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药品监管论文篇一
新一轮政府机构改革，为食品药品安全管理工作带来了前所未有的发展机遇，但也承担着前所未有的责任和风险。在农村，不增加人员、编制、经费的前提条件下如何科学构建其食品药品监管体制，一是要法定乡镇政府承担部分食品药品安全管理职能，乡镇政府是乡镇食品药品安全监管主体;二是推动中介组织和信用体系构建，实行分类分级监管;四是完善农村食品药品安全管理法规体系和考核体系。
食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共xx大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。
食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题?作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督;统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故;建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。
在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。
过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制;值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式;同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。
随着我国经济和社会的发展，无论是各级党委政府，还是各级食品药品监管工作主管部门都应该强烈意识到，乡镇一级政府是最基层政权组织，是各级政府的合法组成部分，强化基层政权组织社会管理和公共服务的职能是《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第六十一条对其规定的法定职责，也是建设社会主义新农村的客观要求，这样，在乡镇食品药品监管领域没有具体主管机构设置的前提条件下，就理应承担起相应工作的具体职能。
上海市奉贤区从xx年4月以来，就进行了大胆探索和创新，在其区辖8个镇级人民政府的职能配置、内设机构和人员编制方案上，将“负责做好辖区内的食品药品安全工作”明确写入镇社会事业和保障管理科(该政府的一个具体科室)的工作职能。从制度上保证了基层食品安全网络建设在人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面的落实。
药品监管论文篇二
把认真履行食品安全委员会办公室的职责作为推进工作的重要抓手，按照食安委的工作布署，积极推动地方政府、各监管部门持续提升食品安全保障能力，促进了我区食品安全形势稳中向好发展。
（一）监管责任得到进一步强化。全面推行事权划分和属地监管，强化了各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的责任体系。组织召开全区食品安全工作会议，与各市、县、各监管部门层层签订了**年食品安全目标责任书，全面分解落实监管责任。
（二）自治区政府民生计划进一步落实。组织食安委各成员单位，认真落实自治区政府民生计划的统一部署，完成年初确定的抽检目标任务103%.食品安全民生计划的实施，有效地改善食品安全状况。
（三）食品安全应急体系进一步完善。在充分调查研究的基础上，修定编制了《自治区食品药品监督管理局重大安全事故应急预案》和《操作手册》，对食品安全应急管理工作流程进行了规范，明确了各级机构人员及职能分工。起草了《**进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案》，《**回族自治区畜禽肉品质量安全监督管理办法）》，《**回族自治区食品安全行政执法与刑事司法衔接制度》，提请自治区政府印发全区施行。
（四）牛羊肉专项整治进一步深化。紧急处理惠农渠漂浮肉卷案件，全区共检查牛羊肉生产经营使用单位4万余家，查处违法经营单位359家，查封问题牛羊肉及制品2.2万公斤。这项工作得到了自治区刘慧主席、崔波副书记和王和山副主席的高度肯定。组织开展了假冒进口婴幼儿奶粉专项清查活动，全区查封扣押涉嫌假冒奶粉1572桶；牵头处理了银川市兴庆区永红家常菜馆和福荣轩餐厅等2起疑似食物中毒事件。
（五）食品安全宣传氛围进一步浓厚。组织开展了以“社会共治，同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传周活动，各监管部门举办一系列食品安全主题宣传日和“四进”活动，营造了浓厚的食品安全舆论氛围。
二、餐饮食品安全监管工作扎实推进。
（一）民生计划全面超额完成。自治区政府将“进一步保障食品质量安全”列为民生计划为民办30实事之一后，我局积极组织实施，共完成28个品种4051批次的监督抽检任务，全面完成了民生计划任务，检验合格率为91.5%.,对涉及不合格样品的餐饮服务单位实行“零容忍、严打击”,全区各级餐饮监管部门对涉及不合格样品的餐饮服务单位进行调查处理，共立案180起，罚款20余万元，严厉打击了违法行为。在主流媒体上对抽检结果进行公示，邀请专家对不合格原因进行解读，引导消费者科学饮食，取得了良好的社会效果。扎实推进量化分级管理，全区21023家餐饮服务单位完成了动态评定，应评率达到99.8%.
（二）示范工程覆盖面不断扩大。以示范引导、点面结合的方式逐步提升餐饮服务食品安全管理水平，巩固创建成果，确保创建工作力度不减弱、水平不滑坡。全区共创建5个市范县、22条示范街、343家示范单位。开展学校食堂专项整治行动，组织开展食品安全风险隐患进行排查，检查覆盖率100%,对未达到许可条件的35家学校食堂进行了原因分析，将相关情况及时向市县政府和教育行政部门进行通报，督促学校食堂硬件改造、完善管理。
（三）重大活动食品安全保障到位。制定了《**重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》，全区共开展对国家级、自治区级、市县级各类重大活动餐饮保障任务179次，通过提前介入保障宾馆酒店监督整改、开展驻会监督和巡查保障、监督抽样及现场快速检测等措施，全力确保中阿博览会、自治区人大、政协“两会”、黄河文化节、六盘山山花旅游节等重大活动期间未发生食物中毒事件。
（四）企业食品安全主体责任得到强化。组织全区500家餐饮服务单位成立了“全区餐饮单位食品安全诚信联盟”,开展以“食品安全、共铸诚信”为主题的联盟活动，认真落实食品安全责任，诚信经营，守法自律，切实保障餐饮服务食品安全。举办全区首批餐饮诚信联盟单位食品安全管理人员培训班，倡导开展文明餐桌创建活动。在全区餐饮服务单位中开展了“文明用餐、拒绝浪费”宣传活动，签订“文明餐桌”行动承诺书，张贴宣传画2万余张，摆放“文明用餐、拒绝浪费”温馨提示卡5万余个，大力倡导“光盘行动”.
（五）大力开展餐饮食品安全监管创新。银川市以金凤区为试点，利用“二维码”,建立监管部门与公众之间的信息交互平台；积极推广食品安全“双网”建设。制定出台了《餐饮服务食品安全不良行为记分管理办法》。石嘴山市着力提升学校食品安全工作水平，由各学校推选出全权管理本校食品安全工作的“首席食品安全责任人”,强化学校食堂食品安全管理；启动了食品企业与金融信贷的对接，初步建立了以食品生产经营主体信用活动为主要内容的征信体系建设。吴忠市同心县被国家营养办评为营养改善工作先进县。
三、药品保健品市场秩序明显规范。
促进医药产业升级有关问题的通知》，为我区药品生产企业实施新版gmp工作提供了良好的政策支持，消除企业在新版gmp实施工作中的观望等待情绪，引导和鼓励企业提早开展新版认证工作。将推进新版gmp实施工作与日常监管有机结合，在常规检查中以新版gmp为检查依据，对企业存在的不符合新版gmp要求的行为给予指导点评，促进我区新版gmp实施工作的整体推进。
（二）以点带面，提升药品经营精细化管理水平。药品作为特殊商品，其质量要求极为严格，我们结合工作实际，开展了对需要阴凉储存的药品在经营企业中设置阴凉区专区存储工作，有效保障药品质量。在全区强力推进零售药店阴凉专区（专柜）建设工作，目前，全区县城96%以上药品经营企业和乡镇、村80%以上药品经营企业建成使用了药品“阴凉储存专区（专柜）”.这一举措成为我区药品质量精细化监管的特色之举，这一做法，被中国医药报头版头条、**日报大幅报道，在全国范围予以推广。
（三）完善制度，加强信用体系建设和分类监管。印发了《**回族自治区药品医疗器械安全信用体系建设管理办法》，完善了我区药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设规章制度，明确了各个环节的职责和工作程序，建立标准化的药品安全信用信息征集、信用评价、信息发布及服务规范，形成制度化的信用管理体制；为促进行业自律、政府监管和社会监督相结合的长效运行机制有积极的推动作用。强化药品生产注册研制现场核查，规范药物研究工作，我区药品注册申报资料质量显著提升，鼓励创新、限制低水平重复建设政策得到很好的实效。
（四）纠建并举，“两打两建”工作成效明显。集中开展为期6个月的以“打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动。有声势，有策略，有成效，全区立案140起，涉案货值金额40万多元，罚没款130多万元，吊销两家医药公司经营许可证，取缔无证黑诊所1个，曝光典型案件2起，移送公安机关立案查处2起。严厉查办了银川市小杨大夫诊所非法渠道购进使用中药饮片案、**百草王医药公司无证经营中药饮片案，截止10月底，全系统共出动执法人员11523人次，监督检查涉药单位12408家（次），立案查处药械违法案件952起，货值158万元，罚没款310万元。
（五）重权出击，打“四非”取得阶段性成果。组织开展了保健食品打击非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传“四非”违法行为，按照出拳要重、打击要狠、声势要大、效果要好的工作要求，与自治区公安厅、工商局召开联席会议，联合下发了《关于开展打击保健食品违法犯罪行为专项行动的通知》，形成了部门互相配合、联合打击保健食品违法犯罪行为的工作态势。自治区局制定了专项行动新闻宣传工作方案，指导各市、县（区）局加强新闻宣传工作，取得了明显的宣传效果。石嘴山市局与医疗机构协作，共同实施医疗器械规范化管理，建立完备的医疗器械购入验收及使用管理档案，对医疗器械的购置、使用、管理直至报废实施全程规范化管理。银川市局开展美瞳彩色隐形眼镜专项检查，有效地规范了隐形眼镜市场秩序。
组织了全区假劣保健食品集中公开销毁活动，对全区历年查获的非法保健食品和企业自行召回、自愿销毁的货值近30万元的2万余盒产品进行集中公开销毁，专项行动开展以来，全区食品药品监管系统齐心协力、加班加点，共出动执法人员3721人次，检查保健食品生产经营企业2900家，督查暗访441家，查扣问题保健食品7152盒（瓶），货值35万元，立案查处违法行为99件，罚没金额24万元，关停保健食品经营企业19家，移送公安机关3起，取得了阶段性的工作成效。国家总局在全国打四非电视电话会议上4次表扬**工作。
四、加强领导班子建设，干部队伍素质明显提高。
（一）强化队伍建设。党组着力建设一支思想过硬、业务过硬、作风过硬、清正廉洁的“三过硬一清廉监管队伍，把”创新、务实、和谐、敬业“八字理念体现在机关党的建设的每一个环节中，一是完善监管考核体系。制定印发了《**年食品药品安全监管工作目标管理考核办法》，按照工作目标、控制指标、党风廉政建设等四个方面，对各处室及市局、县局细化考核指标体系。二是开展干部竞争上岗。党组研究决定，共选拔任用交流干部38名。强化了干部队伍梯度建设，增强了干部干事创业的激情。三是加大业务能力培训力度，提高依法监管水平。制定干部业务培训管理暂行办法，提升各类业务培训的质量和效益。组织三期市、县局长集中进行培训，增强了各级领导干部的综合素质和能力。
（二）严格民主集中制。新一届局领导班子特别是主要负责同志带头开展谈心活动，交流思想，交换意见，形成了民主、团结、和谐的工作氛围。认真落实中央和自治区有关规定，局主要领导不直接分管人事和财务工作。在重大决策前相互通气，多方听取意见，按照”集体领导、个别酝酿、民主集中、会议决定“的要求，有效提高了班子决策的科学民主水平。在今年的人事调整中，班子经过充分研究讨论，认真听取群众意见，整个调整过程公平、民主，取得了调整对象和群众双满意的效果。
（三）扩大党务公开。制定并认真落实《自治区食品药品监督管理局党的基层组织实行党务公开的实施意见》。局党组严格执行廉洁自律规定、落实党内监督制度、落实党风廉政建设责任制。领导班子明确职责分工、议事规则和决策程序，及时公开干部任免、评先选优等重大事项，全面扩大群众的知情权、参与权和监督权，进一步提高了党员对党内事务的参与度。
五、强基固本，基层建设明显加强。
打基础，强基层，是做好食品药品监管工作的根本。局党组采取不定线路，不定时间，不打招呼，明查暗访的形式，开展季度督查，植入点评机制，找准问题，对症下药。在考核中查问题，在对比中找差距，在交流中理思路，在推进工作中改进薄弱环节，关起门来亮家丑，动真的，来硬的，切实解决工作中存在的思想认识不到位、工作指导不到位、规范管理不到位、整体推进不到位、发展不平衡等问题，对存在问题不回避，不遮掩，不护短，不留情面。通过这些工作方法的改进，提高指导基层的水平，在点评中发现问题、交流经验、拓宽视野、找到差距、学到方法。多种形式召开企业座谈会，先后制定出台《关于鼓励发展药品连锁经营的实施意见》等夯实监管基础和服务食品医药经济发展的一系列政策措施。加强对市县局的支持力度，拨付食品药品监管专项工作经费832万元，配发19辆执法车辆和快检设备，全系统执法装备建设进一步加强。
六、切实加强党风廉政建设和反腐败工作。
（一）以责任制为龙头，推进党风廉政建设任务的落实。一是突出会议精神的贯彻和工作部署。局党组认真组织学习贯彻中纪委、自治区纪委二次全会精神，召开了全系统党风廉政建设工作会议，全面安排部署党风廉政建设和反腐倡廉工作。二是强化”一岗双责“职责。把反腐倡廉建设贯穿到食品药品监管工作之中，制定《**年党风廉政建设和反腐败工作要点》，纳入效能目标管理考核。局长与副局长、副局长与处室、直属事业负责人签订《党风廉政建设责任书》，处室负责人与全体干部签订《廉洁从政承诺书》，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作格局。三是推进党风廉政建设责任制落实。组成督查考核组，分半年、全年两次对各市、县局党风廉政建设情况、廉政风险防控、政风行风建设、改进工作作风、中央转移支付项目资金管理使用等项工作进行了督查考核。
（二）以八项规定为契机，促进机关干部作风大改进。中央八项规定和自治区若干规定出台后，局党组及时组织传达学习贯彻，结合我局实际，制定了《关于改进工作作风的自律规定》，从六个方面提出18项具体要求。制定了《因公出国（境）管理规定》、《差旅费报销管理办法》等项制度，作为贯彻落实”八项规定“的补充。认真落实精简会议的要求，系统性、全局性会议同比减少50%.严格控制发文数量，文件、信息、简报同比减少34.8%.削减接待、车辆、出国经费的开支，”三公“经费相比减少15.4%.局领导及干部下基层调研做到了轻车简从，注重实效，监管工作呈现出人往基层走、事往基层办、钱往基层投的良好局面。
（三）以制度建设为保障，规范制约权力的运行。一是围绕重点部位，完善制度建设。修定完善了《党风廉政建设责任考核和责任追究办法》、《行政执法过错责任追究办法》、《机关公职人员不当行为问责实施办法》等相关制度，促进了党风廉政建设和反腐败工作的开展，构建了惩治和预防腐败体系建设制度框架。二是加大宣传教育，提高制度执行的`自觉性。坚持把反腐倡廉宣传教育作为机关干部政治理论学习的一项重要内容，通过理论教育、专题教育、警示教育和廉政文化教育，丰富了宣传教育的载体，创新了宣传教育的方式，形成了促进惩治和预防腐败体系建设的良好氛围。三是注重检查考核，保证制度有效落实。注重把党风廉政建设与业务工作同部署、同安排、同考核，形成了半年督查，年终考核的工作机制。并将考核结果作为干部年终等次评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据，保证了惩治和预防腐败体系建设各项任务的落实。
（四）以廉政风险防控为重点，强化廉洁自律的监督。一是深入推进廉政风险防控管理。我局将廉政风险防控管理作为今年党风廉政建设工作的重点，围绕前期预防、中期监控和后期处置三个环节，党组成员带头，机关、直属单位全体干部以行政审批、人事任免、财务管理、案件查办、产品抽验为重点，采取领导提、群众点、个人找的方式，查找廉政风险点101个，通过制定防控措施，制作防控流程图，重点防控廉政风险，有效避免了不廉洁行为的发生。二是开展《廉政准则》执行情况监督检查。坚持用制度管理促廉洁，完善党组会议、局务会议制度，实行重大工作决策、干部人事任免、大额资金使用、行政审批事项等集体研究决定。推行机关内部审计制度，对直属事业单位开展内部审计。全局没有发生超职数配备干部，超编制配备车辆，违反规定发放津补贴，私设”小金库“,干部职工无违规违纪行为。三是严格执行重大事项报告制度。认真落实领导干部个人有关事项报告制度和收入申报制度，处级以上领导干部均按要求如实填报了个人重大事项和本人收入所得。
（五）以行风建设为抓手，不断提高监管服务的水平。一是群众评议机关干部作风活动扎实有效。采取公开服务承诺、发放征求意见表、召开座谈会等方式，听取群众意见，做好自查自纠。按照量化测评标准，对机关处级以上、直属单位科级以上干部作风建设进行了量化测评，并将测评结果予以公示。二是及时回复群众诉求。局领导走进《民生热线、政风行风在线》直播间，接受群众采访，现场解答提问。及时办理群众诉求，收到良好的社会效果。三是提速增效，提升服务。推行”集中受理、一站式服务“的审批模式，精简放权，取消1项、下放3项行政审批事项，36项行政审批事项法定时限合并为2400个工作日，压缩办理时限1014个工作日。
（六）完善机关各项规章制度。对机关现行的45项规章制度进行梳理，重点对《局党组工作规则》、《局务会议工作制度》、《局公务接待管理规定》、《局机关工作经费使用管理制度》等进行修订完善。在局党组改进工作作风自律规定的基础上，制定了《局内部审计工作规定》、《差旅费报销管理办法》、《政府采购管理办法》、《关于强行推进公务卡结算的规定》等多项制度，并编印了《**食品药品监督管理局制度汇编》，进一步完善机关各项运行机制，强化了单位内部管理。
七、扎实开展党的群众路线实践教育活动。
深入开展党的群众路线教育实践活动，局党组围绕活动目标，严格落实各项要求，认真开展查改，取得实在的成效。
（一）广开门户纳良谏。围绕群众路线教育活动，我们一是提高学习的主动性。采取集中学习、记学习笔记、交流发言、专题辅导等方式，提高了学习的针对性和学习质量。根据崔波副书记的意见，及时将我局下基层的联系点由原来下农村调整为16个食品药品企业，使业务工作与学教活动有机结合起来。二是广泛征求意见建议。围绕”四风“和群众关注的食品药品安全热点难点问题，通过多种渠道征求到6个方面18类359条意见建议。对征集的意见建议解读和汇总后并形成”调查问卷分析报告“发各处室进行”照镜子“,对号入座，严格整改抓落实。
（二）集中力量解难题。将教育实践活动与推进业务工作相结合，与解决问题相结合。一是深刻点评剖析，推动工作落实。7月底，组成两个巡视组，由局领导带队，自带照像设备，不打招呼，不定路线，轻车简从，深入到城乡结合部、广大农村了解最真实情况，对全区各市、县（区）基层监管部门、企业进行了暗访巡查。在全系统半年工作会议上，通过幻灯片，由各分管领导逐一点评分析，通过揭短、亮丑，使监管人员脸红、冒汗，达到了照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病的目的。10月份，又对问题整改情况进行了督查。二是强化资金管理，建立审计制度。针对专项资金使用不规范的问题，制定了《内部财务审计办法》，组织人员对全区专项资金使用情况进行了专题审计。对专项资金没有单独挂帐核算、财务管理不规范等问题在全区予以通报，限期整改。三是开展扶贫工作，解决群众困难。投资近26万元，为西吉县王民乡三岔村购置了4台微机，为小学更新了学生桌椅，为学生配发了新书包，硬化了学校门口路面。组织局领导和各处处长到三岔村深入贫困家庭访贫问苦，与群众一起坐炕头、拉家常、问疾苦、帮民需，深入了解群众的生活困难，宣传扶贫工作的相关政策。四是集中开展”四查四清理“.对机关的所有固定资产进行重新登记造册，做到了底数清；清理了单位会议、文件、简报、接待、出国等方面的问题；重新将各类行政性收费、行政审批事项、各类达标活动、各类积案进行摸底、清理。清理了各级领导干部的各类会员卡，如实上报清理情况。五是加大宣传力度，强化企业培训。组织开展食品药品安全知识”四进“活动，在**电视台、广播电台，连续半年播出食品药品公益广告，提高全区公众食品药品安全知识和自我防范保护意识。
（四）建章立制破”四风“.通过学习实践活动，积极改进”四风“方面存在的突出问题。在形式主义方面，积极清理创建评比等各类活动，组织对餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范店以及药品安全示范县、药品安全体系评价等活动进行梳理，对食品药品安全发展促进不大、不符合中央以及自治区作风建设要求的活动，一律予以取消。在官僚主义方面，严查不符合条件乱审批，符合条件不及时、超期限审批等官僚主义现象。对投诉举报反应迟钝、查处马虎、回复不及时，责令整改并追究责任人的责任。开展行政执法案件评查活动，坚决杜绝行政不作为、乱作为的现象。在享乐主义和奢靡之风方面，根据中央八项规定和自治区若干规定，我们制定了改进工作作风的18条自律规定，明确要求领导干部带头执行。制定了《自治区食品药品监督管理局差旅费报销管理办法》、《自治区食品药品监督管理局政府采购管理办法》和《关于强制推行公务卡结算的规定》，严把支出关。
八、关心干部职工生活，营造良好的工作生活环境。
一是密切联系群众。党组拓宽渠道，加强民意沟通，完善局领导干部定期接待群众来访制度，畅通信访和投诉举报渠道。局领导与机关工作人员、系统干部群众经常性地开展谈心活动，倾听群众意见和意愿，关心群众的工作和生活。
二是关心职工生活。局党组把关心干部群众生活、创造良好的工作生活环境作为提高食品药品监管团队凝聚力、战斗力的切入点。积极争取落实下属事业单位办公用房，今年以来新建了职工食堂和宿舍，安装了净水机，改善干部职工就餐、休息条件、购置了新的办公设备。
三是丰富干部生活。组织了”五一“登山健身活动，组织了”七一“机关党员干部赴革命圣地延安”追寻红色记忆，弘扬爱国主义“主题党日活动，进一步激发了广大共产党员爱国干事创业的激情。坚持”生日关爱“活动，使干部职工感受到组织的关心，组织老干部开展活动，定期健康体检，实现了干部面貌大改善、热情大高涨、团结大增强，全局内和外顺，干事创业的氛围得到进一步加强。
等专项行动，加强食品药品安全预警体系建设和应急处置。在作风建设上深入实施大排查、大整改、大提高，狠刹形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风，以更加优良的作风和扎实的工作全力保障人民群众饮食用药安全。
在充分肯定成绩的同时，认真查找分析存在的问题。当前及今后一个时期的主要问题是：一是食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响食品药品安全的因素呈现出多样性和复杂性；制假售假、虚假宣传等群众反映强烈的突出问题尚未得到根本解决，整顿规范食品药品市场秩序任重道远；二是药品研制、生产、经营、使用行为有待进一步规范，监管的科学化、制度化、现代化水平需要不断提高；三是餐饮服务食品安全及保健食品、化妆品监管基础较为薄弱，在科学、有效履行监管新职能上需要进行艰苦的探索；四是监管技术支撑体系建设亟待加强，监管队伍素质能力还不完全适应新形势新任务要求；五是机构改革后，承担餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管职能，监管机构和执法队伍划转任务艰巨，监管力量和工作要求存在差距，工作体制机制方面的问题尚需进一步完善。
**年工作思路。
**年，以食品安全监管体制改革为契机，以”六个有力推进“为抓手，夯实工作基础，强化能力建设，进一步强化食品药品安全监管，确保不发生重特大食品药品安全事故，不断扩大稳中向好态势，推进我区食品药品安全长治久安。**年是全面贯彻落实党的十八大精神的重要一年，做好食品药品监管工作，意义十分重大。明年工作的总体思路是：认真贯彻党的十八届三中全会和自治区第十一届三中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作，深化食品药品监管体制改革，扎实开展食品药品市场专项整治，切实解决食品药品领域关系民生的突出问题，奋力开创食品药品监管工作新局面。
（一）有力推进监管体制步入新轨道。在党委、政府的领导下，加快推进体制改革，通过改革，配置与监管任务相匹配的执法队伍，建立与社会要求相适应的主体明晰、责权一致、效能统一的食品药品监管体系，努力将中央、自治区对改革的要求落实到位。同时，积极探索和强化食品药品监管体制改革后的监管思路和举措，在新的食品安全监管体制下，落实好监管责任、发挥好监管效能，切实保障好食品药品安全。
（二）有力推进监管能力实现新提升。新的监管体制下的监管队伍调整后，不同程度上需要多方面磨合。确定**年为全区食品药品监管”能力建设年“.我局将以”提高七种能力“为切入，努力打造一支高素质的食品药品监管队伍。一是通过业务大培训、执法大讨论等措施，提高依法行政能力。二是通过广泛征求意见、破解难点问题、完善考核体系等措施，提高决策执行能力。三是通过走出去开阔新视野、坐下来分析新情况、换角度思考管理方式等措施，提高制度创新能力。四是通过调研热点问题、督导重点环节、推广基层亮点等措施，提高指导基层能力。五是通过建立全系统12331举报平台、完善快速反应机制、开展交流执法等措施，提高案件办理能力。六是通过完善舆情监测、开展风险预警培训、应急管理培训及演练等措施，提高风险化解能力。七是通过完善激励机制、拓展宣传渠道，对群众关心的食品药品安全问题有针对性地解疑释惑，促进形成良好的社会心理预期，提高宣传引导能力。
（三）有力推进食品安全监管有新局面。一是按照机构改革方案，全面接收、履行食品生产、流通环节监管职能。二是结合实际布局食品生产、经营、餐饮环节监管力量，部署监管工作，落实好监管的权与责。三是开展食品安全示范创建的推广指导和考评验收，探索基层食品安全监管新模式。四是加强对实施营养改善计划的学校食堂、餐饮配送企业和定点托餐点的监督检查，强化学校管理责任落实。五是健全大型活动保障工作机制，全力保障重大活动餐饮服务食品安全。六是完成20个品种批次的餐饮食品抽检任务，并实施风险评估，有靶向性地对重点品种和问题品种进行治理整顿。
（四）有力推进药品、医疗器械监管有新高度。一是严格落实新版药品gmp、gsp推进工作，经常性开展”飞行检查“.二是强化中药饮片生产企业质量控制实验室建设，保证企业检验能力。三是强化市场监管，完善药品抽验机制，适时开展药品专项整治行动。四是严管特殊药品，根据生产销售情况进行流向跟踪核实。五是按照医疗器械提升后的新标准，加强注册审批管理，强化二、三类医疗器械首次注册申报资料真实性核查和二类临床研究现场核查工作。六是完善医疗器械经营企业资格准入和规范管理，推进经营企业诚信体系建设。七是开展医疗器械专项检查，进一步规范市场秩序。
”四非“行为反弹；在保健食品和化妆品企业开展示范创建活动，规范其经营行为；在保健食品生产企业实施质量受权人制度，完善企业质量管理体系。
（六）有力推进食品药品安全专项整治有新成效。开展食品药品风险隐患大排查大整治，深挖带有行业共性的隐患和”潜规则“,建立风险隐患清单，实施整治督办制度；适时开展专项整治行动，坚决清理整治不符合食品药品安全条件的生产经营单位，坚决取缔”黑工厂“和”黑窝点“,有效防范系统性、区域性食品药品安全风险。
药品监管论文篇三
第一章总则。
第一条为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。
第二章监督管理机构及职责。
第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。
第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。
第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。
第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。
第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。
第三章监督管理的对象、内容和方式。
第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。
(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。
(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。
(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。
(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。
(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。
(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。
(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。
(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。
(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。
(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。
(二)受理投诉、申诉和举报;。
(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;。
(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。
药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。
第四章违法违规问题的处理。
第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。
(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。
(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。
(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;。
(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;。
(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;。
(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;。
(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。
(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;。
(九)其他违法违规行为。
第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。
(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。
(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。
(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。
(七)其他违法违规行为。
第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。
(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;。
(二)提供虚假药品采购信息的;。
(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;。
(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。
(六)其他违法违规行为。
第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。
(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。
(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。
(四)不通过药品集中采购平台交易的;。
(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;。
(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;。
(七)其他违法违规行为。
第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。
行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第五章附则。
第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔〕17号)同时废止。
药品监管论文篇四
第一章总则
第十二条药品集中采购监督管理的对象是:
(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;
(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;
(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:
(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;
(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;
(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;
(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;
(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;
(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:
(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;
(二)受理投诉、申诉和举报;
(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;
(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;
第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:
(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;
(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;
(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;
(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;
(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;
(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;
(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;
(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;
(九)其他违法违规行为。
第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:
(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;
(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;
(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;
(七)其他违法违规行为。
第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:
(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;
(二)提供虚假药品采购信息的;
(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;
(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;
(六)其他违法违规行为。
第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:
(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;
(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;
(四)不通过药品集中采购平台交易的;
(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;
(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;
第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔〕17号)同时废止。
药品监管论文篇五
同志们：
这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开的一次规模较大、人员较多的重要会议，会议的主要任务是：传达贯彻全州食品药品安全监管工作会议精神，总结20xx年全县食品药品监管工作，安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才，县食品药品监督管理局局长韦开强同志全面总结了20xx年的工作，提出了20xx年的工作意见，我完全赞同，请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下面，我讲四点意见：
一、重点突出，真抓实干，公众饮食用药安全得到有效保障。
已经过年的20xx年，是发展史上极不平凡的一年。在省、州党委政府及县委的正确领导下，全县上下始终以科学发展观统领经济社会发展大局，坚持把发展作为第一要务，狠抓各项工作措施落实，经济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值23.3亿元，完成固定资产投资23亿元，完成社会消费品零售总额10.1亿元，实现地方财政一般预算收入1.08亿元，城镇居民人均可支配收入达9200元，农民人均纯收入增加到1694元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果，也是全县上下团结一致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里，同时也凝集着全县食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结20xx年的食品药品安全监管工作，可以概括为九个字:力度大、工作实、成效好。
力度大：年初，县人民政府根据人事变动情况，及时调整充实了由分管副县长任主任，县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任，县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。州上召开食品药品安全工作会议后，立即组织召开全县食品药品安全工作大会，在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书，层层落实责任。同时，定期召开食品药品安全监管联席会议，及时研究工作中存在的困难和问题，明确各阶段的工作重点和目标任务，采取有效措施，促进工作顺利开展。在具体工作中，各部门联合行动，形成整治合力。据统计，20xx年投入食品药品工作经费10余万元，开展专项整治5次，出动人员251人(次)、车辆89辆(次)，张贴标语157条，发放宣传资料21920余份，全县形成了政府牵头、部门联动的工作格局，推动了食品药品安全监管工作的有效开展。
工作实：一年来，食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体健康和生命安全为根本，各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。食药监部门认真履行“三项职能”，抓好综合协调和督查督办，发挥食品药品安全抓手作用，全面整治和规范药品市场秩序，严厉打击药械违法行为，加强许可证管理，确保了全县药品生产和药品及医疗器械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全法》，狠抓农产品源头污染治理，定期开展蔬菜和水果农残例行检测，蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监管。按照《州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求，严格实施28类食品质量安全市场准入制度，严格签订食品质量安全承诺书;工商部门严把市场主体准入关。制定“六项制度”，强化食品安全监管责任，建立进货索证索票制度，使全县乡镇以上食品批发市场、集贸市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫生监督，严把消费环节食品安全入口关，从源头上堵截安全事故的发生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控，全面清理整顿县城生猪定点屠宰企业，组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行为，杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程，积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度，严把学校食品采购销售关，坚持实行食品采购索证、索票制度，确保了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作，建立健全组织机构，制定应急预案，聘请食品药品安全协管员和信息员，加大食品安全宣传、管理工作力度，促进工作有序开展。
成效好：在各乡镇、各有关部门的密切配合下，通过深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，从去年9月份到年底，集中开展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动，基本完成了8大任务20个工作目标，特别是较好地完成了12个100%量化工作目标，初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制，促进监管工作的正常化、规范化和制度化，全县食品药品安全形势持续好转，全年未发生重大食品药品安全事故，有效保障了人民群众的饮食用药安全。
二、统一思想，认清形势，不断增强做好食品药品安全工作的责任感和使命感。
当前，党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生，特别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的xx大报告明确提出了“加强动植物防控，提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全”等要求，而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全，事关全县经济发展和社会稳定大局，更是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重要工作。为此，各乡镇和各部门务必要保持清醒头脑，要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工作。当前，我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好，但隐患并未根除，局部区域甚至显得尤为突出。这些问题，主要表现在以下几个方面：一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后，产品质量难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差，进货渠道混乱;三是部分食品经营者见利忘义，销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大，卫生条件差，监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂，管理水平参差不齐，农村宴席管理极不规范，极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安全工作点多面广量大，监管难度大。针对这些问题，我们一定要自觉把思想和行动统一到党的xx大精神与上级党委政府的工作决策部署上来，从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度，从事关全县经济社会发展稳定大局的角度，进一步增强干好工作的责任感、紧迫感和使命感，坚决克服麻痹思想和松懈情绪，不断改进和完善监管体制机制、措施办法，切实提高监管的能力和水平，认认真真履行好职责，尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。
三、明确目标，扎实工作，不断提高食品药品安全工作水平。
20xx年是深入贯彻落实党的xx大精神，全力加快经济社会发展的重要一年，全县经济社会发展的预期目标是：地区生产总值增长12%以上，地方财政一般预算收入增长11%以上，全社会固定资产投资争取完成10亿元以上，社会消费品零售总额增长16%以上，城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别增长6%以上。要圆满完成上述目标，需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政府工作的重要组成部分，20xx年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县经济社会发展目标，以保障公众健康安全为中心，以确保人民群众饮食用药安全为途径，转变理念，完善体系，强化措施，努力构建食品药品安全监管长效机制，全面提升食品药品安全管理水平。
(一)突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状况，严防食物中毒事件的发生。
(二)抓住重点环节，切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，结合社会主义新农村建设，积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品安全责任、监督、流通“三网”建设为重点，实施“镇镇连锁超市”、“村村放心店”，加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐，引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点，建设食品药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时，建立完善食品药品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制，及时发现、预防并科学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设，努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会事业发展总体规划，加大投入力度，逐步构建起体系完善、运转协调、科学有效的基层食品药品安全监管机制。
(三)严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的坚决取缔，该查处的依法查处，该规范的彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门，将在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资源，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
(四)积极引导帮促，加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面，整体推进，以企业信用档案和信用评价标准建设为重点，逐步完善信用征集制度、评价制度和信息发布制度，建立完善企业信用档案和部门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的原则，选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准，完善内部质量保障体系，又要改造门面，提升档次，培植一批诚信度高、经营规范、群众信得过的守信典型，并建档立卡，授牌经营，带动全县食品药品安全信用体系建设上档次和水平。同时，要完善信用评价体系建设，制定评价指标和标准，积极开展信用评价工作，促进食品药品安全信用体系建设的健康发展。
四、强化措施，狠抓落实，确保食品药品安全监管工作取得实效。
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。
(一)要加大宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
(二)要加强领导，落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重要议事日程，建立县、乡、村三级食品安全监管网络，乡镇政府要与各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按照“谁主管，谁负责”的原则，认真履行职责，积极做好工作，要引导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识，提高质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识，扎实把好食品药品安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解，逐条细化，形成一级抓一级，层层抓落实，真正把食品药品安全责任落到实处，确保不出问题。
(三)要完善机制，快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全事件应急预案》，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。
(四)要密切协作，形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体，既要求各部门独立依法履行职责，又要求相关部门配套联动，齐抓共管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与食品药品安全工作，真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时，要大力推行联合执法，特别是在打击制假售假、查处重大安全案件等方面，要实行联合执法、综合执法。各有关部门一定要密切配合、协同作战，决不能推卸责任，更不能推诿扯皮。
(五)要加大督查，确保效果。食品药品安全无小事，要用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办制度，针对存在问题，及时督办责任单位进行整改，在限期内整改不到位，出了问题或者因此引发事故的，要严格按照有关要求，追究责任，构成刑事犯罪的，坚决移交司法机关处理。对重点案件，要追根溯源，紧抓不放，彻查严办。要通过督查督办，督促各项工作落实，确保收到实效。
同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣，各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任，积极采取有力措施，齐抓共管，扎实工作，全面提高食品药品安全监管水平，确保人民群众的饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献。
药品监管论文篇六
（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个要求“（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进”药品放心工程“，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%；中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、”五一“、”十一“、”高、中考“期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
（二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动“的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（xx政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（xx政办发[]142号）、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》（xx政办发[2005]45号）等文件。
2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。
3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
（三）全力抓好gsp认证工作，推进全县”两网“建设向纵深发展。
1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作，11月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。
二、强化措施，全面推进各项工作。
对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
（一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和”十要十不要“守则。发放”行政执法情况反馈卡“，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的'做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。
（二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。
（三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化，形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了xx食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（xx食药监发[2005]38号）。
（四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做”新闻记者“。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。2005年共印发《xx食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了”3.15“、”安全生产月“、”食品药品安全宣传“、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告“四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
（五）集中精力，解决办公场所。我局于8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋，11月下旬交付使用。
（一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支”政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心“的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了”xx蒙母亲“王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规”每季一讲“活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试成绩记入个人学习档案，作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。
（二）积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体，用执法团体的智慧，凝聚全体职工的向心力，倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立团结有为的领导班子，构建一支文明敬业、守法服务的执法团体，教育职工树立起：我为创建学习型机关做典范，我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动，树立内强素质、外树形象的良好工作作风，今年共评选”文明家庭“5户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中，取得了良好的成果。
（三）积极开展”制度建设年“活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的”制度建设年“活动要求，从健全规章制度入手，充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共32项规章制度，并将这些制度汇编成册，人手一册，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，做到以制度约束人，以制度规范人。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。
为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使”制度建设年“的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。
（四）健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善”决策目标、执法责任、考核监督“三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局与各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了”有位、有为，有威“的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四、建立健全档案管理制度，加强档案管理工作档案管理工作是一个单位整体工作的记载，局党组对档案管理工作非常重视，健全了档案管理制度，配备了档案管理人员，积极参加县档案局举办的各类培训班，提高了档案管理意识。目前共整理文书档案460卷、精神文明建设档案150卷。在全县档案工作检查中，我局在去年被省档案局评为”开发利用档案成果优秀奖“的基础上，今年又被评为”档案管理先进单位"。
五、计划生育、招商引资工作稳步发展。
2005年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求，认真履行职责，加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责，成立了领导组织，配备了专职计划生育人员，整个工作做到有部署、有落实、有检查，并在日常监督检查中，加强了口服流产药和计生器械的管理，没收了非法经营的药品和器械，标值2000余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中，我局被评为先进单位。
按照县委、县政府分配的290万元的招商任务，我局积极想办法，找门路，联系有关招商项目，目前已完成招商资金291万元，圆满完成了2005年的任务。
六、工作打算：
以三个文明建设为总抓手，以监管文化为先导作用。
1.积极探索新时期监管工作的新路子，进一步规范安全用药管理。
2.加强食品安全协调工作，履行好食品综合监管职能，加强食品信用体系建设。
3.努力营造和谐氛围，积极创建文明、守法、服务的执法团体。
4.严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保食品药品市场的有序竞争，确保群众饮食用药安全。
5.健全完善目标管理，树立良好的爱岗敬业精神，加强文体活动建设，丰富职工的业余文化生活，努力营造和谐的氛围。
药品监管论文篇七
[2009]571号)。
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：
按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：
一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义。
改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。
目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。
二、明确药品流通行业管理的职责分工。
商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。
食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。
商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。
三、积极配合国家基本药物制度的组织实施。
根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。
四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治。
商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。
五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作。
行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。
六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平。
根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。
七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设。
商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。
八、健全组织保障，落实工作责任。
药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。
请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。
联系人：
商务部市场秩序司：张洁。
邮箱:zhangjie_zg@。
邮箱：liuxp@。
二〇〇九年十一月二十五日。
药品监管论文篇八
加强行风整治工作，扎实推进反腐败斗争，是从严治党、从严治政的基本要求，也是搞好教学工作的根本保证。近年以来，保证素质教育及提高教学质量的宗旨，坚持“提高教学技能、树一流形象、创一流业绩”的工作追求，全面落实党风廉政建设责任制，扎实开展行风整治活动。不断引深廉政文化建设，真抓实干，通过一段时间的努力，各方面的问题基本上得到整改，教学的技能水平也上了一个台阶。
在工作和生活中，坚持理论联系实际，挤时间学，主动学，对照检查学，把学习和实践融合在一起，通过学习促进工作。同时，结合本人实际，针对自身存在的问题进行了自查自纠，现将存在的问题及产生问题的根源报告如下：
一、个人存在的问题
（一）工作作风有待于进一步提高。主要表现在：一是不能时刻保持清醒的头脑，遇到不顺心的事情，如努力工作却又得不到别人的理解时，会有出力不讨好等委屈的感觉，不能保持平和心态；遇到困难和挫折的时候，有时不够冷静，影响自己的思想及工作情绪。二是，个性偏直，不会转弯摸角，工作缺少艺术性，直来直去，让领导和同志们有些人接受不了，有时造成误解；工作中遇到繁琐、复杂的事情，虽然感觉到潜在的压力和紧迫感，但缺乏自信心，缺乏向上攀登和刻苦钻研、锲而不舍、持之以恒的态度。
（二）系统学习政策理论、政策法规及业务知识比较欠缺，特别。政策理论、办案等业务知识比较繁多，由于平时忙于业务工作，学习劲头不够足，自己平时用什么学什么，今天学点这，明天学点那，结果什么都懂点，什么也不精，学到的知识不系统、不深不透；有时间就学，挤时间去学的自觉性比较差，学一行、精一行的恒心和毅力不够；在学习方面存在实用主义，不相关的就很少学。
（三）思想观念仍需解放。本人虽具有良好的工作态度和服务意识，能从教学技能教学方法上全面改进，淡泊名利，全心全意做好本职工作；工作方法不够灵活，自己认准的事理，就抓住不放，处理问题的办法不够多；在具体工作中，认为工商行政管理工作不好把握，有难度，不同程度上形成了心理压力，没有很好地去探索切入点，因而工作上放不开手脚，不够大胆。
二、整改措施
通过对行风整治有关文件的学习领会，使我真正认识到个人在行风方面存在的问题，小不改则筑大错，甚至影响到教育教学工作的顺利开展，损害教师形象。针对自身存在的问题，决心从以下几个方面整改：
到真学、真懂、真用。二是制定学习计划，不仅要学习党的路线、方针、政策，努力提高政治素质和业务素质，提高工作水平，改进工作方法。三是理论联系实际，学以政用，不断提高运用理论解决问题的`能力。
（二）深入实际，不断改进工作作风，牢固树立教师良好形象。继续发扬求真务实刻苦耐劳的作风，增强工作透明度，规范办事程序，提高工作效率。
（三）进一步解放思想，适应工作需求。用新的思维去发现、解决工作中遇到的各种问题，因此，在今后的工作中，要不断加强自身建设，严格要求自己，自我加压。以学习为载体，注意思想的解放，观念的更新，不断创新工作思路和方式方法，保持积极向上、昂扬奋进的精神状态，自觉地服从、服务于大局，坚持高标准、严要求，围绕这次行评，努力做好本职工作，以适应新时期教育工作的需要。
（四）廉洁奉公，从严律已，进一步加强自身勤政廉政建设。牢固树立为人民服务的人生观，淡泊名利，克已奉公。在日常工作中，坚持严以律已，以诚待人，遵纪守法，遵守各项规章制度，经常做到自查、自省、自警、自律，正确行使工作职责，做一名真正的人民公仆。
素质和工作效率，为祖国教育辉煌的事业发展做出自己应有的贡献。
三，整改结果
通过几个月来的学习，自查自纠及整改，在领导和同志们的帮助下本人从思想认识到政治及业务素质等多方面都有不同程度的提高。具体的请，主要表现在以下几个方面：
（一）提高思想，提高认识。开展行风整治活动意义重大、深远；是我们每个老师的必修课，只有认认真真的、一步一个脚印的开展行风整治活动，深入细致的开展个人自查自纠，找出我们各自身上存在的这样和那样的问题我们才能轻装上阵搞好工作，才能提升工作效率和效益；从而才能提升和保住我们教师队伍在党和人民心目中应有的良好形象。
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药品监管论文篇九
20xx年，是食品药品监管部门适应改革促进发展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是：以小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习贯彻党的十七届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神，以科学发展观总揽全局，以确保公众饮食用药安全为中心任务，更新思想观念，理顺工作关系，适应改革发展需求，创新监管机制，提升监管能力和水平，规范经营使用秩序和执法行为，推动全县食品药品监管工作再上新台阶，为和谐xx作出新的贡献。
一、关于药品、医疗器械安全监管工作。
（一）做好省级药品安全示范县检查验收工作。
对照创建省级药品安全示范县标准，认真组织做好自查自纠工作，对发现的问题，及时制定切实可行的整改方案，集中力量进行整改，完善工作档案，确保创建工作取得实效。在有关部门自查自纠基础上，牵头组织创建活动综合评定工作，对综合评定中发现的问题，及时督促相关单位进行整改，确保今年6月我县创建省级药品安全示范县工作顺利通过省局检查验收。
（二）狠抓药械经营秩序。
1.依法打击各种无证经营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证经营药械行为进行整顿。
2.依法查处持证药械经营企业超范围经营药械行为。对持有《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业超方式、超范围等违法经营活动加大监督检查力度，重点打击超范围经营生物制品和医疗器械行为，并依法进行查处。
3.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按《药品管理法》第十七、三十四条规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进行严厉打击；对从不具有gmp认证证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进行整顿。
4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度，严厉打击非法经营中药饮片、非食药同源中药的行为；打击经营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为；对元马镇、黄瓜园镇经营毒性中药材—草乌等违法行为进行查处。
5.强化gsp执行力度，积极开展gsp跟踪检查。4月前，督促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间，完成辖区内gsp跟踪检查，现场重点为：进货渠道、药品进货检查验收；药品陈列摆放；药品检查养护；单轨制处方药管理；人员健康检查；重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间，随机抽取部分企业进行复查。
6.进一步加强药品分类管理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管；加大对违规销售处方药的查处力度，尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。
7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监督检查，要求加盟门店严格执行进货检查验收制度，建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为，杜绝加而不盟、连而不锁的情况，规范加盟连锁药店的经营行为。
8.进一步加强对经营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进行监督检查，重点规范供货方资质，产品合法性审核和质量检查验收。
9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等形式，大力宣传和讲解药品、医疗器械管理法律法规，增强药品从业人员的法律意识和法制观念，树立企业是第一责任人意识。
10.加强对免费体验类经营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围经营，对夸大宣传误导、诱骗消费者的，进行明查暗防，并依法处置。
11.加强对成人用品店经营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。
（三）进一步规范医疗机构药械管理。
1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进行规范，重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进行检查；强化药械储存、养护和过期药械处置监管；同时，加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械管理。
2.继续推进规范化药房建设，规范药械管理。深入实施医疗机构规范化药房建设工作，完成乡镇卫生院的规范药房建设，按检查评定标准的要求，规范药品购进、验收、储存、使用等行为；继续深入抓好《云南省医疗器械使用质量管理规范（试行）》在的贯彻落实情况，督促医疗机构加强医疗器械质量管理，建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度，规范医疗机构器械使用行为。
3.继续强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进行重点监管。按法律规定，督促医疗机构实行购进、使用实行登记管理，建立购进、使用档案，确保每一个产品来源清楚，去向明了，追溯有力。
4.加强特殊药品监管。每季度对使用特殊药品的18家医疗机构进行1次以上的检查。重点对医疗机构执行《楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行办法》第八章“特殊药品管理”情况。
5.加强对疫苗、生物制品监管，积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道，质量管理制度执行情况，以及运输和存储设施设备配置及冷链运行状况的监控和记录等。3至6月期间，开展诊断试剂专项检查，对医疗机构诊断试剂购进、贮存和过期试剂的处理。
6.加强基本药物质量监督。加强对基本药物配送和使用监督检查，每年组织不少于两次的常规检查，对检查中发现的问题，及时督促整改，对存在的违法行为的，依法予以查处。根据上级要求对基本药物进行监督抽验验；加强基本药物不良反应报告与监测，及时上报基本药物不良反应病例报告。
（四）巩固和推进农村药品“两网”建设。
加强与专柜承建企业的合作与沟通，在确保供应网履盖率的前提下，探索科学有效的供应网点数。加强对农村药品“两网”配送企业和非处方药专柜的监管，每年监督检查不少于1次。对“监督员、协管员，信息员”重新进行聘用。
（五）整顿规范村卫生所（室）及个体诊所。
1.加强对村卫生所（室）及个体诊所的日常监管。进一步推进村卫生所（室）及个体诊所开展医疗机构规范化药房建设工作，按检查评定标准的要求，监督、指导医疗机构规范药品的购进、验收、储存、使用等行为，及时完成监督、指导工作。
2.督促村卫生所（室）及个体诊所加强医疗器械质量管理，建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度。
（六）加强技术监督，提高监管效能。
坚持“靶向抽验”原则，明确专人负责抽验工作，完成上级安排的抽验工作任务，确保抽验不合格率达到预定的目标。
（七）继续加强药品、医疗器械广告的监测工作。
建立健全药械广告登记、监测管理，指定专人以定期、不定期相结合的方式，对辖区内的媒体、药械经营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进行监测，重点对药品零售企业店堂广告的监管和查处。根据省州局安排，及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强制措施。
（八）进一步推进药品安全信用体系建设。
根据《楚雄州药品安全信用等级评定标准（试行）》，12月15日前，根据全年监管和监督检查情况，开展药械经营企业开展信用等级认定工作，督促帮助企业提高自律和诚信意识。
二、关于食品安全工作。
（一）开展省级餐饮服务食品安全示范县创建工作。围绕云南省餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设各项指标，按照分类指导与分级联创相结合、分步推进与重点突破原则，以学校食堂、餐饮一条街、旅游景区餐饮服务食品安全监管为重点，创新监管机制，落实餐饮服务行业食品安全工作责任，规范餐饮服务食品安全经营行为。力争到，建成2条或2条以上餐饮服务食品安全示范街，10个或10个以上餐饮服务食品安全示范单位，全面提升餐饮服务食品安全保障水平。
（二）在职能移交之前，继续履行食品安全委员会办公室职能职责。认真组织开展好食品安全专项整治和重大节假日和重要活动期间食品安全专项整治活动，严防重大食品安全事故发生，努力实现全县食品安全形势的根本好转。
（三）认真开展《食品安全法》以及餐饮服务监管相关知识培训，准确理解和掌握食品安全法赋予的新职能，担负起餐饮监管的新职能。同时，认真开展对监管相对人的相关培训和宣传教育，进一步落实监管责任，强化企业第一责任人意识。
（四）加大农村食品安全工作力度，继续推进农村家庭自办宴席食品安全管理，有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生，确保广大农民群众饮食安全。
（五）积极做好餐饮消费服务环节监管的各项准备工作，及时有效实施对餐饮服务环节的食品安全监管。学习掌握餐饮服务许可受理程序，做好餐饮服务许可受理准备工作。按照《食品安全法》的要求，严格餐饮服务许可制度，严把市场准入关，规范餐饮服务许可工作。
（六）在机构改革完成、餐饮监管人员到位后，组织开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位，依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为，开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，规范餐饮消费市场秩序。
（七）进一步加强食品安全信息报送和发布工作，提高信息的`质量，定期发布辖区内食品安全信息公告，引导公众安全合理消费。
药品监管论文篇十
（一）单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”（即：药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能），核定人员编制28人（其中食品药品稽查大队核定事业编制14人）、领导职数“一正三副”，设有内设科室“一室六科”，有在职人员28人。
（二）监管对象基本情况。截止目前，全县食品药品监管对象有3800余户，其中：药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村（居）委会、1000余个自然村。
（一）加强行政许可工作，从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章，公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关，从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》（简称gsp认证）36家、《医疗器械经营许可证》21户，受理申报《餐饮服务许可证》材料414家，核准发放《餐饮服务许可证》323家，不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家；核准《保健食品经营备案登记》企业59户。
（二）强化市场整治，规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，以专项整治为重点，全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作，进一步规范食品药品经营环境，消除安全隐患，确保全县未发生重大食品药品安全事件，保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户（次），排查安全隐患1417个，整改1166个，整改率82.3%，限期整改251个，立案查处药（械）案件31件、没收涉案药（械）143个品规、货值金额12302元，立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤（其中学校食品安全立案查处33件），立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次，确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次，合格24批次，抽检食品合格率96%。
（三）深入开展宣传培训工作，提高安全意识。
1、深入开展宣传工作，提高公众安全意识。切实采取“四进”（进学校、进企业、进农村、进社区）、“六有”（有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示）方式，组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动，普及食品药品安全科学知识，增强公众对食品药品安全的参与意识，引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份，在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道（或信息）61次（篇），悬挂宣传标语380条。
2、加强食品药品安全培训，提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”（三种能力）开展食品药品安全培训工作。相继组织（参与）监管人员培训98人次，开展食品药品安全从业人员培训等30期，累计培训人员达1.28万人（次）。
加强应急处置能力建设，妥善处置食品安全突发事件。
1、完善食品药品安全事故应急预案修编，提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》，并制定相应的应急预案操作手册，为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害，提高防范处置能力，保障公众身体健康与生命安全。
2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故，未造成人员伤亡，最大程度控制危害、减小损失。
3、强化“三项监测”工作，增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点，开展药品不良反应和药物滥用监测工作，促进医疗机构合理用药，保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期，培训人员达20xx余人（次）；累计上报药品不良反应报告260份，医疗器械不良事件报告180份。
（四）抓项目、建示范，提升监管能力。
1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设（每户药品零售店获得价值8000元的设备补助），目前，该项工作于10月底投入运行，全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖，将有效提升我县药品安全监管能力。
2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力，规范餐饮服务食品安全经营行为，开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，截止目前，完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作，优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。
3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化（组织领导、保障落实、监督检查、责任落实）的要求，切实抓好“三个职责落实”（政府责任、企业责任、监管部门责任），加强与各乡（镇）党委政府沟通协调，全面开展药品安全责任体系建设，在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制，为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时，对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作，待上级部门验收。
事业兴衰，关键在人。局党组结合单位实际，以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标，提高队伍执行力，促进食品药品监管工作有序推进。
1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求，局主要领导和分管领导，分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书，年底进行考核；将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人，实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实，同检查，使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性，提高廉洁自律意识，增强拒腐防变能力，为确保工作开展提供组织保障。
2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》，结合单位实际，完善管理制度，制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》，将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位，共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个，明确防控措施和监督人员，具体岗位人员作出廉政承诺。
3、坚持民主集中制，接受监督。坚持民主集中制的原则，对“三重一大”问题实行集体讨论，做到集中有民主、民主有集中。
4、开展学习教育活动，增强廉政意识。结合工作实际，把党风廉政建设宣传教育工作列入年度工作计划，组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定，组织参加培训和参观警示教育等活动，让党员干部全面掌握党的方针政策，了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就，激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟，牢记“两个务必”，保持清醒的头脑，把学习与工作有机地结合在一起，促进党风廉政建设有序开展。
药品监管论文篇十一
2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下，在各部门的支持下，认真贯彻落实上级部门的工作部署，积极实施科学监管理念，以保证药品安全为核心，较好的完成了年度任务，现将工作情况汇报如下：
一、主要工作完成情况。
认真学习实践科学发展观，深入贯彻上级精神，坚持以“创建全国安全社区”为主线，以创建省级药品安全示范区工程为契机，以强化市场监督为中心，以确保广大人民群众用药安全为目标，以促进我辖区医药经济发展为第一要务，努力推进药品监管工作。
二、强化日常监督，认真履行职责。
1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。
2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律，不滥用职权，不徇私舞弊，发现问题及时向上级报告。
3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督，发现问题及时报告食品药品监督管理部门，努力推行和完善药品“两网”建设，全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。
4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。
5、利用药品安全周活动积极做好市场监管，加强巡查力度，确保人民群众饮食用药安全，同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。
6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次，有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。
三、强化节日监管，净化节日市场。
认真开展元旦、春节、五。
一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查，发现问题及时上报并责令业主限期整改。
药品监管论文篇十二
近年来，药品监管成为社会关注的焦点。作为药品监管部门的一员，我深刻体会到药品监管的重要性和必要性。在工作中，我积累了一些开云官网app下载安装手机版 ，希望与大家分享。
首先，加强监管手段和技术手段的应用。随着科技的不断进步，药品监管也面临着许多新的挑战。要做好药品监管工作，必须及时了解新药品的研发和销售情况，以及药品质量和安全方面的最新科研成果。因此，我们积极引进和应用新的监管手段和技术，如使用人工智能来分析大数据，加强对医药公司的监管，提高药品质量和安全管理水平。
其次，加强药品信息化建设。信息化建设是药品监管现代化的重要方向。在药品信息化建设方面，我们注重建立完善的信息管理和监管平台，实现药品的全生命周期信息追踪，以便随时监测药品的生产、流通和使用情况。同时，我们也加强信息共享和交流，与其他部门建立良好的合作关系，共同打击非法药品和假药。
再次，严格执法，依法制定和执行药品监管规定。在制定和执行药品监管规定方面，我们始终依法办事，严格按照《药品管理法》等法律法规来进行操作。同时，我们不断完善监管规定，提高执法的针对性和有效性，确保药品质量和安全。另外，我们还加强与法律部门的合作，对违法药品从业人员进行打击和惩处。
最后，加强对药品监管人员的培训和教育。作为药品监管人员，我们要不断提高自身的专业知识和监管能力，做到熟悉相关法律法规和政策，掌握先进的监管理念和方法。同时，我们也要注重加强自我修养，提高自身的道德修养和职业道德，始终以人民群众的利益为出发点和落脚点，坚决维护公共卫生安全。
总之，药品监管是一项重要而复杂的工作，需要全社会的共同努力。作为药品监管人员，我们要牢记职责使命，加强监管手段和技术手段的应用，加强药品信息化建设，严格执法，依法制定和执行药品监管规定，同时加强对药品监管人员的培训和教育。只有如此，才能不断提高我国药品监管的水平，保证人民群众的用药安全和健康。
药品监管论文篇十三
为强化药品市场监管，努力提高药品安全保障水平，批发企业已率先实施电子监管系统，并取得明显成效，现将电子监管实施情况汇报如下：
一、基本情况。
渑池县现有药品批发企业1家，即渑池县医药总公司，该公司于20xx年安装电子监管系统，并在探索中使用，目前主要针对基本药物品种进行核注核销。
（一）循序渐进，逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息，并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。
（二）核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、（大）清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时，预警机制可及时预警，反馈出现的问题，由于上传工作量大的缘故，近期基本药物核注核销率有所下降。
三、存在的困难和问题。
（一）已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大，并且电子监管运行机制还处于起步阶段，难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。
（二）思想不重视，还存在着对电子监管工作认识模糊，工作积极性不高，对基本药物安全重要性没有引起高度的重视，工作停留在似是而非、得过且过的状态。
（三）在批发企业的上级购进单位中，许多企业录入的药品信息不全，传送链断裂，导致县级批发企业无法开展核注核销工作。
药品电子监管推广工作，其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控，实现食品药品管理的信息化和科学化，保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此，要完成我县药品电子监管工作任务，我们认为应进一步做好以下工作：
（一）加大宣传力度，解决思想认识不到位的问题，采取灵活多样的形式，通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度，使电子监管工作深入人心，得到涉药涉械单位的支持。
（二）加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段，因此希望软件技术人员能够深入基层，加强对企业的指导工作，促进我县电子监管系统的运行。
（二）加大培训力度，普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训，提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。
五、下阶段工作打算。
一是要进一步增强政治意识和责任意识，把电子监管做为当前主要任务，坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向，一定要自始自终把这项工作抓紧抓好，落到实处。
二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度，督促企业改造现有管理软件，将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合，减少企业工作量，确保数据上传率达到100％，全面完成电子监管的数据上报工作。
三是加强调研，及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难，如有技术问题及时向软件开发公司反馈。
20xx年10月29日。
大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台，建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并通过药品有关安全信息的预警和处理，实现药品的全面跟踪追溯。
积极推行药品在线电子实时监控系统管理，药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理，药品监管得到有效提升。在此基础上，依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”，实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接，促进电子监管信息化不断完善与丰富。
国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”，药品零售药店免费配备了电子监管终端设备，药品电子监管工作进展良好，全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备，之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作，做到组织机构健全，网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。
二是按照要求及时扫码上传数据。
针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”，采集货品资料，1及时将药品出入库信息录入上传，开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理，对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。
四是通过海协360系统软件运行，提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践，我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课，并通过网络平台进行远程教学，全市100家企业全部掌握软件核心操作技能，90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据，积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营，药品信息化建设水平有了新提升。
二、确立重心，敢于突破，迎难而上，坚定推进药品电子监管的信心与决心。
此次，国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察，是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台，先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。
食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面，通过信息网络层级汇报，累计工作负荷，突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收，以此为机，局在继续夯实街道（乡）、社区（村）基层监管的基础，充分发挥药械三级网络的优势，继续延伸监管的触角，扩大监管覆盖面，积极调动协管员、信息员工作的积极性，发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用，不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策，虚心请教、身体力行，着力实施西部药品电子监管战略，重心下移，服务基层，“严执法、全覆盖、强监管、重服务”，积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶，坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。
（一）药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前，我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网，个别零售药店尚未加入监管网，入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束，缺少相应处罚的条款，药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少，对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施，使监管工作时常处于被动局面，影响了药品电子监管工作的成效。
（二）系统软件电脑本身存在一定的缺陷，无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中，发现个别药店系统本身存在有缺陷，如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。
（三）药品信息资源整合有限，运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统，每个系统自成一体，不能做到一个药品信息几个网络同时共享，监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力，重复劳动量与经营成本相对增加，不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接，数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据，造成监管码核注核销上传数据的滞后，而此类情形在实际监管中确实存在，需要有一段时间的调整过程。
（四）网络服务与监管实践相脱节，企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群，纳入药品电子监管网络，并加入华虹公司qq群网，在解决系统故障、终端客服方面，毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有：政策解释、药品注册等问题首问国家局；体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门，实践操作中，企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决，各县市技术力量有限，面对企业出现层出不穷的新问题，应接不暇，只能解决个别易处理的问题。
技术支持与监管应用脱节，技术部门对企业反映的情况无权受理，监管部门又缺乏一定的技术支持，使问题累计而无法消除，制约了电子监管工作的顺利展开。
20xx年1月13日。
根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求，我局结合实际，对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结：
三、存在的问题及建议。
1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，避免同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。
2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级，提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。
药品监管论文篇十四
1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县xx年度食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。
一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。
3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。
（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显。
今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。
1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。
3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平。
一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。
（四）强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象。
1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确xx年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。
2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。
3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实；二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能（软环境）建设责任书；三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。
二、xx年工作计划。
（一）工作目标。
树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。
（二）工作思路。
1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。
2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。
3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。
4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。
5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。
6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。
7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。
9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。
（三）具体措施。
在机构改革到位之前，继续履行好食安委办公室工作职责，切实做好食品安全综合监管和组织协调工作，继续深化食品安全三网建设成果，联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作；在机构改革到位之后，迅速调整思路，积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。
一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营：对神华药业按照gmp组织生产情况，进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查；对新申办药店进行gsp认证改造，对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。
二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，检查覆盖率不低于100%。整合全局力量，对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查，继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。
三是切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。
四是切实加强特殊药品的监督管理，把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定，加强麻醉药品、一类精神药品监督管理，要利剑高悬，确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。
加大稽查力度，始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势，全力营造群众关心、支持食品药品监管工作，涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。
一是以专项执法为载体，积极深化稽查执法工作，全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。
二是严格遵守案件查处的程序和时限要求，继续推行案审会集体讨论制度，主办负责制度，限时办结制度，罚缴分离制度和错案追究制度。
三是加强假劣药品信息库建设，要及时地收集假劣药品的信息，并适时地整理、分类，使其便于快捷、准确的查阅。
四是认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。
药品监管论文篇十五
为认真做好药品安全专项整治行动的各项工作，我局以科学发展观为统揽，进一步落实科学监管理念，牢牢抓住药品安全不放松，严格按照市局《关于印发药品安全专项整治工作实施方案的通知》和城关区政府办公室《关于兰州市食品安全专项整治工作实施方案的通知》文件的精神指示，顺利推进食品药品安全专项整治工作。
一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品安全专项整治工作文件精神，要求干部职工必须统一思想，提高认识，把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来，坚持做到药品安全常抓不懈，继续将“万家药房无假药”和“药品安全大排查大整治大执法”专项整治工作引向深入，不折不扣地开展好药品安全专项整治，力排安全隐患，助推“平安兰州”、“健康兰州”建设。
二是制定了翔实工作方案。根据市局、区政府关于食品药品安全专项整治的总体部署和要求，结合我区实际，全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态，食品药品监管的重点、难点、薄弱点，从而制定一系列措施整治。
三是成立了组织机构。为了将食品药品安全专项整治工作落到实处，我局成立了多个专项整治工作领导小组，由局长赵吉贤任组长，副局长印智辉、张晓霞任副组长，各科室负责人为成员，领导小组负责组织领导，安排部署和督促落实食品药品安全工作。领导小组下设办公室于市场科，于段红星办公室主任，其它科室负责人为成员，办公室负责组织具体实施，监督检查，隐患排查，案件查处，部门协调，收集材料，信息报送，分析总结等食品药品安全的具体工作。
四是营造了良好氛围。以2010年换发《药品经营许可证》为契机，借助gsp认证和认证后的跟踪检查，药品抽验，岗前培训和年度岗位培训，“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作，大张旗鼓地宣传药品法律法规，宣传药品安全专项整治的目的、意义，使药品经营使用单位自觉坚持做到守法、合法、规范和诚信经营使用药品，营造了良好的社会环境和舆论氛围。
五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下，我局认真分析了当前食品市场，药械市场动态，确定了城区、中心地段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域，以食品经营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位，以假劣药械，从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织，周密安排，把专项行动和日常监管、药品抽验、gsp认证检查有机地结合起来，齐头并进，以科学发展观为统揽，践行科学监管理念，坚持“监、帮、促”相结合，科学监管，严格执法，着力规范和净化药械市场，杜绝伪劣产品，力排安全隐患，确保食品药品安全。
六是工作扎实，成效显著。我局按照2011年“平安兰州”和“健康兰州”建设工作的要求，在抓好各专项整治行动工作的同时，亦不放松日常监管，把专项整治和日常监管结合起来，把严格执法和帮促工作结合起来，自药品安全专项整治工作开展以来，检查药品经营使用单位270余家，出动执法人员524人次，出动执法车辆180余台次，到目前全县尚无一例药品安全事件发生。
一是在gsp认证和换证现场检查中，针对药品经营企业管理欠规范的情况均一一发出书面整改通知书，要求整改必须到位，否则不予通过gsp认证和不予换证。
二是加大食品药品广告的政策宣传，提高人民群众对虚假食品药品广告的认识，加大了对食品药品广告的监测力度，对虚假食品药品广告宣传及时移送工商部门，对涉嫌虚假广告的药店进行重点监管，增加检查次数。
三是严格邮购、网络采购药品管理，利用年度岗位培训不准经营使用单位通过邮递、网络方式订购药品，同时严查药品购药渠道，供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件，当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件，共收罚没款10万余元。
总之，我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求，切实履行药监职责，把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重，力排食品药品安全隐患，着力规范和净化食品药品市场，坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为，杜绝食品药品安全事件的发生，确保食品药品质量，保障人民群众身体健康，助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展，为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。
根据市局、区政府2011年食品药品安全专项整治工作的总体部署，结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求，按照本部门职能职责和全区实际，特制定城关区食品药品监管分局《2011年食品药品安全专项整治工作计划》。
(一)指导思想。
以科学发展观为统领，贯彻落实“3·14”总体部署，按照《关于建设平安兰州的决定》精神，全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设，统筹城区食品监管，药械监管，保障公众就餐，用药用械安全有效。
(二)工作目标。
通过对药械市场强有力的监管，进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序，进一步规范全县药械经营、使用行为，坚决打击经营、使用假劣药械行为，确保药械质量，杜绝药械事故发生，全面提升药械经营使用质量水平。
(三)工作任务。
以兰州市药品安全专项整治行动为契机，结合药品抽验，许可证申领和换发、gsp认证和跟踪检查等，强化日常监管，制定今年药械安全监管重点。
1、严查2009年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”，劣药“香丹注射液”，假冒产品“妇炎康胶囊”等。
2、严查特殊药品管理。全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合，排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。同时检查进货程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等内容。
3、严查药品贮藏条件。严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件，如房屋设施、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。
4、严查非法渠道进货行为。严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效，购进记录是否真实完整，票、帐、物是否相符。
5、严查挂靠行为。实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直接支付给销售人员，是否提取现金等。
6、严查出租行为。严查药品经营、使用门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。
7、严查无证经营行为。认真总结执法经验，充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证经营行为。重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。
8、严查经营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。
9、严查超方式经营行为。坚决查处擅自改变药械经营方式的行为，重点查处零售企业，暗中从事药械批发的行为。
10、严查超范围经营行为。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。
11、严查处方药销售行为。在药品经营门店全部通过gsp认证的情况下，继续做好gsp认证后跟踪检查，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。
12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、b超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。
13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署，继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品经营的行为，坚决依法查处。
14、严查非法药品广告行为。切实履行对药品广告的监测职能，加大监测力度，一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告，将依法移交工商部门处理。
15、严把新办企业准入关。新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定，并符合法定程序，否则不予许可。
16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经验，重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等，尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。
17、强化药械突发事件应急处置。继续完善药械不良反应网络建设;监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患，及时按规定上报地方政府和上级主管部门，在政府和主管部门的领导和指导下，及时、正确、科学地予以处理;对出现重大药械安全事件，立即启动应急预案，有序、有力、有效地妥善处置，最大限度地降低危害和影响。
18、推进药品安全乡镇委托执法。不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导，强化安全是“地方政府负总责”的责任意识，严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%，做到横向到边，纵向到底，不留死角，并做好现场检查记录备查。
19、强化农村药品供应网络建设。在符合法律法规和政策的规定下，鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点，建立规范化的药品零售药房，以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。
20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访，必须高度重视，及时解决，尽最大努力让来信来访的群众满意。
(四)工作要求。
一是全局执法人员必须提高认识、切实履职，扎实工作。对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。
二是监督执法中，经查实的违法行为必须依法处理，对违法行为情节轻微者，当场给予批评、教育、帮助，并责令整改;对违法行为情节严重者，依照药械法律法规予以处罚;对触犯刑律者，要依法移交司法机关予以追究刑事责任。
三、当前工作中存在的主要问题及对策。
1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进行学习交流，取长补短。
2、食品药品监管队伍的人员不足。目前，分局人员数量不足，年龄结构不合理，业务水平参差不齐等问题，无法适应当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研，予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。
3、城区委托执法人员专业素质较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。
4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。在一定程度上影响了他们工作的主动性。分局将认真加以研究，积极筹措资金，尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。
药品监管论文篇十六
第一段：药品监管的重要性及背景介绍（200字）
随着科技的不断进步，药品的发展也迅速增长。然而，药品的监管成了当今社会亟待关注和改善的问题。药品监管体系的完善是确保人民生命安全和促进健康发展的重要保障。由于药品监管涉及众多利益相关方的利益平衡，其工作十分复杂而繁重。在我过去的工作经历中，我感受到了药品监管的重要性和复杂性，并获得了一些开云官网app下载安装手机版 。
第二段：良好的法规体系作为药品监管的基础（200字）
首先，一个合理有效的法规体系是药品监管的基础。药品监管必须建立在科学和公正的法律法规之上。药品监管主管部门需要完善相关法规，并保障其严格执行。同时，监管部门要与相关的行政法律、卫生法律、知识产权法律等法规相匹配，确保药品监管的全面性和可持续性。在我的工作中，我参与了一些药品药材法规的制定与修改，始终坚持科学依据、公平公正的原则，以保障群众的生命安全和健康需求。
第三段：加强药品注册和审批的透明度和严谨性（200字）
其次，药品监管需要加强药品注册和审批的透明度和严谨性。药品注册和审批是一个种药品上市前必须经历的过程。为了保障人民的用药安全，监管部门必须对所有药品的注册和审批进行准确的评估和审查。在这个过程中，我们需要着力加强药品审批的透明度，确保申请人对于审批过程和标准有清晰的了解。同时，在评估和审查过程中，我们也要精益求精，注重科学性、可靠性和严谨性。通过提高注册和审批的透明度和严谨性，我们有信心为人民提供安全高效的药品。
第四段：提高监管人员的专业能力和素养（200字）
另外，提高监管人员的专业能力和素养是药品监管的重要一环。监管工作需要一支高素质的专业团队，他们要具备广泛的知识、敏锐的洞察力和果断的决策能力。监管部门应该定期进行培训，提高工作人员的专业水平，使其不断适应和掌握新的监管知识和技能。我在工作中积极参加各类培训和学术交流活动，不断拓宽自己的专业领域和视野，提高自己的专业素养，以更好地服务于社会。
第五段：加强国际合作，共同应对全球药品监管挑战（200字）
最后，药品监管需要加强国际合作，共同应对全球药品监管的挑战。药品的研发和生产通常需要跨国合作，而跨国药品监管则需要各国政府和监管机构之间的合作。监管部门要加强与其他国家和国际组织的交流合作，互相学习借鉴各自的先进经验和成功案例。这样可以提高国家的药品监管水平，共同应对风险和挑战。在我与国际合作伙伴的沟通与交流中，我深切感受到了国际合作的重要性，也为我本人的工作带来很大的启发。
总结：药品监管是一项意义重大的工作，它直接关系到人们的生命安全和健康。在我过去的工作经历中，我深刻理解到良好的法规体系、药品注册和审批的透明度和严谨性、监管人员的专业能力和素养，以及国际合作的重要性等方面，对于药品监管工作的贡献和发展至关重要。我将继续努力，为药品监管工作做出更多的贡献，为人民的健康保驾护航。
药品监管论文篇十七
现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：
（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。
旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。
2志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。
（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。
3型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。
（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。
1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。
2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。
3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，4各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。
（四）食品安全示范镇创建工作。
为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。
（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。
自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。
5各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。
二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。
扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。
开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。
按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。
7位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。
扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。
按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。
（五）培训工作。
分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。
三、
机关党建工作。
分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。
8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。
（一）不断加强党风廉政建设。
支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。
（二）加强精神文明建设。
为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。
9动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。
(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型”机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。
（五）开展抗震救灾活动和公益事业。
四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。
10实效。
为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。
四、机关工作。
认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。
四、09年工作思路。
以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。
11平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。
药品监管论文篇十八
按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2015〕165号）要求，为进一步推进药品电子监管工作的实施，国家局研究制定了本实施方案：
一、工作目标
2015年10月31前，完成疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品（以下简称：“四大类”药品）生产、经营企业入网、培训、实施工作；完成全国药监系统相关部门入网、培训、实施工作。实现对“四大类”药品的生产、流通、库存等实时监控。
二、组织领导和责任分工
药品电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责，安监司、市场司配合，统一组织落实具体实施工作。
各省局指定一位分管局领导负责，并指定牵头处室和具体联系人，负责本辖区具体实施工作。
三、实施步骤
（一）入网阶段
生产、经营“四大类”药品的企业和各级药监部门须在规定时间内办理药品电子监管网入网手续。
建议药品生产、经营企业分别在国家局组织的生产、经营企业培训班开始前7个工作日完成入网手续办理。
药品生产、经营企业参加培训时，需携带数字证书服务费，在培训现场缴纳并领取数字证书。
省级药监部门应当督促辖区内的药品生产、经营企业以及药监部门尽快办理入网。
（二）培训阶段（5月7日－7月31日）
国家局将组织省级药监部门和生产、经营“四大类”药品的企业，进行药品电子监管网的培训。
省级、副省级药监部门由国家局组织集中培训；省级以下药监部门由各省药监部门负责培训；生产企业由国家局组织统一培训；经营企业由各省分别组织培训（培训场地要求见附件1）。
（三）实施阶段（6月12日-10月31日）
药品生产企业应按期完成入网和监管码赋码工作，并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
药品经营企业应按要求配备监管码采集设备，对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
各级药监部门应对药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据维护，并对药品数量和流向进行实时监控。
四、工作要求
（一）各省局应将药品电子监管工作的实施要求以及相关规定及时通知相关企业。
（二）各省局应督促辖区内相关企业及时入网并按时参加培训。
（三）各省局应督促辖区内相关企业完成有关实施工作。凡2015年10月31日后生产的未入网赋码的“四大类”药品，一律不得销售。
（四）各省局于2015年5月12日前将分管局领导、牵头处室负责人和具体联系人员名单、联系方式（见附件2），报国家局信息办。
在实施过程中如有问题或者建议，请及时联系和反馈。
国家局信息化办公室
联 系 人：海颖
联系电话：(010)88331937
传 真：(010)88331937
电子邮箱：http://
联 系 人：中信21世纪运营中心
中信21世纪（中国）科技有限公司
联系电话：(010)58259123
传 真：(010)58259111
电子邮箱：http://
附件：1．经营企业培训场地要求
2．药品电子监管工作联系表
附件1：
经营企业培训场地要求
场地要求：
最低可容纳200人的教室1个
配备麦克风、音像、投影仪、笔记本、签字笔
培训教室距离住宿地点原则上步行可到达
所在培训教室可提供10～20台计算机，由培训人员自行上机操作
计算机要求：
cpu1.2g，内存512m，硬盘10g以上
预装windows xp sp2或者windows 2000以上版本
预装ie6.0或者以上版本
网络要求：
要求电脑可连接到互联网，带宽为512k以上配置
附件2：
药品电子监管工作联系表
陇食药监发201215号
陇南市食品药品监督管理局关于印发 的通知
各县区食品药品监督管理局：
为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，加快推进我市药品电子监管工作，市局制定了《》，现印发你们，请认真抓好落实。
二〇一二年二月二十六日
为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，加快推进我市药品电子监管工作，建立药品安全追溯体系，强化药品质量安全监督管理，结合工作实际，特制定本实施方案。
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全为出发点和落脚点，结合“食品药品安全规范管理年”活动，全面实施基本药物制度，加快推进药品电子监管工作，建立健全药品质量安全追溯体系，不断完善药品安全长效监管机制，努力提升药品安全监管规范化、标准化、科学化水平。
二、目标任务
批发企业，一律不得承担基本药物生产与配送工作。“重点监管品种”（生物制品、血液制品、中药注射剂、精神药品、麻-醉-药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄碱、麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含磷酸可待因口服液制剂的药品）未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
（二）药品零售企业。在辖区内筛选规模较大、管理规范、
经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的药品零售企业，开展药品电子监管试点工作。通过加强药品电子监管知识培训、深入企业开展技术指导等方式，督促企业购置计算机和电子监管码扫描的数据采集器，申请加入国家电子监管网，力争10月底前全市30%以上的零售企业落实电子监管措施。经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的新开办零售企业和城区换发《药品经营许可证》的零售企业，在办理在《药品经营许可证》时，应同时办理药品电子监管网入网手续，按要求完成入网和相关设施的配备，开展药品电子监管数据报送。
（三）药品安全示范县。徽县、宕昌县作为全市药品安全示
范县试点单位，要进一步提升工作水平，加大工作力度，扩大电子监管覆盖面，力争乡镇以上药品经营企业和医疗机构全部实施电子监管。
三、实施步骤
（一）动员培训阶段（2012年3月-4月）
各县区根据辖区实际情况，筛选药品零售企业电子监管试点
单位，召开药品生产、批发企业和零售试点单位负责人及相关人员参加的动员培训会议，全面安排部署药品电子监管工作。
（二）入网调试阶段（2012年5月-6月）
药品电子监管试点单位购置计算机（连接互联网）和电子监
管码扫描的数据采集器，办理药品电子监管网入网手续，取得电子监管数字证书，完成药品电子监管设施设备的安装、调试。
（三）全面实施阶段（2012年7月—2012年10月）
实施药品电子监管单位在药品生产、经营、使用过程中，对
国家“基本药物”及“重点监管品种”实施电子监管，登录药品电子监管网企业端，通过监管码采集传输设备采集、上传数据。
（四）检查评估阶段（2012年11月底前）
各县区局对药品电子监管试点工作进展情况进行自查自验，
发现问题，及时整改。市局结合目标管理责任书考核，对各县区药品电子监管实施情况进行检查评估。
四、工作要求
（一）要高度重视药品电子监管工作，明确主抓领导和承办
人员，靠实工作责任，强化工作措施，狠抓任务落实。要加大宣传培训力度，使各实施单位充分认识药品电子监管对保障药品安全的重要性和必要性，全面掌握药品电子监管系统的操作规程和使用方法，自觉落实药品电子监管措施。
（二）要加强对上传数据的审核，对未按要求上传数据的单
位，要加大监督检查力度，责令限期整改，逾期不改或经整改后仍不能达到要求的，要依法予以严肃处理。实行药品电子监管巡查制度，每月对各单位电子监管执行情况进行抽查，上报巡查报表。市局对基本药物电子监管工作实施情况进行汇总统计，按季度进行通报。
（三）对电子监管工作中出现的新情况、新问题，要加强与
市局市场监管科的沟通联系，确保药品电子监管工作顺利开展。各县区局要在4月底前将本单位分管领导、承办人员和药品电子监管试点企业名单报市局市场监督科。
附件：1.陇南市药品经营企业药品电子监管情况巡查表
2.基本药物经营企业(批发)实施电子监管情况巡查
汇总表
3.陇南市零售企业实施药品电子监管任务分解表
主题词：药品 电子监管 方案 通知 共印25份
药品监管论文篇十九
一是开展了“元旦、春节”期间药品安全监督检查，共检查重点涉药单位42家，对在检查中存在的问题下达了监督意见书。
二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村卫生室、6家计生服务所开展了量化分级检查。开展基本药物及高风险产品的抽验工作，共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反应153例，医疗器械不良事件26例。
三是调查处理了投诉举报及市局转办的“关于电视台违法发布药品、医疗器械、保健食品等虚假广告信”一案。接受投诉举报案件4起，立案二起，结案二起。取消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。
四是对15家医疗机构、14家医疗器械经营企业开展了医疗器械“五整治”专项检查，对在检查中发现的问题，下达了监督意见书。开展对药品经营、使用单位防治h7n9禽流感药物重点监督检查，共检查涉药单位12家，并下达了监督意见书。对涉药单位开展了“特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂”大检查，共检查涉药单位36家，并下达了监督意见书。
五是开展对换发、变更药品经营许可证及gsp认证申报资料进行初审。其中对8家药品经营企业换证申报材料和5家申报gsp认证材料进行了初审，配合gsp认证检查组对3家药品经营企业进行了gsp认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过期失效药品回收活动，共回收过期药品1129批次，130余公斤。做好连锁药房销售婴幼儿配方乳粉试点、验收、宣传工作，并对连锁药房销售婴幼儿配方乳粉专项检查。
药品监管论文篇二十
20xx年1月，于顺利完成组成工作，面对人手少，经费缺、监管对象点多、面广、线长，情况复杂诸多不利因素，没有太多抱怨，不等不靠，敢于担当，主动作为，积极开展食品药品监管工作，努力探索食品药品监管新思路。现将全年来的工作汇报如下：
入驻所里后，克服人手少，、监管面大诸多不利因素，积极主动向街道政府汇报，加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系，争取他们的支持与配合，做好与工商、质监等监管部门的工作对接，深入一线，摸清辖区内监管对象基本情况，分类建档造册，做到底子清，情况明，任务清，责任明。目前，我所辖区内食品药品监管对象274家，其中医疗机构10家，药品经营企业13家，食品生产企业2家，餐饮服务单位120家。食品小作坊8家，食品流通企业179家，化妆品经营使用单位5家。同时，根据市区局要求，联合社区开展食品药品安全隐患排查，并做好相应的风险应急方案，签订食品生产安全承诺书，明确监管责任，为全面履职夯实监管基础。
全年检查食品生产单位23余户次，流通环节食品200户次，下达责令整改通知书30份，辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。
（二）严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定，热情服务监管对象，凸显服务理念，大力帮促产业发展，截止目前，已换发《食品流xx可证》80，餐饮服务许可证31家。
和食品安全事故防控措施切实落到实处，辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。
（五）农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理，摸清辖区内流动宴席经营者基本情况，督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份，发放食品安全宣传读本20余本，农村集体聚餐食品安全宣传单100余份，截止目前，农村集体聚餐已登记备案3起，辖区内未发生一起食品安全事故。
（六）加大整治力度，确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式，加强日常监管，通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来，共检查药械生产经营单位2家次，纠正各类违规问题，辖区内药械质量安全得到了有效保障；加强药品不良反应检测网络建设，，积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作，提升辖区内药品经营企业管理水平，进一步规范药械市场秩序。
明年，将认真贯彻落实好市、县的决策部署，进一步强化措施，夯实责任，加强监督，确保全县食品药品安全。
（一）深入推进市场整治，确保辖区食品药品安全。严把准入关口，加大排查防控，突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域，农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象，猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度，及时排查安全隐患，确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。
（二）解放思想，创新求实，确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能，抓好各环节食品药品安全，建立健全食品药品综合监管制度，创新监管模式，确保食品药品安全。继续加大争取工作力度，积极调动各种有利因素，主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系，确保各项工作取得新突破。
（三）强化考核，保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核，及时解决存在的问题和不足，确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。
药品监管论文篇二十一
xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。
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