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到期换证报告篇一
尊敬的领导:
您好!
我的上一份条约已经于20xx年8月份到期,在此,我怀着巨大的心情做出了一个艰巨的决定,禁绝备再续签下一份条约。盼望公司能答应我在两到三周内离职。
我于xx年年从学校毕业就来到了公司,在此期间学到了很多的东西,也积聚了肯定的履历。在此,我对在公司得到的统统资助和进步深表谢谢!
转眼三年多已往了,我不停很喜好公司的事变条件和事变氛围,也很爱惜同事之间的交情。但是如今,由于我的一些缘故起因,我不得不怀着巨大的心情下定刻意,预备离开公司。大概一个新的环境可以或许让我在事变上更进一步,也大概我如今的学识程度不敷以到达更高的平台,我必要再次到学校寻求深造。
总之,以如今我手上的事变和公司的状态来看,如今离职,如今对我和公司来说,大概都是一个比力的好的机遇。
盼望公司领导能都细致思量我的申请并同意。
此致
敬礼!
xxx
20xx年xx月xx日
到期换证报告篇二
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于20xx年10月申办,20xx年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造,20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的'质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历,6人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
所购进的药品有400多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!
徐州市贾汪区老矿百佳药店。
到期换证报告篇三
尊敬的公司领导:
您好,我个人的上一份合同已经于**年8月份到期,在此,我怀着复杂的心情做出了一个艰难的决定,不准备再续签下一份合同。希望公司能允许我在两到三周内离职。
我于**年从学校毕业就来到了公司,在此期间学到了很多的东西,也积累了一定的经验。在此,我对在公司得到的一切帮助和进步深表感激!
转眼三年多过去了,我一直很喜欢公司的工作条件和工作氛围,也很珍惜同事之间的友谊。但是现在,由于我个人的一些原因,我不得不怀着复杂的心情下定决心,准备离开公司。可能一个新的环境能够让我在工作上更进一步,也或者我目前的学识水平不足以达到更高的平台,我需要再次到学校寻求深造。
总之,以目前我手上的工作和公司的状况来看,现在离职,目前对我和公司来说,可能都是一个比较的好的机会。
希望公司领导能都仔细考虑我的申请并同意。
到期换证报告篇四
xx市xx区xx大药房成立于20xx年12月13日,该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。(或者xx市xx区xx大药房成于20xx年12月13日由xx药店变更而来,该药店位于xx市xx区xx家园c3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。)。
我药店现有员工4人,其中驻店中药师1人,驻店西药师1人,执业药师1人,营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名,占员工总人数的25%。
药店营业场所面积65平方米。货架8组,规格:长1.5米,宽0.3米,高2.2米。货柜8组,规格:长1.5米,宽0.5米,高1.0米。中药柜2组:高1.5米,长1.15米,宽0.6米,除湿桶1个,灭火器1个,灭蝇灯1个,粘鼠板2个,温湿度表1个。经营设备齐全,能够满足药品经营需求。
(一)质量管理体系。
我店设有专职质量管理人员,负责起草制订了质量管理制度26项,各种记录表格31种,并指导监督各项制度的执行,定期对制度的执行情况进行了考核,建立了记录,并建设了质量管理体系,包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统,如电子监管设备,还建立了药品质量档案。质量管理体系包括:质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好,运转正常。
现在我药店在销售过程中,严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定,依法销售药品,保证了经营行为合法,经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。
我药店自成立以来,按药品经营许可证要求规范运转,目前经营状况良好。
(二)岗位与人员。
企业负责人:xxx从事药品经营工作多年,熟悉法律法规及药品经营知识,负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。
质量管理员、处方审核员、验收员:xxx,中药学执业药师。处方审核员、营业员:xxx(驻店药师),养护员、中药调剂员:xxx(驻店药师)参加了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。
采购员、营业员:xxx参加了xx市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员,负责药品销售。
药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项,由负责人签批并实施,以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。
(三)人员与培训。
培训,全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案,每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证,检查合格后方可上岗,以确保药品在人员卫生方面不被污染。
(四)设施与设备。
药店营业场所面积65平方米。货架8组,规格:长1.5米,宽0.3米,高2.2米。货柜8组,规格:长1.5米,宽0.5米,高1.0米。中药柜2组:高1.5米,长1.15米,宽0.6米,除湿桶1个,灭火器1个,灭蝇灯1个,粘鼠板2个,温湿度表1个。经营设备齐全,能够满足药品经营需求。营业环境整洁,布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,易串味药与一般药分开,并实施处方药与非处方药分区摆放,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定,定期由计量监督局检定,合格后方可使用,对设施设备的检修与维护,规定了专人负责,确保设施设备的正常运行和使用。
(五)药品购进与验收。
1、药品的购进:药品购进管理是保证经营药品质量的关键,为确保药品质量,加强对药品购进和管理,制订了严格的药品购进管理规定,对购进的各个环节进行有效的控制。
(1)由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的'复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格后,建立供应企业档案。
(2)购进药品的合法性。
采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准,有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。
(3)供货单位销售人员的合法性。
检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式,经营范围相符,索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件,法人委托书的售权范围和有效期,以及法人签字或盖章等。质量管理员对以上工作进行确认并建议进货,填写首营企业审批表,经负责人同意审批后方可进货。
药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节,我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定,对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收,并与采购员一起做好药品购进记录。
对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码,并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。
(六)药品的陈列、养护工作。
药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区,没有存放、储存与药品无关的物品。
2.在药品养护过程中,我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计,每天上午9:00,下午3:00定时记载营业场所温、湿度,如发现温、湿度异常,及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%-75%之间,陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生,设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。
3.每月对陈列药品的质量进行检查,发现质量问题及时下架,放入待处理药品区并填写质量复查通知单,报质量管理员确认并作出处理决定。
(七)销售与售后管理。
销售在药品的销售管理中,我药店制订了药品销售的管理规定,处方调配的管理规定,药品拆零的管理规定,药品不良反应的管理规定,严格遵守国家法律法规,依法销售药品,确保经营行为合法,经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票,做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情,处方药经处方审核员审核后方可调配销售,处方审核员均在处方上签字,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售,必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售,无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药,不得采取开架销售。
到期换证报告篇五
尊敬的李经理(或公司人事部):
您好!
我很遗憾自己在这个时候向公司正式提出辞职。我和公司签的合同的截止日期为20xx年xx月xx日,还有一个月就到期了,我决定在那时辞职。
我来公司也快一年了,也很荣幸自己成为xx公司的一员。在公司工作一年中,我学到了很多知识与技能,公司的经营状况也处于良好的态势。非常感激公司给予了我在这样的良好环境中,工作和学习的机会。
但是我因为个人原因需要辞职,因我新购房屋在城南,到公司的距离超过15公里,每天往返公司的时间超过3个小时,这对我的工作已造成不良影响,(离职原因也可以写成:因本人身份的缘故,需回家调养,希望不要因为我的个人原因,影响了工作的进展。)因此,我不得不忍痛离开热爱的岗位。
我希望在xx年x月xx日之前完成工作交接,请领导安排工作交接人选。在未离开岗位之前,我一定会站好最后一班岗,我所在岗位的工作请领导尽管分配,我一定会尽自己的职,做好应该做的事。
此致
敬礼!
辞职人:
20xx年x月x日。
到期换证报告篇六
尊敬的领导:
您好,我个人的上一份合同已经于20xx年x月份到期,在此,我怀着复杂的心情做出了一个艰难的决定,不准备再续签下一份合同。希望公司能允许我在两到三周内离职。
我于20xx年从学校毕业就来到了公司,在此期间学到了很多的东西,也积累了一定的经验。在此,我对在公司得到的一切帮助和进步深表感激!
转眼三年多过去了,我一直很喜欢公司的工作条件和工作氛围,也很珍惜同事之间的友谊。但是现在,由于我个人的一些原因,我不得不怀着复杂的心情下定决心,准备离开公司。可能一个新的环境能够让我在工作上更进一步,也或者我目前的学识水平不足以达到更高的平台,我需要再次到学校寻求深造。
总之,以目前我手上的工作和公司的状况来看,现在离职,目前对我和公司来说,可能都是一个比较的好的机会。
希望公司领导能都仔细考虑我的申请并同意。
此致
敬礼
申请人:
xx.12.30
到期换证报告篇七
尊敬的领导:
我很遗憾自己在这个时候向公司正式提出辞职。正好到这个月底,我合同就到期了,我不打算续期了。
我自年月日进入xxx股份有限公司,年月日调入xx部门,至今已过一年半载,正是在这里我开始踏上了社会,完成了个人人生中的一次重要转变――从一个学生到社会人的转变。
在过去的半年里,公司给予了我良好的学习和锻炼机会,学到了一些新的东西充实了自己,增加了自己的一些知识和实践经验。我对于公司半年多的照顾表示真心的感谢!今天我选择离开并不是我对现在的工作畏惧,承受能力不行。经过慎重的思考,我发现在公司的工作离我的职业目标渐行渐远。人如果偏离了自己的职业目标,那剩下的光阴只会虚度一生,碌碌无为,不会给公司带来任何价值,相信公司领导能给予充分的谅解。
祝公司项目推进顺利创造辉煌,祝公司的领导和同事们前程似锦鹏程万里!
此致
敬礼!
辞职人:
20xx年x月x日。
到期换证报告篇八
xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
(一)机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人,具有开云KY官方登录入口 、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。
(二)厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。
公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生产车间
(1)制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18—26,相对湿度控制在45—65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
(2)提取车间
位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0。22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
(三)设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的.使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
(四)物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。
(五)卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色区分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
(六)验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
(八)生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。
(九)质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
(十)产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。
(十一)投诉与不良反应报告
诉与不良反应档案,确保患者用药安全。
(十二)自检
公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。
xx年公司进行的自检情况,基本达到gmp要求。
到期换证报告篇九
2、未严格执行零差率销售,个别处方划价不准确;
3、3、药品摆放不整齐。
自查中未发现过期药品和假冒伪劣药品,卫生室使用药品均为国家基本药物,未发现非基药。
二、整改要求。
1、严格执行基本药物网上采购,严禁卫生室私自采购药品;
2、药品实行明确标价,准确划价,严格按照零差率销售;
3、药品分类摆放;
4、加强基本药物制度宣传。
三、整改落实情况根据自查中发现的问题,提出了相应的整改要求,要求卫生室及时整改落实,在下一次的督导中将针对此次出现的问题作为重点督导内容,杜绝相同的问题重复出现。
此次自查,虽然未发现违反相关政策法规的严重情况,但也反应出一些问题,如卫生室人员对基本药物制度认识不深,宣传工作不到位等。希望通过自查,加强卫生室人员主动学习意识,积极宣传落实基本药物制度政策,进一步提高基本药物制度的覆盖面和可及性,使人民群众更加便捷、充分地享受基本药物制度这项惠民政策。
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到期换证报告篇十
1、年满16周岁以上;
2、持广州市签发的《广东省居住证》或居住登记回执的广东省户籍人员;
3、曾在广东省领取第二代居民身份证。
证件有效期满换领、证件损坏换领、证件遗失补领。
2、广州市签发的`广东省居住证;
3、广州市居民身份证数字相片回执。
签发居住证(或居住登记)所在辖区内自助受理点查看具体位置
市民在收到领证机发出的领证短信后,即可结合实际自行安排时间,到领证机进行自动认证、确认后领取证件,“随到随领”。
到期换证报告篇十一
尊敬的公司领导:
您好,我个人的上一份合同已经于20xx年xx月份到期,在此,我怀着复杂的心情做出了一个艰难的决定,不准备再续签下一份合同。希望公司能允许我在两到三周内离职。
我于20xx年从学校毕业就来到了公司,在此期间学到了很多的东西,也积累了一定的经验。在此,我对在公司得到的一切帮助和进步深表感激!
转眼三年多过去了,我一直很喜欢公司的工作条件和工作氛围,也很珍惜同事之间的友谊。但是现在,由于我个人的一些原因,我不得不怀着复杂的心情下定决心,准备离开公司。可能一个新的环境能够让我在工作上更进一步,也或者我目前的学识水平不足以达到更高的平台,我需要再次到学校寻求深造。
总之,以目前我手上的工作和公司的状况来看,现在离职,目前对我和公司来说,可能都是一个比较的好的机会。
希望公司领导能都仔细考虑我的申请并同意。
此致
致敬!
xxx。
20xx年xx月xx日。
到期换证报告篇十二
申请人通过网上预约:关注“广州公安”微信公众号或登陆广州市金盾网,按照预约时间前往户籍地办证厅户政窗口提出申请,根据要求提交申请材料。
户政窗口对申请人提交的申请材料进行初步审查,做出受理或者不予受理的决定。经审查,材料不全或不符合法定形式,办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容,符合条件的出具受理回执。
对已受理的申请,公安机关依据法律法规和办理程序对申请材料进行审核查验(十个工作日)。
对审查合格的'申请,公安机关给予办理居民身份证件。
注意事项:年满16周岁及以上的具有中国国籍的中国公民需要本人前往公安机关办理,未满十六周岁的公民,须由监护人陪同前往办理。
居民身份证是我国公民的法定身份证件。针对公民使用居民身份证事宜,公告明确以下内容:
——公民应当依法申请领取、换领、补领居民身份证。
——公民应当依法使用居民身份证,不得出租、出借、转让居民身份证。
——公民应当增强居民身份证安全保护意识,妥善保管居民身份证,防止丢失、被盗。
——登记指纹信息的居民身份证可以有效防止被他人冒用,有利于保护公民个人信息安全,有利于社会信用体系建设。公民可积极主动到公安机关申请换领登记指纹信息的居民身份证。
到期换证报告篇十三
一般在驾驶证到期前3个月办理换证手续。如果驾驶证有效期满后没换证,驾驶证属于失效状态,如果发生交通交通事故,保险公司不予赔付。超期时间不足一年的可以正常办理换证,如果超期一年不足三年未办理驾驶证换证,驾驶员要到车管所参加文科考试,考试合格可恢复正常换证。驾驶证换证期超过三年的,车管所将注销此驾驶证。
1、《机动车驾驶证申请表》原件
2、《机动车驾驶人身体条件证明》原件,有效期三个月
3、申请人身份证明原件及复印件:
(1)深圳户籍居民提供《居民身份证》或者《临时居民身份证》;
(3)、其他请参见《关于申请人身份证明的补充说明》。
4、机动车驾驶证原件及复印件;
4、受理时长:三个工作日;
领证需要资料:驾管业务受理凭证,原驾驶证,领取人身份证明;
复印件要求为a4规格,居民二代身份证、居住证需复印正反两面;
要相片回执就是证明这个相片已经上网能查到的;
到期换证报告篇十四
【所需材料】1、有效期内的工商营业执照、卫生许可、企业代码证复印件3份;2、企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;3、企业生产场所所布局图复印件3份;4、表有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;5、企业质量管理文件复印件1份;6、企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企业);7、以获得haccp认证证书、出口食品卫生注册(登记)证书的,提供证书复印件3份;8、审查细则要求提供的其他材料;9、《食品生产许可证申请书》3份。10、食品生产许可证复印件3份及原件正、副本。
【办理流程】质量技术监督部门按照食品生产许可证审批程序进行审查、换发新证,旧证(正本、副本)一律收回;审查应当依据食品质量安全市场准入审查通则和食品生产许可审查细则进行,同食品生产许可证申请受理流程中规定的办理程序。
【办结时限】1、接到企业食品生产许可证申请后5日内完成对申请材料的审查。企业申请材料符合要求的,通知企业进行现场核查。企业申请材料不符合要求的,受理部门发给行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,,通知企业在20日内补正。2、自受理企业食品生产许可证换证申请之日起,在20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核查,现场核查时间一般不超过2日。3、自受理之日起30日内将企业申请材料、现场核查和产品检验材料上报省局。
【收费标准】审查费:2200元检验费:根据产品检验项目定。
【收费依据】《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》(财综[2002]19号)。
到期换证报告篇十五
尊敬的公司领导:
首先在此致以我深深地歉意,怀着复杂而愧疚的心情我写下这份辞职信,很遗憾自己在这个时候突然向公司提出辞职,纯粹是出于个人的原因,不能在公司继续发展。
很愉快地和大家相处了一年的时间,在这一年中,我们一起见证着公司的成长,一起为公司的发展而努力。很庆幸自己能够得到一位很有才华很有魅力的上司关总的教导和提拔,带领我进入这个行业,让我从对行业一无所知到能够实现自己的价值,得到一些领导和同事的认同,找到了未来的发展目标和方向。同时也很荣幸离开前能够在一位很有魄力的领导谭总的带领下学习,虽然时间很短,但受益匪浅。也为能够得到各位领导和同事的帮助、为这一年里和每位同事愉快的相处深深感到幸福。对于各位领导和同事在工作过程中给予的帮助和支持我深表感谢,对于在工作中存在的失误与不足的地方,谢谢大家的包容和谅解!在公司与各位领导和同事工作是一段很难忘很美好的经历,公司是一个年轻而充满朝气的地方,不拘束的工作氛围让我感到轻松。
最后,我还要为我的辞职给公司带来的不便深感抱歉,望领导批准我的申请,在正式离开之前我将认真继续做好目前的每一项工作,交接好工作。
希望在未来的日子里,公司的业务蒸蒸日上,最终实现宏伟的目标。祝同事们在事业上获得更大的成功。感谢大家在这段时间对我工作上的帮助,再次感谢!
此致
敬礼!
申请人:xxx
20xx年xx月xx日
到期换证报告篇十六
现在互联网这么发达,在家动动手指很多事情都能够解决,换领驾驶证这个不太经常办理的业务其实上网也能搞掂。不过,如果不了解流程,也容易蒙。那么驾驶证到期了,我们要怎么换证呢?下面跟百分网小编一起来看看驾驶证到期换证步骤吧!
、附近邮局注册网上车管所 需要材料:身份证、本人 需要时间:2分钟 费用:0元 一般各个小区附近都有邮局,带上身份证,遛弯的时候去下邮局,跟柜台工作人员说要办理网上车管所,他就会给你一张单,把它填好,关键是填身份证和手机号,工作人员会帮你把身份证复印好,并帮你拍下照留底,很简单,如果邮局人不多,2分钟内搞掂,不用排队叫号。
、去有证件照资格的照相馆照相 需要材料:本人 需要时间:5分钟 费用:25元 这一步就比较关键,去照相馆说需要驾驶证的照片和回执,工作人员自然知道,就会给你拍照和给你一张《广东省机动车驾驶证数字相片采集回执》,最好让工作人员将照片拷贝给你,照片在下一步的医院身体条件证明中用得到。
去医院开身体条件证明 需要材料:身份证、照片、本人 需要时间:3分钟 费用:20元 登录网上车管所,点击办理驾驶证业务,就能找到广州市 驾驶人“一站式”服务医疗机构,广州总共有80家,挑选你最方便的医院即可,这些医院有专门办理此项业务地方。身体条件证明很容易,就是量下身高、脉搏、 色盲、视力,很简单。但需要说明的是,照片是需要驾驶证数字相片采集的,所以做这步前,最好先去照相。得到身份证条件证明后最好扫描成电子版。
、登录网上车管所将资料上传 需要材料:电子版照片、身份证条件证明扫描件 需要时间:3分钟 费用:0元 主要就是上传电子版照片、身份证条件证明扫描件的资料即可,然后在选择拿新驾驶证的方式时,可以选择通过邮政速递或者直接去车管所拿。资料上传成功后,一个工作日后便会受理成功,会短信通知你流水账号,可以用此进行查询。
在家等新驾驶证 需要材料:广东省机动车驾驶证数字相片采集回执原件、身体条件证明原件、身份证复印件、原件、本人 需要时间:3分钟 费用:工本费10元+快递费25元 经过前面的步骤,你所需的所有资料都已经准备齐全,如果选择直接去车管所拿,在受理成功后,短信会告诉你去哪个车管所取新驾驶证,并要求5日内去取件。抵达短信通知的车管所,取网上车管所的号,然后排队、交资料、交工本费10元即可(必须刷卡,不收现金)。
这五步是最规范最省事的步骤,第二步和第三步其实可以在一个地方办理,一般能体检的医院附近都会有具备证件照资历的照相馆,但必须先去照相再去医院。 另外,有些车管所周边有一些专门做此类生意的`人,你也可以交给他们一条龙办理,但不是每个车管所都有这样的人,所以稳妥起见,最后采取这五步走的方式。
还有就是现在大家只要在医院里当场填写邮寄委托书并提交相关资料,由96588服务中心完成审核,并将新证寄给驾驶人,在这里要说一下很多医院都有驾驶人一站式服务的医疗机构。这样也是可以办理的。
一般在驾驶证到期前3个月办理换证手续。
申请前,请您确认所涉及的道路交通违法行为和交通事故已处理完毕。
超期时间不足一年的可以正常申请换证,如果超期一年不足三年未办理驾驶证换证,驾驶员要到车管所参加文科考试,考试合格可恢复正常换证。驾驶证换证期超过三年的,车管所将注销此驾驶证。
如果驾驶证有效期满后没换证,驾驶证属于失效状态,如果发生交通事故,保险公司不予赔付。
如果外地户口,在办理这些证件前,需要暂住证。
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