开展。坚持完善自我,提高认识的原则,努力完善审计制度,健全审计机构,调整人员结构。
1.参与制定了学校物资采购、设备管理及相关规章制度若干项。规范了经济行为,使审计工作进一步走向法制化、制度化和规范化。
2.在学校机构改革后,进一步明确了审计工作人员的职责和权限。使内审工作的内部监督职能进一步得到体现,可以更好的为领导提供决策依据。
3.调整人员的知识和年龄结构,新增专业审计人员2名(均为应届本科毕业生),加强了审计队伍建设,一名同志获高级会计师资格。经验丰富的老同志和积极上进的年轻人相互交流、相互学习、以老带新、新老结合,形成了一支知识结构和年龄结构较为合理的充满生机和活力的审计队伍。
二.学习及培训。
强化措施,进一步提高审计人员的业务素质和政治素质,使我校每个内审人员都真正成为思想、业务过硬、技能娴熟、务实高效的工作高手。
1.派一名同志随同教育厅考察团赴法国等国外学习考察,获取了大量审计工作信息及先进工作经验。
2.与南京大学、华南理工大学、河南大学等省内外高校相互交流,共同探讨审计工作新思路。
三.参与后勤改革。
随着高校后勤管理社会化改革的深入,我校后勤集团已逐步成为独立核算、自主经营、自负盈亏的经济实体,这就要求我们必须建立健全成本核算制度。我们参与制定了一系列后勤改革的规章和措施,同财务处、后勤管理处一道,对集团每个中心进行了成本核算,并结合外校经验,根据本校实际,制定了各项定额标准,为推动学校的后勤改革和发展起到了应有的作用。
四.参与校办产业改革。
科教兴国和发展高科技,实现产业化这一战略的提出,给以高科技为特征的高校校办产业带来了新的机遇和挑战。但是由于校办企业的利益和学校的利益并不完全是一致的,企业内某些同志往往会为了个人利益或小团体利益而致学校利益于不顾,很难保证学校国有资产的保值增值。面对这一现状,我们会同财务处、企业管理处一道,参与制定了校办产业改革工作的相关文件,对校办每个企业进行了清产核资,摸清了企业家底,改善了经营环境,明确了经济责任,提高了经济效益,为领导提供了决策依据,为学校的改革和发展做出了贡献。
五.参与各项招投标工程及政府采购。
随着学校改革的迅速发展,加强内部管理,强化内部监督机制就显得尤为重要。学校工程建设和物资采购是与市场紧密相联的,要实现对工程建设和物资采购工作的有效控制,就必须用各项规章制度来规范和约束。我们参与制定招投标程序及学校物资采购工作的相关规定并监督实施。在招投标工作中真正坚持公开、公正、公平的原则。对物资采购工作,审计处自始至终全过程参加,充分发挥了事前、事中、事后审计的监督作用。一年来共参与招投标项目及物资采购项目110余项,监督签订经济合同50余份,涉及金额近千万元,为学校节约资金130多万元,规范了学校物资采购行为,维护了学校的经济利益。
六.具体审计工作。
认真贯彻落实三个代表重要思想,进一步搞好内审工作,按照审计署提出的积极稳妥、量力而行、提高质量、防范风险的原则,稳步推进审计工作深入的开展。
1.开展决算审计2项,通过对__年度学校财务决算和工会经费决算情况进行审计,提出了相关意见和建议,进一步规范了学校预决算的编制和管理工作。
2.开展财务收支审计和专项审计调查4项,提出合理化建议20余条,查处应交未交学校资金共计162万元(其中家电公司107.6万元;机械厂29.92万元;印刷厂16.21万元;文体用品公司8.23万元),现基本已全部追回。
3.经济责任审计是为了加强对领导干部的管理和监督,正确评价其经济责任、促进党风廉政建设、保障国有资产增值而实行的一种监督管理制度。一年来我们开展经济责任审计4项,既澄清了厂长(经理)任期内的各项经济责任,同时又为企业和学校提出了一系列建议和措施,促进了企业的经营管理,为校领导提供了决策依据。
4.基建审计:随着我校办学规模的进一步扩大,基础建设项目资金的投入继续增加,全处同志克服人员少,任务重,审计事项跨度长的困难,以我校自身的利益为出发点,紧抓工程项目审计,从工程的招标、施工到竣工验收结算的每个环节,实行全面审计,从中发现存在虚列工程项目,多计工程量,高套定额和多结算工程款诸多问题,对查出的问题进行纠正、整改。全年共审计基建、维修、装饰工程项目340多项,审计金额5000多万元,审减金额160多万元。为学校挽回了经济损失,维护了学校合法权益,有效地规范了工程项目的管理。
5.科研工作是高校发展的一项至关重要的工作,我们集中力量加强对科研专项资金的审计监督,使这些资金充分发挥作用和效益。一年来我们开展科研经费审签11项,促进了科研工作的发展。
6.全面开展审计工作,对全校教职工关心的热点、重点问题进行审计监督。开展住宅楼工程财务决算审计25项,纠正不合理费用支出2万多元,并在《后勤通讯》上加以公告,切实维护了广大教职工的利益,开展专案审计1项,纠正违纪资金12余万元,建议并给予责任人行政处分和经济处罚。严肃了党纪国法,受到了全校教职工的好评。
7.积极开展对外联系,经常性的和省内外高校合作,继续保持与兄弟院校的友好往来,共与兄弟院校合作开展审计项目2项,既查清了问题,又达到了相互学习,相互交流的目的。树立了我校形象,提高了我校知名度。
七.工作体会。
1.领导的重视与支持是搞好内审工作的关键。领导的重视程度越高,内审工作就越有依靠,发挥的作用也就越大。我们在认真做好工作的同时,注重同上级领导的交流,不定期汇报工作情况,争取领导的信任,取得了领导对内审工作的高度重视和大力支持。校领导对审计工作倍加关注,对审计的组织、人员的调配予以大力支持,对重大问题的定性与处理亲自过问,对审计报告认真批阅,及时提出了整改意见和具体要求,为审计工作的顺利实施提供了有力保证。
2.健全的审计机构,合理的人员结构及知识结构是做好审计工作的基础条件。在校领导的高度重视和帮助下,审计机构不断得到完善,办公环境大大改观,工作效率明显提高。审计工作是一项政策性强、涉及面广、专业技术要求高、工作难度大的工作。现在我们审计处共有专业审计人员6名,其中高级会计师1名,高级审计师1名,会计师和工程师2名,今年又新引进应届本科毕业生2名。合理的人员配置和人员结构便于工作的顺利开展,为我校审计事业的长远发展奠定了坚实基础。
3.内审要树立服务意识。内审工作的性质决定了审计工作必须坚持监督与服务并重,寓监督与服务之中。内部审计归根到底是一种内部管理行为,它的目标是为了加强内部管理,为管理者服务。结合学校实际,内审工作的监督、评价、控制职能都必须着眼于为学校经济发展服务,把服务意识融于整个审计过程中,在做好监督的同时为领导提供可靠的决策依据。
总之,经过全处同志的共同努力,虽然我们取得了一定的经济效益和社会效益,为自己赢得了很多荣誉,审计处的工作也受到了领导的认可和支持,取得了全校职工的信任。但是随着中国wto的成功加入和教育事业的蓬勃发展,随着我校改革的进一步深入,我们将面临许多新问题:审计工作急需与国际接轨,审计制度有待进一步完善,审计方法需进一步改进,审计力度需进一步加强。面对这些挑战,在以后的工作中,我们将在xx大精神指导下,努力工作、抓住机遇、总结经验、查找不足,结合xx大报告提出的发展要有新思路、改革要有新突破、开放要有新局面、各项工作要有新举措的重要思想,联系本单位的实际情况,努力使工作再上新台阶!
内审报告模版篇五
自查报告中的文字表述要实事求是,既要肯定成绩,又不能虚报浮夸,凡是用数据来说明的事项,数据必须真实准确。以下是豆花问答网小编整理的gsp内审年度自查报告模板,欢迎阅读!
xx医药商店成立于200x年x月x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。经营药品近xxx种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置。
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的`员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作。
为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
三、
完善质量管理制度。
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对各项制度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改,及时纠正。
四、加大硬件投入,完善设施设备。
同时配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求,库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理,色标明显,使仓库四区划分符合gsp的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理。
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点。
购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关。
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理。
药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作。
根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作。
并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
通过实施gsp认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;
经营质量管理水平得到不断提高;
企业信誉得到增强;
企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:
一、企业概况。
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人员与培训。
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备。
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理。
药品销售人员的身份证复印件;
进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
封签、封条有无破损;
瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。
七、销售与售后服务。
在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统。
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况。
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;
二是对货架上销售标签规范填写;
三是对店面卫生重新打扫;
四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
一、质量管理机构和制度。
根据gsp的相关规定和要求,逐步修订、审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位职责,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对gsp运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
二、人员培训。
为提高全体员工综合素质,我公司除积极参加省、市组织的各种培训外,还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。
企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习,定期组织学习和培训。企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业,分管质量的副总经理、质管部经理等质量管理人员均为执业药师,并有本科以上学历,具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。
按照gsp对各类人员的要求,公司对直接接触药品的从业人员进行健康检查,合格后持证上岗,并建立健康档案,在工作中严格依据有关规章制度执行。
三、设施设备。
我公司经营和办公场所面积***平方米,能满足日常业务及办公要求,办公场所环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。
仓库面积***平方米,其中冷库***平方米,阴凉库***平方米,中药材和中药饮片库***平方米,医疗器械库***平方米,能够适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。待验区,合格品区,不合格品区,退货区,发货区实行色标管理,合格品区与不合格品区及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
验收养护室***平方米,配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备,各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
四、进货管理。
药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性、保证药品经营质量的关键环节。我公司坚持以质量为前提,按需进货的原则,实行药品统一管理,由采购部门组织采购,各业务部们分别销售。采购部每月制定采购计划,采购计划制定需有质管部相关人员参加,并上报分管领导审批后备案。
严把药品采购质量关,认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保所有供货单位及采购药品的合法性,与供货单位百分百签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,建立合格供货方档案。
五、验收管理。
我公司质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收,质管部设立了专门的验收小组,验收员严格按照质量验收的相关制度和程序在养护室进行。
验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收保,证入库药品验收合格率100%。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品,otc药品均按照规定的标识验收。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容应真实完整,做好验收结论并有相关人员签字,验收记录需按规定保存。
六、储存与养护。
在药品的储存方面,我公司严格按照药品的储存要求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
对于公司销售退回的药品,按照相关操作规程处理,保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区,验收员验收合格后置入合格品库,对经验收不合格的存放不合格区,不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行,并建立完善的记录档案。
七、出库与运输。
根据药品的理化性质和运输条件,配备保温、防寒等必要的冷藏和保温设备及运输安全设施,保证运输途中药品质量。
八、销售和售后服务。
为加强药品销售与服务,保管员、复核员对药品的数量进行认真复核,并检查药品的质量。销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动,确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营,不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系,做到药品销售均有合法票据,建立完整的销售记录。
保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。公司倡导热情服务,并建立客户投诉记录档案,跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询,对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,及时上报,及时追回药品,保证药品安全有效。
福鼎市康弘药店gsp认证自查报告康弘药店成立于2003年3月,经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在2009年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至2014年11月20日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行自查。
一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行gsp,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。陈旭负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。
二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。
三、我店完全按照gsp的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。
按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。
六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。
七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。
福鼎市康弘药店。
2014.9.1。
内审报告模版篇六
部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表,采用抽样调查办法,通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式,取得大量第一手资料,并进行现场检查记录。
通过审核,审核组全体成员一致认为:自通过iso9001初审以来,各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神,围绕质量来开展工作并形成相关质量记录,质量管理体系运行是符合的,也是有效的。
通过审核,大家发现:公司质量目标虽已大部分实现,但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目xxx的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节,应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中一共发现1个不合格项,均为一般不合格项,并呈离散性分布。针对各个不合格项,各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正,同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证,纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用,今后应继续努力加以保持,以期实现质量管理体系的持续改进。
鉴于上述情况,本次内审组提出如下改进建议:一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习,提高执行文件的自觉性,加大执行力度,在细化上做文章,更好地为广大旅客服务,确保实现旅客满意;二是要继续把安全放在首位,时时刻刻不放松,采取各种措施,杜绝重大事故的再次发生,力争实现所有质量目标,树立xxxx品牌形象。
内审报告模版篇七
我市内审协会在市审计局、市民间组织管理局的领导下,在省内审协会的具体指导下,在全体会员单位的大力支持下,较好地履行了宣传、服务、交流、管理的职能。全市的内部审计工作取得了新的成绩。
一、xx年全市内部审计概况
xx年底有专职内审机构158个,专职内审人员503人。据送达年报单位的数据统计显示:全年完成审计项目6534个(其中财务收支审计1393个、效益审计293个、经济职责审计546个、基建审计139个、专项审计283个,内控审计360个、风险评估4个、其他审计1516个),查出损失浪费8028万元,发现大案要案8件,增加效益15389万元,提出审计推荐意见2347条,向司法机关移送案件7件,推荐给与行政处分22人,移送司法机关处理5人,财务决算审签134个。报送优秀审计项目14个(其中送省参评7个,获奖6个),调研论文送省参评11篇并全部获奖。
二、协会主要工作
xx年我市内审协会在会员管理、教育培训、业务指导、宣传交流和考核激励等方面具体做了以下几项工作:
1、采取多种途径增强协会活力,提高协会的凝聚力。
一是组织召开会长、秘书长、常务理事会和二届三次理事大会。2月6日,召开了会长、秘书长会议,商讨“脱钩”后的新形势下,我市内审工作的发展方向,研究二届三次理事会事宜。3月6日,又召开各区、县(市)审计局常务理事会,通报二届三次理事会的筹备工作,对各区、县(市)的内审工作提出指导性的推荐。3月25日在市烟草公司召开二届三次理事会。传达省内协三届四次理事会议精神;布置我市xx年度内审工作;审议修改后的《常德市内部审计师协会章程》;增加调整团体会员和理事、常务理事;表彰xx-xx年度常德市人民政府授予的先进单位和先进个人;通报表彰省、市评选的优秀项目;通报表彰全省理论研讨获奖论文。6月9日,在市审计局召开各区、县(市)审计局常务理事会。会上简要回顾上半年内审工作状况和下半年工作的设想;布置《关于收集整理我市内部审计工作25周年有关资料》的相关调查事宜;布置xx年cia考试报名工作;布置举办内审人员后续教育培训班的安排;布置xx年《中国内部审计》杂志的征订工作。各区、县(市)审计局相继召开了内审工作会议。
二是拜访各区、县(市)审计局的领导和走访会员单位。从元月5日到2月20日拜访了9个区、县(市)审计局的领导,向他们汇报工作、征求意见、沟通思想、联络感情;从元月4日起,相继走访了市财政局、桃源县财政局、地税局、市电业局、市烟草专卖局、常德卷烟厂、常德纺机、常德烟机、华南光电等绝大多数会员单位,加强与会员单位的领导、内审机构的联系。透过加强内审协会与会员单位的互动和协作,增强协会活力,提高协会的凝聚力。
2、大力开展内部审计调研工作,收集、整理全市内部审计工作25周年有关资料
6月9日召开了各区、县(市)审计局常务理事会议,传达贯彻省内审协会关于做好收集、整理我省内部审计工作25周年有关资料的通知精神。与会者认为:收集整理内审工作25周年有关资料是一件大好事。对内审工作进行全面总结,并载入史册,有利于提高内审工作的地位和内审人员的荣誉感,对贯彻落实内部审计新理念,推动内部审计转型,促进内部审计发展,肯定内部审计工作人员成绩具有重大的历史好处。与会者表示将以对内审单位、内审人员高度负责的态度,扎扎实实地抓好此项工作。透过一个月的扎实工作,从主要成绩、具体工作两个方面系统地总结了我市内审协会成立以来取得的成绩、先进经验和行之有效的方式方法。
内审报告模版篇八
努力提高审计工作质量
——柳州医学高等专科学校第一届教代会第次会议
二0一0年度内部审计工作报告
尹德伟
(2011年 月 日)
各位领导、各位代表:
大家好,我受学校委托,向教代会报告2009年度内部审计工作情况,请大家提出宝贵意见。
一、主要工作回顾
2009年,学校内部审计工作以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,积极贯彻落实科学发展观。在校党委、行政的领导下,在上级审计机关及自治区卫生厅、教育厅内审的指导下,在学校各部门的支持与配合下,学校内审工作能围绕学校改革、发展、稳定的大局,以“以评促建”为中心,积极履行内部审计职能,扎实工作,取得了一定的成效。
了收支审计,在一定程度上促进了财务管理的规范化。
(一)基建修缮工程项目审计
1、做好学校新校区一期基建项目的跟踪审计
学校新校区一期建设投资预计约1.3亿元(不含土地成本),目前正在实施的有
教学
综合楼、第一食堂、室外配套设施(水电、道路部分)、景观以及运动场等5个核算项目。各核算项目的造价情况及跟踪审计情况如下:(1)新校区教学综合楼工程已于年初基本竣工,因水电等方面原因尚未进行竣工验收。项目中标价8975万元,项目实施中报送设计(材料)变更112项,造价约计增加1150万元,五个材料暂定价部分造价互有增减,结算资料暂时还未送审。
(2)新校区第一食堂工程年初已主体封顶,目前已基本完工。全年重点做好工程装修材料以及工程设计变更的复核,为学校领导审定及审批提供参考及依据。全年配合后勤管理处审核该项目工程材料14项及工程设计变更7项,出具工程材料使用及工程设计变更审计意见21份,在一定程度上保证了工程材料使用按设计要求及招投标文件约定的质量,协助做好工程项目的造价控制。食堂工程中标价为823万元,项目实施中报批设计变更增加造价约计65万元,造价变更增加主要为基础正负零抬高、内部平面结构调整以及少量工程材料的变更。
统、柳石路过路排水顶管等。
(4)新校区景观工程于年中动工,目前也已基本完工。本工程中标价为265万元,项目实施中报批工程材料2项及工程设计变更23项,出具工程材料使用及工程设计变更审计意见25份。报批设计变更增加造价约计120万元,造价变更增加主要为:地面广场砖大部分变更为麻面花岗岩,根据新校区实际情况增加停车场,平整绿化原规划设计中各建筑尚未能实施的部分及场内土方的调整。
(5)运动场工程因场内高压电线杆暂时未能移除,目前暂时完成场地平整。运动场工程中标价107万元。
2、完成其它基建修缮工程项目审计工作
全年做好除新校区正在实施的较大型基建工程外的其它工程项目预结算审计工作,此部分项目预结算送审金额277.82万元,出具基建项目审计报告16份,核减金额48.8万元,核减率17.56%。其中新校区高压配电及低压线路项目尚未实施,送审金额为216万元。
一步加强。
(二)大宗物资设备采购审计
根据学校物资设备采购的相关规定,认真完成物资设备采购的审计工作。全年,审计人员坚持事前审计,注重掌握市场信息,采取网上、电话查询、市场询价等多种方式做好市场调查,在一定程度上保证了物资设备的质优价廉。本年度共出具物资设备采购审计报告47份,送审资金500.58万元,核减金额12.15万元,核减率2.43%。
物资设备采购的关键在于掌握市场信息,通过明确采购程序,各部门采购物资设备的责任心得到进一步加强,目前基本上形成了层层严把质量关、价格关的良好内部运行机制,资金使用效益得到提高。
(三)财务收支审计
根据学校财务收支审计办法,全年对学校本级财务及食堂财务收支情况进行了例行审计。重点对财务的内部控制、会计科目的设置、帐务的处理、会计凭证的完整性以及银行日记帐与银行对帐单的审核,指出存在的问题,提出审计建议或意见共12条,均得到管理部门的重视与采纳。通过开展财务收支审计,进一步促进了财务部门加强会计核算及完善管理,促使财会人员强化岗位责任、树立风险防范意识,从而推动财务管理的制度化、规范化建设。
(四)参与采购各项目招投标,做好经济合同的审计工作
前市场调查,在一定程度上保证采购质量以及控制采购成本。同时加强项目合同的审计工作,对送审的经济合同重点把握合法性、完整性和正确性等方面发表审计建议或意见,为学校领导决策提供依据。
(五)着力提高审计质量,防范审计风险
近期,学校内审部门在充分借鉴卫生厅直属单位内审以及广西各高校内审经验的基础上,认真研究和探讨提高审计质量、防范审计风险的有效措施。按照审计作业准则并结合学校的实际,试行审计报告编制工作底稿的程序,通过审计底稿的编制,即为提出的审计意见提供支撑性依据,又将各项审计证据进行归纳整理,在一定程度保证了审计质量,有效的防范了审计风险,取得良好效果。
(六)努力提高内审人员综合素质,在实践中培养和锻炼队伍
审计工作是综合性很强的工作,要求审计人员不仅要具备较强的各项专业技能,且具备较高政治素质和良好的道德素养。为了适应学校发展对内部审计工作的要求,学校内审人员坚持在工作实践中加强学习,通过自学、研究、讨论以及参加各种培训等多种形式,使自身的知识结构更加符合现代内部审计工作的要求,努力提高自身的综合素质。同时,鼓励内审人员参加各类业务考试,及时总结在工作中积累的经验,营造良好的工作氛围,激发内审人员的学习和工作热情,为圆满完成各项审计工作任务奠定了基础。
二、主要工作体会与存在的不足
作的情况汇报,对内审工作中的存在的问题或困难及时给予解决,注重发挥审计部门的参谋、助手作用,还经常在许多公开的场合宣传内审工作的重要性,对内审工作给予了充分的肯定,为内审工作的开展营造了良好的环境。
其次,准确定位,强化监督与服务意识是做好内审工作的关键。上级领导讲话指出:“教育审计不同于国家审计,它是管理系统中的一个具体环节。教育审计是领导洞察本单位经济活动的眼睛和维护经济秩序的助手,其目的是促进被审单位提高管理水平和经济效益。因此教育审计人员既是经济活动的监督者,又是管理工作的服务者。服务的内向性是内部审计的基本特征。教育审计人员只有全面理解和掌握内审工作的特点,准确定位,把审计工作视作为领导、为单位提供服务的过程,在服务中实施监督,在监督中强化服务,在审计中创造价值,才能很好的发挥审计的促进作用。”通过内审工作的实践,学校内审部门找准定位,努力践行监督与服务并重的职能,坚持依法依规履行审计职责,坚持做到既不能失职不作为,又不能越权乱作为。努力做到既将审计工作渗透到各项经济活动的起点、实施过程以及终结,又注重支持管理部门充分履行部门职责,坚决实施管理部门不认可、审计部门不审计的工作程序,坚持在管理部门意见的基础上提供建议或意见供学校领导决策。
范审计程序。不仅要坚持管理部门不认可、审计部门不审计的送审程序,还要进一步规范审计作业程序,审计作业必须保证2人及以上方能实施。根据审计条件,逐步推行凡出具审计建议或意见的文字性资料均编制审计底稿的工作程序,以切实保证审计质量、防范审计风险。
第四,敢于说“不”、不计得失是做好内审工作的基础。内审工作实际上就是唱“黑脸”的工作,是对管理部门说“不”的部门,内审工作的成绩往往通过对管理部门说“不”而取得的。工作的职责取决了在工作中难免会遇到不理解、不满意,有的甚至认为只要个人不拿、不偷就行了,审计就是无事找事。所有这些,都从另一个方面也就对审计工作提出了比较高的要求,对审计事项要求必须客观公正、依法依规、坚持原则,既要做到维护学校利益、防范经济风险、促进管理规范,对给学校造成损失浪费的、违反法规纪律的各种行为予以坚决制止;同时也要善于换位思考,理解管理部门在经办各类事项中所存在的困难,帮助和支持他们通过适当的途径积极履行职责。通过我们的共同努力,目前,学校内审部门与其它职能部门已基本建立起了相互协调、相对和谐的工作关系。
此外,在内部审计工作取得一些成绩的同时,我们也认识到还存在一些不足。一是审计力量有待进一步加强。目前,内审人员相对偏少,各专业人才配备不够全面,队伍的知识结构需要完善,内审人员的综合素质有待提高。审计力量的相对薄弱影响内审工作的深入和全面铺开;二是审计程序尤其是审计作业程序有待进一步明确。当前,自治区卫生厅、教育厅正在研究制定内部审计工作程序实施办法,我们也在思考和完善学校的内审工作程序,逐步推行审计工作底稿制作要求,审计程序的规范和明确是保障审计质量的有力环节。三是审计的宣传有待加强,积极协调部门间的工作关系做得不够。
审计与被审计的概念、审计的目的、审计的程序等方面的宣传做得不到位,就会在工作中造成不理解、不支持;与部门间的关系协调做得不够,审计建议或意见就会得不到很好的贯彻和实施。在这些方面我们还需要进一步的加强和重视。
三、下一步工作打算
在今后的工作中,我们将在学校党委、行政的正确领导下,切实履行审计各项职能,坚持紧密围绕学校改革和发展的中心工作,积极做好为防范学校经济风险服务、为提高学校资金使用效益服务、为解决学校改革和发展中的突出矛盾服务,扎实完成各项审计工作:
1、积极做好基建修缮工程的审计工作
认真执行上级关于对基建修缮工程项目实施全过程跟踪审计的要求,全年以学校新校区教学综合楼、食堂等五个核算项目的结算审计工作为重点,完成基建修缮工程各项目审计工作。
2、完成物资设备采购的审计工作
督促各部门严格执行学校物资设备采购管理规定,充分发挥审计在物资设备采购的监督与服务职能,做好采购成本控制,努力提高资金使用效益。
3、继续实施财务审计工作
坚持对学校财务及食堂财务进行例行审计。根据上级的要求,计划在2010年3月对学校财务2009年的预算执行情况进行审计;2010年9月对学校食堂财务2010年1月至7月的收支情况进行审计。努力通过开展财务审计,确保学校资金安全,有效促进学校财务管理的制度化、规范化建设。
4、做好招投标各项目的监督与服务,加强对经济合同的审计工作
督促学校各部门严格执行学校招投标管理办法的规定,积极参与各项目的招投标,履行在参与中监督、在参与中服务的审计职能。加强项目合同的审计工作,计划在2010年度适时拟定学校经济合同管理办法,报学校相关会议审定后实施。
5、加强审计队伍建设,努力提高审计质量
认真执行审计后续教育制度,积极派送审计人员参加上级举办的各类培训;加强与卫生厅直属单位以及全区各高校内审部门的联系,充分借鉴与学习他们的先进理念和审计方法;鼓励审计人员通过自学,提升自己的业务水平;在工作中实时开展审计业务研讨,努力营造学习型的工作氛围。同时加强政治学习,提高审计人员的政治素质,树立起审计干部“爱岗敬业、业务精通、政治过硬”的良好形象。
谢谢大家!
内审报告模版篇九
内部审核记录汇
编
编制:李娜审批:吴松日期:20121225
浙江中宙照明科技有限公司发布
目录
议记核检符合符合次会部质
录表查表项报告项分布议签到量体系表
表及审核记录报告
关于下发2012年度内审计划的通知
公司各部门:
根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知
附:内审实施计划
2012年12月20日
2012年度内审计划表
编号:q/zzzm-8.2.2-01
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日
审核实施计划表
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内审报告模版篇十
内部审核记录汇编
编制:李娜审批:吴松日期:20121225
浙江中宙照明科技有限公司发布
目录
议记核检符合符合次会部质
录表查表项报项分议签量体告布表到表系审及记核报录告
关于下发2012年度内审计划的通知
公司各部门:
根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知
附:内审实施计划
2012年12月20日
2012年度内审计划表
编号:q/zzzm-8.2.2-01
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日
审核实施计划表
内审报告模版篇十一
1、审核目的
评价质量管理体系运行的贴合性、有效性,在11月初第三方审核前纠正不合格项,到达顺利透过质量管理体系认证的目的。
2、审核范围
公司从接收客户订单到交货给客户所涉及的部门、过程和场所
3、审核依据
4、审核人员
审核组长:
审核员:
5、受审部门
总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部(含文控)、业务部
6、审核时间:8月9日
7、审核综述
7。1文件审核
公司指派品管部xxx,于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件,根据公司实际运行状况进行了文件审核,公司之体系文件基本贴合实际运行。
7。2现场审核
208月9日,以xxx为审核组长的8人审核组,对公司进行了一次全面的审核,本次审
核得到上级领导的高度重视,也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合,审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项,均为一般不贴合项,其中品管部2项,生产部2项,行政部(仓库)1项,此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。
7。3纠正措施验证
经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施,纠正措施总体有效,各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表,报告编码为no:20150801-05。
7。4下次审核推荐
经过本次审核,发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好,品管部、生产部问题较多,下次审核时需对这两个部门作重点(suibi8。)。因为审核是采取抽样方式进行,毕竟有必须的风险性,有些问题可能没有被审核到,望各单位能严格按质量管理体系要求执行,完善管理体系,争取在下次审核时取得更好的成绩。
8.质量管理体系有效性评价
质量管理体系文件基本贴合iso9001:2015标准的要求,对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用,建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制,内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。
内审报告模版篇十二
一基本概念
1审核是指什么?
2过程实是指什么?
企业在实施94版iso9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指dd审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3审核准则是指什么?
审核准则原称审核依据。(包括iso9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)
审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4审核的目的是指什么?
审核的目的:是确保企业质量体系与iso9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5审核员的工作是什么?
内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别
9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。
9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。
9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。
三.审核的特点
审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。
审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。
四.审核的类型
审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。
审核还可以分成:
内审:按自己事先计划好的间隔进行审核(第1方审核)。
外审:从外面找一个认证机构对企业进行审核(第3方审核)。
第2方审核:用户
对某个企业不放心,但是某个工作还要交给它去做,所以用户就派人来(可以是自己的人,也可以是对这个行业很了解的人)去审核一下这个企业做这项工作的能力。借助于第3方审核的模式。
第1方内审的目的:改进、提高发现的问题;为在外审前的准备。
内审的主要依据:手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书
第2方审核的目的:评定、批准。第3方审核的目的:认证、注册。通过认证的现场审核,取得9000标准认证的证书,在国家指定的机构进行备案、注册。
以下我们主要结合第1方内审来讲解它的方法。
第二讲审核准备和审核方法
一.质量体系审核的可以分为3个阶段:
1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。
策划不光是质量方面要进行策划,任何工作中首先都要进行策划。
2)实施现场审核:到各个部门去,按准备好的文件,实施现场审核,也就是现场的评价。
现场审核的目的:寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来,如果不符合要开具不符合报告。
只有符合标准的证据多,才能证明这个体系运行的好。
3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。证据要真实有效,对发现不符合的问题,最后还要采取纠正,并跟踪纠正措施的实施情况。
二.现场审核步骤:
2)现场检查:检阅各种文件,观察操作等;
3)小组交流:各小组现场检查后一定要进行交流;
4)与受审方沟通(对外审来讲)
向有关主管领导汇报(对内审来讲):小组交流情况;6)开据正式的审核报告,下发各个受审核部门。
一般内审纠正措施的时间不超过1个月,外审不超过2个月。
三.认证的三个阶段:
1)初次评定:评定是否符合标准,达到认证注册的目的;
2)监督审核:保持注册资格;
目的是能一直达到初级评定的要求,还要提高
3)复评:3年证书到期要进行复评,审核的内容可能比初次评定要少一些
确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。
四.审核组的组成:
由资格的人员组成(通过培训,取得内审员的资格);
要任命一个审核组长(具有专业知识)
五.内审员的职责:
1.按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);
2.按要求到现场收集客观证据;
3.报告审核结果;4.配合组长的工作;
5.验证纠正措施的有效性
六.组长的职责:
1.文件的审查(整个)、外审:提审查意见;
2.资源的策划、编制审核计划(
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涉及的要素、涉及时间、人员、进度等);3.分配任务(确定审核员的专业,注意自己不能审自己区域的工作);
4.审核控制:按规定的时间、进度进行审核(除特殊情况外);
5.协调沟通:各个内审员和受审部门;
6.评价:在审核报告中体现出体系的问题;
7.报告结果;
8.组织人员进行跟踪,
七.如何编制审核计划:
审核计划的内容包括:
1)明确审核的目的(内审:符合性或有效性);
2)明确本次的审核范围(可按部门,也可按过程);
3)明确审核依据;4)明确审核组成员及分工;
5)明确具体审核日期、时间;
6)准备好审核的依据
审核的依据就是审核准则,内容包括:标准、体系文件、适用的法律法规(顾客投诉)、作业指导文件、程序文件等。
一般内审后进行一次正式的管理评审,然后第三方认证机构到现场审核。
八.审核的公证文件:
审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等,其中检查表是用来评价质量活动的。
九.检查表的编制
检查表应是留有记录位置的表格,主要有备忘、提示性。能体现每个人的审核思路(是否了解这个过程的关键过程)或审核风格。
其作用是保持审核目标的明确性;保持审核的完整性、连续性;减少随意性。组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程。检查表的编制一般有两种方式,一是按过程编检查表,它的好处是避免重复,审核的深度较好,但用时间较长。二是按部门编检查表,它的好处是节省时间,但是审核的深度较差。在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。编制好的检查表不应给受审方看。
十.审核方法
编好检查表后按规定的时间进行审核。发现有重大的偏离标准要求时,可适当延长时间。
审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。
现场审核的主要内容:各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告,表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意。
第三讲审核的技巧与实施一.首次会议:
1)首先要签到(要有记录);
2)双方人员介绍(外审);
3)确定审核目的;
4)确定审核范围;
5)确认审核准则;
6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场);
7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
8)介绍不合格的确定原则:
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的;
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。
9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录)
11)说明公证性和保密性的承诺
12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等)
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动二.审核的方式:
顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等;
逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;
如:售后服务发运交货包装产品检验(记录)生产过程入库检验采购品的审批设计
三.在审核过程中提问的技巧:
1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小;
2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间;
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题;
5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准;
6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)
7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。
8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)
9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。
四.不合格报告:
1什么是不合格
在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
2.不合格的严重性
严重不符合与一般不符合
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
3.不合格报告中应包括的内容
不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
4.最终审核报告中要体现总体评价
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度;
2)实施情况(文件发放,文件管理等);
3)有效性―各个上一页[1][2][3]下一页
部门最终的产品或服务的质量;4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高
5.末次会议:
标志着现场审核的结束,会议内容包括:
1)要签到;
2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则;
3)报告审核经过(查的部门、人员、项目);
5)宣读审核结论;
6)重申保密性和承诺;
7)纠正措施的验证要求;
五.管理评审
管理评审是在内审后一个月左右进行,管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报,是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。
管理评审由最高管理者主持,提出预防和纠正措施。
管理评审后就可以请外审进行审核。
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内审报告模版篇十三
一、内审的目的:验证质量管理体系在我公司的适宜性、有效性及充分性,透过
此次审核迎接本年度的外审。
二、审核日期:20xx年x月11号至20xx年x月25号。
三、审核的范围:与质量管理体系相关的所有部门及个人。(共3个过程:管理过程、
支持过程、顾客导向过程;24个程序文件及各部门手册。)
四、审核依据:iso9001:20xx国家标准,《质量手册》、《程序文件》、《部门手册》。
五、审核方法:透过对部门负责人与关键岗位及新进员工的提问,文件记录的查
阅,现场查看三种方法进行审核。
六、审核安排:完全按照《审核实施计划》执行,见附页。
七、审核成员:审核组长:邓汉威组员:徐岸飞、赵伟东
八、审核发现各部门所存在问题的分析。
1、本次审核共发现不贴合项92项,其中推荐项22项,轻微不贴合项55项、严
重不贴合项16项,主要分布如下:
a、按部门分
智能化
6h525h821汇一城25办公室9品质部5总经办1
量分析改善)
文件管理管理职责资源管理产品实现
3562328测量分析改善2
由上方的分析能够看出,这次审核的不贴合项主要体此刻,文件与记录的管理、人
力资源管理与服务过程这三个方面。不贴合项较多的部门主要是:汇一城项目、财富中心项目、百安中心项目。
2、针对上诉不贴合项现逐部门进行分析。
a、h5项目:h5项目一共开出不贴合项25条,其中严重不贴合2项,主要体现
在水泵房无运行记录与部门培训不到位,员工对公司质量目标、政策与部门目标不清楚。轻微不贴合15项,推荐项8项,具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在文件管理与培训管理两个方面,主要为文件有策划规定,但实际工作执行不到位。工程部的问题主要体此刻电梯房的现场管理。推荐对开出的不贴合项在外审前及时关掉。
较好的地方主要体此刻安管部的文件存档较整齐、完整,监控室现场、发电机房、配电房、中央空调房整齐干净。
b、h8项目:h8项目开出不贴合项21项,其中严重不贴合项1项体现为工程部
的设备保养,工程部的设备保养有做年度保养计划,但实际工作没有按计划实施。轻微不贴合项17项推荐项3项具体见考核检查表。其不贴合项主要集中在现场管理不到位,主要是因为环境管理、现场照明设施巡查不到位与培训管理三个方面。工程部的问题主要体此刻没有部门主管,培训制度与《年度保养计划》没有得到有效的执行,办公环境5s状况差,推荐对不贴合项在外审之前及时关掉。
较好的地方主要体此刻服务中心的文件管理及归档整齐方便查阅,物业助理与文员对问题的回答清楚准确。
c、汇一城:汇一城共开出不贴合项25项其中严重不贴合有10项,轻微不贴合
项11项,推荐项4项。严重不贴合项主要体此刻管理策划和制度执行两大方
面,管理策划主要是:服务中心与工程部没有《年度培训计划》,工程部没有《年度保养计划》,服务中心无《客户满意度调查年度计划》,找不到经理应有岗位职责;制度执行主要是:物业助理没有按照公司统一要求对工程部维修状况的回访验证做记录,只做电子档,服务中心6月后没有进行培训,物业助理的职责中有规定对客户投诉的处理,但是实际此项工作由营运部进行实施。物业助理没有对工程部抄表进行验证签名,保安领班梁鹏擅自复印受控文件,文件名称为《一级目标考核方案》,整个部门的文件归档零乱,不方便查找。
较好的地方在于陪审人员态度较好,用心记录问题。
d、智能化中心:智能化中心共开出6项不贴合项,其中严重不贴合项没有,轻
微不贴合3项,推荐项3项。不贴合主要体此刻文件管理和制度执行,主要是:20xx年培训记录无培训纪要,记录保存凌乱限;查到20xx年1--9月份《保养记录》与《年度保养计划》时发现,计划中规定有45项保养需要去执行的,但实际记录只有14项记录,说明实际工作与计划相差太远。
较好的地方在于现场管理较正规,文件基本有存档并得到执行。
e、办公室:办公室一共四个部门:采购、人力资源、行政、后勤。内审共开出
核整理,没有下发至部门。人力资源只策划了《岗位职责》没有按程序文件的要求策划《岗位职责说明书》,没有做一年一次的员工内部满意度调查。以上人力资源的问题均属于严重不贴合项。
较好的方面,后勤部新进人员培训比较到位,对手上的工作流程熟悉,回答问题准确。采购部对供应商的管理资料整理的齐全。人力资源的档案整理的较为完善。
f、总经办:由于邓少菁上月月底被总经理临时任命为公司的管理代表,对iso
体系文件不是十分熟悉,推荐加强对文件的熟悉程度。好的方面:管理意识十分好,对质量管理体系的工作很重视,强调各部门有计划性的工作。
g、品质部:共开出不贴合项5项:推荐项2项,轻微不贴合项3项,没有严重不
贴合项,主要体此刻管理策划和文件管理两大方面,文件管理主要是过期的文件记录没有得到清理文件夹中夹有与文件夹名称不贴合的记录,部门的文件与工作的实际状况不相符但是文件没有得到修改。管理策划主要是部门的组织架构与人员的工作职责没有因为部门人员实际状况的变化而产生新的架构图和管理职责。
九、体系运行的适宜性、有效性与充分性的结论。
透过本次审核确认公司的管理体系贴合iso9001:20xx的要求,文件的策划在公司的日常工作中得到有效执行,各部门的工作目标透过绩效考核得到了有效的统计分析与持续改善,对内审的不贴合项,品质部透过考核检查表的形式,有效的对问题进行了纠正预防与效果跟踪,直至问题的关掉公司的整体工作运转有序。
公司的管理水平及员工的整体素质:由于员工的流动性大,需要进一步
的提升。全公司人员的质量观念意识有待进一步提高,内部审核是帮忙各部门发现问题、完善管理,并不是找各部门的茬,完成扣分的任务。从此次内审发此刻我们具体实施质量管理体系中还是存在较多问题的,如:程序文件与部门手册在实际的运行中存在很大差距,因此审核小组推荐各部门根据工作的实际状况对部门现有的文件进行相应的修改,以进一步做到文件与工作的合理性相结合,对工作流程的策划尽量少用条款式、机械式的文字描述,尽量采用图文并茂的方式来描述以提高文件的实用性,使一线的员工有兴趣去学习工作文件且容易记住并得到应用。
针对此次内审出现的有运行过程没记录,程序文件不熟悉,过程策划潜力不足文件管理不清晰等不贴合项的改善,审核组已在考核检查表中将相应的不贴合项以报告的形式透过考核检查表发放至各部门,要求相关部门及时分析原因,采取就纠正预防措施,各部门务必在20xx年x月x日前整改完成。同时也要求各部门负责人严格认真的贯彻和执行公司已建立的管理体系,不断的完善管理,不断的持续改善,不断的加强沟通,使每一位公司成员参与到提升公司管理水平的意识高度上来,以适合公司的高速发展,达成公司的经营目标。
审核小组将对不贴合项进行跟踪确认,最终确认改善效果贴合后进行结案,以提高质量管理体系的有效运行,促进公司质量管理体系的持续改善和公司管理水平的提升。
恒生公司质量体系审核小组20xx年x月x日
内审报告模版篇十四
廊坊市食品药品监督管理局:
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业,拥有十多家零售门店,现我公司《药品经营许可证》证号:冀ba0500002,注册地址:廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商,法定代表人:李如起,企业负责人:杨经媛,质量负责人:张凌燕,经营方式:零售连锁,经营范围:处方药与非处方药:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820。45m2,仓库面积510m2,员工92人,其中执业药师(中药学)2人,属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种,上半年销售额近2千万余元,基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月,20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:b-heb050-6)。
xx年9月,经市局同意,我公司做以下事项变更:
注册地址:由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
质量负责人:由候淑军变更为张凌燕。
自新版gsp《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,我公司高度重视,组织员工多次参开展新版gsp《药品经营质量管理规范》等知识培训,提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,在质量负责人张凌燕的领导下,组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程,完善了的质量管理体系,能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。依据要求,对计算机系统进行升级,完善了公司采购计划,近效期药品预警及过期药品自动锁定,完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善,提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力,促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下:
第一部分质量管理与职责。
1。我公司自20xx年开办以来,认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人,质量管理员,验收,养护,销售等6个岗位,并且明确规定了职责、权限及相互关系,各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分人员管理。
1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。
2。企业负责人李如起,大专学历,企业管理专业,从事药品经营管理20年,经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训,熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。
3。质量负责人张凌燕,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作20年,熟悉有关药品管理的法律法规,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,可以进行处方审核,指导合理用药。
4。验收员田明,大专学历,工商管理专业,能够胜任药品质量验收工作,符合任职要求。
5。养护员段敏,大专学历,物流管理专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。养护员曹茜,中专学历,机械数控专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。
6。中药饮片高级调剂师马玉萍,中专学历,中西医结合专业,负责日常中药饮片调剂工作,符合任职要求。
7。公司现有营业岗位人员67名,均具有开云KY官方登录入口 以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8。公司制订有年度培训计划,并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。
10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度,并有效执行。
11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品,严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分文件。
1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,制定了符合实际的质量管理体系文件,文件包括:质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核,使其能够正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度,制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责,制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时,字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁,保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5。公司所有人员,通过授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行,更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备,按日备份数据。
第四部分设施与设备。
1。公司现营业场所面积820。45㎡,与我药房的经营范围、经营规模相适应,并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2。我公司营业场所内外环境整洁,无污染源,墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密,宽敞、明亮、整洁、卫生。
3。公司现配备的营业设备有:货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后,我药房严格执行在售出时,进行扫码和数据上传的要求。
1。根据法规要求,我公司下属各门店已售出的药品,除药品质量原因外,一经售出,不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码:12331),设臵顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。
3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作,积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审,对存在问题进行了进一步整改完善,对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,我公司已达到了gsp质量体系要求。
特此报告,请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司。
20xx年x月x日。
内审报告模版篇十五
2011年7月1日至7月3日,本单位进行了健康管理体系的内审,历时3天,对健康管理手册所覆盖的3个班组进行了全过程的审核,审核组由ohs管理小组成员组成。通过审核,审核组一致认为:本单位自贯彻gb/t28001-2001标准,特别是体系投入运行以来,服务质量、卫生质量和管理水平明显有所提高,各项工作更加条理、规范;卫生质量得到了进一步提高,各班组对贯彻新标准、新目标呈现了较高的热情。当然也存在着一些明显的不足,具体情况简述如下:
1、审核目的:发现文件及体系运行中存在的问题,采取措施,实现改进。
2、审核范围:健康管理手册覆盖的3个班组。
4、审核综述
4.1、健康管理体系方面
二、三层程序文件,整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求,并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用,所记内容基本真实,能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善,如对支持性文件的系统性、严谨性,还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。
4.2管理职责方面
5、审核结论:
审核组以抽样的方式完成现场审核,未发现不合格。
健康管理体系的运行基本有效性,但需进一步加强。
6、建议
审核组认为:鉴于质量管理体系运行良好的现状,以后更加完善质量管理体系。
审核组成员签名: 日 期:2011年7月3日
管理评审
2011年7月4日,由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议,时间一天,参加评审的主要领导有夏广善(队长)、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。
为了提高管理评审,6月28日,对各班组发出了管理评审通知,要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的
总结
,找出运行好的方面和薄弱环节,积极准备相应的整改措施。评审在积极、热烈的气氛中进行,大家通过摆事实、讲道理、前后对比,认真的评议了体系建立以来的巨大变化,大家一致认为:健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序,提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处,但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。
a、ohs方针的持续适宜性;
b、ohs目标的适宜性、先进性及可实现性; c、内审的结果;
d、产品质量状况及不合格品率分析; e、纠正和预防措施的实施情况; f、改进的建议等.对上述内容的评审简述如下:
一、对质量方针的评审
本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”,方针包括了满足要求和持续改进的内容,符合标准要求,也体现了本公司的特点,“以顾客为中心”。
二、对质量目标的评审
根据公司生产的实际情况,制定了三项质量目标:(1)一次检验合格率达到97%以上;(2)检测设备按期检定率100%;(3)顾客满意度99.9%以上,三项目标内容符合实际,通过认真努力以落实可以达到,尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后,进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的,具有一定先进性,是完全可以实现的。
三、对内审结果的评审
自质量管理体系运行以来,制定了年度内审计划,12月份的内审则比较成功,内审由两名有资格的内审员进行,历时两天,编制了检查表,作了内审记录。
四、对顾客意见的评审
以三个月来顾客反馈的主要意见看,本公司的产品质量和服务,质量是得到认可的,顾客满意度达到99.9%,不满意的主要内容反映在价格方面,今后应注意适当、协商,保持适当的价格水准,以便更好的占领市场。
五、对过程业绩和产品质量的评审
对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的,质量管理体系建立、运行以来,各项过程得到控制,业绩优其突出,产品质量进一步提高,不合格品率不断下降。
六、对纠正和预防措施实施情况的评审
体系运行以来,大家针对在各项活动中出现的不合格,采取了3项纠正措施,虽然这些措施水平不高,原因分析也不太到位,但说明大家在致力于改进,成果可喜,并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析,进行了整改,收到了较好的效果。
七、薄弱环节
通过评审,大家还提出了许多不足和改进建议,概括起来有以下几点:
1、人力资源不足,缺乏人力是公司的当务之急,另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。
2、检验力量是关系产品质量的头等大事,目前人员仍不足,需再增补人员。
对这些薄弱环节,综合办会同有关部门在一至两个月内采取有效措施予以整改,要在全公司范围内,掀起学文件、用文件的热潮,进一步提高质量管理体系的有效性。
内审报告模版篇十六
内部审核记录汇
编
编制:李娜审批:吴松日期:1225
浙江中宙照明科技有限公司发布
目录
议记核检符合符合次会部质
录表查表项报告项分布议签到量体系表
表及审核记录报告
关于下发内审计划的通知
公司各部门:
根据节能认证f002-《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知
附:内审实施计划
2012月20日
20内审计划表
编号:q/zzzm-8.2.2-01
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日
审核实施计划表
内审报告模版篇十七
尊敬的总经理/各部门负责人:
自20xx年06月28日导入iso9001:质量管理体系以来,并于220xx9月27日实施了第一次内部审核,在整个审核过程中,得到了公司领导和各部门的大力支持和配合,确保了本次审核工作的顺利完成,在此表示感谢。下面将具体审核情况报告如下:
一.内审目的:依据iso9001:2008标准要求,对本公司质量管理体系进行内部审核,认清优势,找出不足,必要时提出纠正与预防措施建议,以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改进,顺利通过认证本公司的现场审核,顺利获取iso9001:2008证书。
二.内审范围:本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(5.6条款除外)三.内审依据:iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四.内审方式:以抽样的方式,现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等,获取客观证据。五.内审日期:20xx年10月7日。六.审核结果:
营业部
七.审核综合评价:1、对体系文件的评价:
1)体系文件基本上符合iso9001:2008标准及国家法律法规的要求;
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际,但是一些控制,如具体操作的指导文件还需完善,建议专门进行研究,以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价:
1)本公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识,工作思路清晰。各部门负责人普遍对本公司实施iso9001:2008标准有正确的认识态度,但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。
2)质量方针得到大力宣传和贯彻,质量观念已深入人心,本公司各项质量目标基本达成。
3)体系自20xx年6月28日正式实施以来,各部门均进行了文件培训,对体系推行起到积极作用。20xx年10月5日由管理者代表组织,各部门配合,完成了对各部门的审核,找出了不足,提出了纠正改善措施,为体系有效实施打下了良好的基础。
4)体系符合性评价:从各部门的查核情况来看,还有这些存在着这些问题:
a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价:从10月份起,生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的`自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效,但尚存在以下问题和需进一步改进的内容:
c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。
八.审核结论:质量管理体系基本有效。
九.纠正措施:对于审核中发现的不合格项,由管理者代表要求责任部门限期整改,其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施,以消除不合格;并且应识别潜在的不合格,采取必要的预防措施。完成日期为一周,一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证,对于确有困难的,应至少完成纠正措施计划的编制,报管理者代表审批。
十.记录整理及报告:由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理,并由管理者代表上报管理评审。
附件:审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
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